Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hatása az IgG4-hez kapcsolódó betegségben szenvedő betegek klinikai kimenetelére és kezelésére (IgG4-COVID)

2023. február 6. frissítette: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

A COVID-19 hatása a hasnyálmirigy-epeúti érintettségben szenvedő IgG4-betegségben szenvedő betegek klinikai kimenetelére és kezelésére: többközpontú retrospektív vizsgálat

2019 decembere óta a súlyos légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) világszerte több mint 124 millió embert érintett 2021. március 23-án. Míg a közelmúltban publikáltak tanulmányokat a gyulladásos bélbetegség (IBD) (egy fontos gasztroenterológiai betegség, amelynek kezelése immunszuppresszív terápiát igényel) kimeneteléről COVID-19-ben szenvedő betegekről, keveset tudunk a COVID-19 hatásáról a klinikai kimenetelekre és a kezelésre. IgG4-hez kapcsolódó, pancreatobiliaris érintettséggel rendelkező betegek. Mivel az egyes központok által gondozott, hasnyálmirigy-epebetegségben szenvedő IgG4-betegek száma és a COVID-19 fertőzés prevalenciája a különböző földrajzi régiókban eltérő, javasoljuk egy többközpontú retrospektív vizsgálat elvégzését a COVID-19 klinikai kimenetelekre és kezelésre gyakorolt ​​hatásának további értékelésére. pancreatobiliaris érintettségben szenvedő IgG4-vel összefüggő betegségben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2019 decembere óta a súlyos légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) világszerte több mint 124 millió embert érintett 2021. március 23-án. Míg sok COVID-19-beteg enyhébb klinikai lefolyásáról számoltak be, az idős kor és a társbetegségek, köztük a szív- és érrendszeri betegségek, a krónikus tüdőbetegségek, az elhízás és a cukorbetegség súlyosabb lefolyású betegséggel és magasabb halálozási arányhoz vezettek. Ezenkívül a krónikus immunmediált gyulladásos betegségekben szenvedő betegeknél fennáll a vírusfertőzések kockázata, akár a mögöttes immunrendszeri diszfunkciójuk, akár a krónikus gyulladásos állapotok miatt kapott immunszuppresszív terápia miatt.

Az IgG4-hez kapcsolódó betegség egyre inkább elismert immunmediált állapot, amely számos rosszindulatú, fertőző vagy gyulladásos betegségre hasonlíthat. Tumorszerű elváltozások jellemzik, IgG4-pozitív plazmasejtekben gazdag lymphoplasmacytás infiltrátum hisztopatológiai jellemzői, obliteratív phlebitis, storiform fibrózis és gyakran, de nem mindig, emelkedett szérum IgG4-koncentráció.

Míg a közelmúltban publikáltak tanulmányokat a gyulladásos bélbetegség (IBD) (egy fontos gasztroenterológiai betegség, amelynek kezelése immunszuppresszív terápiát igényel) kimeneteléről COVID-19-ben szenvedő betegekről, keveset tudunk a COVID-19 hatásáról a klinikai kimenetelekre és a kezelésre. IgG4-hez kapcsolódó, pancreatobiliaris érintettséggel rendelkező betegek. Mivel az egyes központok által gondozott, hasnyálmirigy-epebetegségben szenvedő IgG4-betegek száma és a COVID-19 fertőzés prevalenciája a különböző földrajzi régiókban eltérő, javasoljuk egy többközpontú retrospektív vizsgálat elvégzését a COVID-19 klinikai kimenetelekre és kezelésre gyakorolt ​​hatásának további értékelésére. pancreatobiliaris érintettségben szenvedő IgG4-vel összefüggő betegségben szenvedő betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba a részt vevő centrumokban a gasztroenterológiai (GI) klinikán ápolt, pancreatobiliaris rendszerben érintett IgG4-betegek is bekerülnek, akik teljesítik az alább felsorolt ​​beválasztási kritériumokat, és kizárási kritériumok nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. IgG4-hez kapcsolódó, pancreatobiliaris érintettségű betegek, akik a részt vevő központok GI klinikáján részesülnek ellátásban

  3. Az IgG4-hez kapcsolódó betegség diagnosztizálása a következők szerint történt:

    1. megemelkedett szérum IgG4 szerológiai szint a hasnyálmirigy-epe érintettségének tipikus jellemzőivel a képalkotáson (pl. CT / MRI), és/vagy endoszkópos ultrahangon (EUS) és/vagy endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) vizsgálaton, vagy
    2. emelkedett szérum IgG4 szerológiai szint a betegség tipikus kórszövettani jellemzőivel (pl. lymphoplasmacytás infiltráció, obliteratív phlebitis és storiform fibrózis) sebészeti patológián (pl. műtét közbeni biopszia vagy sebészeti reszekciós minta) vagy endoszkópos biopsziákon (pl. EUS-vezérelt finom tű) biopszia).

Kizárási kritériumok:

1) Azok a betegek, akiknek a szérum IgG4 emelkedett szintje ellenére alternatív diagnózisuk van (azaz nem IgG4 betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IgG4 pancreatobiliaris
Pancreatobiliaris érintettséggel rendelkező IgG4 betegek
Egyéb: COVID19-nek való kitettség
Megfigyelési vizsgálat hasnyálmirigy-epebetegségben szenvedő IgG4 betegeken, akiknél COVID19-et diagnosztizáltak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 előfordulása pancreatobiliaris érintettséggel rendelkező IgG4-betegeknél
Időkeret: 2020. január–nov
A COVID-19 előfordulása pancreatobiliaris érintettséggel rendelkező IgG4-betegeknél
2020. január–nov

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos COVID-19 előfordulása pancreatobiliaris érintettséggel rendelkező IgG4-betegeknél
Időkeret: 2020. január–nov
A súlyos COVID-19 incidenciája pancreatobiliaris érintettségű IgG4-betegeknél (az intenzív osztályra történő felvétel, a lélegeztetőgépes támogatás vagy a COVID-19 okozta halálozás szükségessége alapján)
2020. január–nov
Az alap IgG4 betegség kezelésére használt gyógyszerek, amikor a betegnél diagnosztizálták a COVID-19-et
Időkeret: 2020. január–nov
Gyógyszerek, például szteroidok, szteroidmegtakarító szerek, biológiai szerek
2020. január–nov
A COVID-19 fertőzéshez kapcsolódó kockázati tényezők pancreatobiliaris érintettséggel rendelkező IgG4 betegeknél
Időkeret: 2020. január–nov
A kockázati tényezők közé tartozik a gyógyszerhasználat típusa, az alapbetegségek (például cukorbetegség, tüdőbetegségek, szív- és érrendszeri betegségek, májbetegségek)
2020. január–nov
A COVID-19 kitörése során az alap IgG4 betegség miatti javallott orvosi kezelés elhalasztásának vagy abbahagyásának előfordulása
Időkeret: 2020. január–nov
A COVID-19 kitörése során az alap IgG4 betegség miatti javallott orvosi kezelés elhalasztásának vagy abbahagyásának előfordulása
2020. január–nov

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2023. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IgG4-COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a COVID19-nek való kitettség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel