COVID-19가 IgG4 관련 질병 환자의 임상 결과 및 관리에 미치는 영향 (IgG4-COVID)
COVID-19가 췌담도 침범을 동반한 IgG4 관련 질환 환자의 임상 결과 및 관리에 미치는 영향: 다기관 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
2019년 12월 이후 중증 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2021년 3월 23일 현재 전 세계적으로 1억 2400만 명 이상의 사람들에게 영향을 미쳤습니다. 많은 COVID-19 환자가 더 가벼운 임상 경과를 보이는 것으로 보고되었지만, 심혈관 질환, 만성 폐 질환, 비만 및 당뇨병을 포함한 고령 및 동반 질환은 더 심각한 질병 경과 및 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 더욱이, 만성 면역 매개 염증성 질환을 가진 환자는 근본적인 면역 기능 장애 또는 만성 염증 상태에 대해 받는 면역 억제 요법과 관련된 바이러스 감염의 위험이 있습니다.
IgG4 관련 질병은 많은 악성, 감염성 또는 염증성 질병과 유사할 수 있는 점점 더 인식되는 면역 매개 상태입니다. 이것은 종양과 같은 병변을 특징으로 하며, IgG4 양성 형질 세포가 풍부한 림프형질세포 침윤의 조직병리학적 특징, 폐쇄성 정맥염, 저장형 섬유증, 항상은 아니지만 종종 혈청 IgG4 농도 상승을 특징으로 합니다.
COVID-19 환자의 염증성 장 질환(IBD)(치료를 위해 면역 억제 요법이 필요한 중요한 위장병 질환) 결과에 대한 연구가 최근 발표되었지만, COVID-19가 임상 결과 및 관리에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 췌담도 침범이 있는 IgG4 관련 질환 환자. 개별 센터에서 치료하는 췌담도 관련 IgG4 환자의 수와 지역에 따라 COVID-19 감염 유병률이 다르기 때문에 COVID-19가 임상 결과 및 관리에 미치는 영향을 추가로 평가하기 위해 다기관 후향적 연구를 수행할 것을 제안합니다. 췌담도 침범이 있는 IgG4 관련 질환 환자의 비율.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, 홍콩
- Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여센터 위장관 진료를 받고 있는 췌담도 침범을 동반한 IgG4 관련 질환 환자
IgG4 관련 질병의 진단은 다음 중 하나로 이루어졌습니다.
- 영상화(예: CT/MRI) 및/또는 내시경 초음파(EUS) 및/또는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에서 췌장 담즙 관련의 전형적인 특징을 동반한 상승된 혈청 IgG4 혈청학 수준, 또는
- 외과적 병리학(예: 수술 중 생검 또는 외과적 절제 표본) 또는 내시경 생검(예: EUS 안내 세침 생검).
제외 기준:
1) 혈중 IgG4 수치가 상승했음에도 불구하고 대체 진단(즉, non-IgG4 질병)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IgG4 췌장 담즙
췌담도 침범이 있는 IgG4 환자
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COVID19 진단을 받은 췌담도 침범이 있는 IgG4 환자의 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌담도 침범이 있는 IgG4 환자의 COVID-19 발병률
기간: 2020년 1월~11월
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췌담도 침범이 있는 IgG4 환자의 COVID-19 발병률
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2020년 1월~11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌담도 침범이 있는 IgG4 환자의 중증 COVID-19 발병률
기간: 2020년 1월~11월
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췌담도 침범(ICU 입원, 인공호흡기 지원 또는 COVID-19로 인한 사망의 필요성으로 정의됨)이 있는 IgG4 환자에서 중증 COVID-19 발병률
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2020년 1월~11월
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환자가 COVID-19 진단을 받았을 때 사용된 근본적인 IgG4 질병에 대한 약물
기간: 2020년 1월~11월
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스테로이드, 스테로이드 보존제, 생물학적 제제와 같은 약물
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2020년 1월~11월
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췌담도 침범이 있는 IgG4 환자의 COVID-19 감염과 관련된 위험 요인
기간: 2020년 1월~11월
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위험 요인에는 약물 사용 유형, 근본적인 의학적 상태(예: 당뇨병, 폐 질환, 심혈관 질환, 간 질환)가 포함됩니다.
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2020년 1월~11월
|
|
COVID-19 발생 중 기저 IgG4 질환에 대한 지시된 치료의 연기 또는 중단 발생률
기간: 2020년 1월~11월
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COVID-19 발생 중 기저 IgG4 질환에 대한 지시된 치료의 연기 또는 중단 발생률
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2020년 1월~11월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IgG4-COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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