Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n vaikutus IgG4:ään liittyvien sairauksien potilaiden kliinisiin tuloksiin ja hoitoon (IgG4-COVID)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Raymond Shing Yan Tang, Chinese University of Hong Kong

COVID-19:n vaikutus IgG4:ään liittyvien potilaiden kliinisiin tuloksiin ja hoitoon, joilla on haima-sappihäiriöitä: monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus

Joulukuusta 2019 lähtien vakavan hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama koronavirustauti 2019 (COVID-19) on vaikuttanut yli 124 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti 23.3.2021 mennessä. Vaikka äskettäin on julkaistu tutkimuksia tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) (tärkeä gastroenterologinen sairaus, joka vaatii hoitoon immunosuppressiivisia hoitoja) seurauksista COVID-19-potilaita, COVID-19:n vaikutuksesta kliinisiin tuloksiin ja sairauden hoitoon tiedetään vain vähän. IgG4-sairauspotilaat, joilla on haima-sappihäiriöitä. Koska yksittäisten keskusten hoitamien haima-sappisairauksien IgG4-potilaiden määrä ja COVID-19-infektion esiintyvyys eri maantieteellisillä alueilla vaihtelee, ehdotamme monikeskustutkimuksen suorittamista, jotta voidaan arvioida edelleen COVID-19:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin ja hoitoon. IgG4:ään liittyvistä potilaista, joilla on haima-sappihäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuusta 2019 lähtien vakavan hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama koronavirustauti 2019 (COVID-19) on vaikuttanut yli 124 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti 23.3.2021 mennessä. Vaikka monilla COVID-19-potilailla on raportoitu olevan lievempi kliininen kulku, vanhuus ja muut sairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, krooniset keuhkosairaudet, liikalihavuus ja diabetes, on yhdistetty vakavampaan sairauden kulkuun ja korkeampaan kuolleisuuteen. Lisäksi potilaat, joilla on krooninen immuunivälitteinen tulehdussairaus, ovat vaarassa saada virusinfektiot, jotka liittyvät joko heidän taustalla olevaan immuunivasteeseen tai immunosuppressiiviseen hoitoon, jota he saavat kroonisten tulehdustilojen hoitoon.

IgG4:ään liittyvä sairaus on yhä enemmän tunnustettu immuunivälitteinen tila, joka voi muistuttaa monia pahanlaatuisia, tarttuvia tai tulehdussairauksia. Sille on tunnusomaista kasvaimen kaltaiset leesiot, joissa on runsaasti IgG4-positiivisia plasmasoluja sisältävän lymfoplasmasyyttisen infiltraatin histopatologisia piirteitä, obliteroiva flebiitti, myrskymäinen fibroosi ja usein, mutta ei aina, kohonneet seerumin IgG4-pitoisuudet.

Vaikka äskettäin on julkaistu tutkimuksia tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) (tärkeä gastroenterologinen sairaus, joka vaatii hoitoon immunosuppressiivisia hoitoja) seurauksista COVID-19-potilaita, COVID-19:n vaikutuksesta kliinisiin tuloksiin ja sairauden hoitoon tiedetään vain vähän. IgG4-sairauspotilaat, joilla on haima-sappihäiriöitä. Koska yksittäisten keskusten hoitamien haima-sappisairauksien IgG4-potilaiden määrä ja COVID-19-infektion esiintyvyys eri maantieteellisillä alueilla vaihtelee, ehdotamme monikeskustutkimuksen suorittamista, jotta voidaan arvioida edelleen COVID-19:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin ja hoitoon. IgG4:ään liittyvistä potilaista, joilla on haima-sappihäiriöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IgG4-potilaat, joilla on haima-sappijärjestelmä ja jotka saavat hoitoa gastroenterologian (GI) klinikalla osallistuvissa keskuksissa, jotka täyttävät alla luetellut mukaanottokriteerit ja ilman poissulkemiskriteerejä, otettaisiin mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. IgG4-sairauspotilaat, joilla on haima-sappihäiriö ja jotka saavat hoitoa osallistuvien keskusten GI-klinikalla

  3. IgG4:ään liittyvän sairauden diagnoosi tehtiin joko:

    1. kohonnut seerumin IgG4-serologinen taso, jolla on tyypillisiä piirteitä haiman ja sappien vaikutuksesta kuvantamisessa (esim. CT/MRI) ja/tai endoskooppisessa ultraäänitutkimuksessa (EUS) ja/tai endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa (ERCP), tai
    2. kohonnut seerumin IgG4-serologinen taso, johon liittyy taudille tyypillisiä histopatologisia piirteitä (esim. lymfoplasmasyyttinen infiltraatio, obliteroiva flebiitti ja storiforminen fibroosi) kirurgisessa patologiassa (esim. biopsia leikkauksen aikana tai kirurginen resektionäyte) tai endoskooppisissa biopsioissa (esim. EUS-ohjattu hieno neula) biopsia).

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilaat, joilla on vaihtoehtoinen diagnoosi (eli ei-IgG4-sairaus) kohonneesta seerumin IgG4-tasosta huolimatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IgG4 haima-sappi
IgG4-potilaat, joilla on haima-sappihäiriöitä
Muut: altistuminen COVID19:lle
Havaintotutkimus IgG4-potilailla, joilla on haima-sappihäiriöitä ja joilla oli diagnosoitu COVID19

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n ilmaantuvuus IgG4-potilailla, joilla on haima-sappihäiriö
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2020
COVID-19:n ilmaantuvuus IgG4-potilailla, joilla on haima-sappihäiriö
Tammi-marraskuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean COVID-19:n ilmaantuvuus IgG4-potilailla, joilla on haima-sappihäiriö
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2020
Vaikean COVID-19-taudin ilmaantuvuus IgG4-potilailla, joilla on haima-sappihäiriö (määritetään teho-osastolle pääsyn, hengityslaitteen tuen tai COVID-19-kuoleman perusteella)
Tammi-marraskuu 2020
Lääkkeet taustalla olevaan IgG4-sairauteen, joita käytettiin, kun potilaalla diagnosoitiin COVID-19
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2020
Lääkkeet, kuten steroidit, steroideja säästävät aineet, biologiset aineet
Tammi-marraskuu 2020
COVID-19-infektioon liittyvät riskitekijät IgG4-potilailla, joilla on haima-sappihäiriö
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2020
Riskitekijöitä ovat lääkityksen tyyppi, taustalla olevat sairaudet (kuten diabetes, keuhkosairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet)
Tammi-marraskuu 2020
Taustalla olevan IgG4-sairauden indikoidun lääketieteellisen hoidon lykkäämisen tai keskeyttämisen ilmaantuvuus COVID-19-epidemian aikana
Aikaikkuna: Tammi-marraskuu 2020
Taustalla olevan IgG4-sairauden indikoidun lääketieteellisen hoidon lykkäämisen tai keskeyttämisen ilmaantuvuus COVID-19-epidemian aikana
Tammi-marraskuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IgG4-COVID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset altistuminen COVID19:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa