COVID-19 が IgG4 関連疾患患者の臨床転帰と管理に与える影響 (IgG4-COVID)
COVID-19 が膵胆道病変を伴う IgG4 関連疾患患者の臨床転帰と管理に与える影響:多施設レトロスペクティブ研究
調査の概要
詳細な説明
2019 年 12 月以降、重症呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、2021 年 3 月 23 日現在、世界中で 1 億 2,400 万人以上に影響を与えています。 多くの COVID-19 患者の臨床経過は軽度であると報告されていますが、高齢や心血管疾患、慢性肺疾患、肥満、糖尿病などの併存疾患は、より重度の疾患経過と高い死亡率に関連しています。 さらに、慢性免疫介在性炎症性疾患の患者は、根底にある免疫機能障害または慢性炎症性疾患に対して受ける免疫抑制療法に関連するウイルス感染のリスクがあります。
IgG4 関連疾患は、多くの悪性疾患、感染性疾患、または炎症性疾患に類似している可能性がある、ますます認識されている免疫介在性疾患です。 これは、IgG4 陽性形質細胞に富むリンパ形質細胞浸潤、閉塞性静脈炎、条状線維症、および常にではないがしばしば上昇した血清 IgG4 濃度の組織病理学的特徴を伴う、腫瘍様病変によって特徴付けられます。
COVID-19患者の炎症性腸疾患(IBD)(治療に免疫抑制療法を必要とする重要な消化器疾患)の転帰に関する研究が最近発表されましたが、COVID-19が臨床転帰と管理に与える影響についてはほとんど知られていません。膵胆道病変を伴うIgG4関連疾患患者。 個々のセンターによって治療された膵胆道病変を伴う IgG4 患者の数と、さまざまな地域での COVID-19 感染の有病率は異なるため、COVID-19 が臨床転帰と管理に与える影響をさらに評価するために、多施設レトロスペクティブ研究を実施することを提案します。膵胆道病変を伴う IgG4 関連疾患患者の数。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Territories
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Sha Tin、New Territories、香港
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加センターのGIクリニックで治療を受けている膵胆道系疾患のIgG4関連疾患患者
IgG4 関連疾患の診断は、次のいずれかによって行われました。
- 画像検査(例:CT / MRI)、および/または内視鏡的超音波検査(EUS)、および/または内視鏡的逆行性胆道膵管造影(ERCP)での膵胆道病変の典型的な特徴を伴う血清IgG4血清学レベルの上昇、または
- 外科的病理学(例えば、手術中の生検または外科的切除標本)または内視鏡的生検(例えば、EUS誘導細針生検)。
除外基準:
1) 血清IgG4値が上昇しているにもかかわらず、別の診断(非IgG4疾患)を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IgG4 膵胆道
膵胆道病変を有するIgG4患者
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COVID19と診断された膵胆道病変を有するIgG4患者の観察研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵胆道病変を有する IgG4 患者における COVID-19 の発生率
時間枠:2020年1月~11月
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膵胆道病変を有する IgG4 患者における COVID-19 の発生率
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2020年1月~11月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵胆道病変を有する IgG4 患者における重度の COVID-19 の発生率
時間枠:2020年1月~11月
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膵胆道病変を伴う IgG4 患者における重度の COVID-19 の発生率 (ICU への入院、人工呼吸器のサポート、または COVID-19 による死亡の必要性によって定義される)
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2020年1月~11月
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患者が COVID-19 に感染していると診断されたときに使用された IgG4 の基礎疾患の薬
時間枠:2020年1月~11月
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ステロイド、ステロイド減量剤、生物製剤などの医薬品
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2020年1月~11月
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膵胆道病変を有する IgG4 患者における COVID-19 感染に関連する危険因子
時間枠:2020年1月~11月
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危険因子には、薬物使用の種類、基礎疾患 (糖尿病、肺疾患、心血管疾患、肝臓疾患など) が含まれます。
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2020年1月~11月
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COVID-19 アウトブレイク中の基礎疾患である IgG4 疾患に対する適応治療の延期または中止の発生率
時間枠:2020年1月~11月
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COVID-19 アウトブレイク中の基礎疾患である IgG4 疾患に対する適応治療の延期または中止の発生率
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2020年1月~11月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IgG4-COVID
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