FDC AzelastineHCL/Beclomethasone Dipropionate Nasal Spray、& Beclomethasone Dipropionate Nasal Spray in the Test Vehicle、および RinoClenil® Nasal Spray 間の薬物間相互作用および相対的バイオアベイラビリティを調査する

包含基準:

• 対象は白人で、年齢は 18 歳から 50 歳 (18 歳から 50 歳まで) です。
• 被験者は、体格指数の範囲で定義された身長と体重の制限内にある
• (18.5～30.0kg/m2)。
• -被験者は、これによって設定された必要な前後の健康診断を受けることをいとわない
• 勉強。
• 病歴、バイタルサイン、身体検査および実施された医療検査の結果
• 臨床研究者によって決定されるように、テストは正常です。
• 被験者は、肝炎（HBsAg、HCVAb）ウイルスおよびヒト免疫不全の検査で陰性でした
• ウイルス (HIVAb)。
• 精神障害、敵対的性格、モチベーション低下の証拠はありません。
• -研究に参加するための同意の有効性を制限する可能性がある感情的または知的問題
• または、プロトコル要件に準拠する能力を制限します。
• -被験者はインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます。
• 女性被験者の場合：妊娠検査が陰性で、女性が2つの信頼できる避妊法を使用している
• 方法 & 非授乳でなければなりません。
• 被験者は正常な心血管系と心電図記録を持っています。
• 被験者の腎臓および肝臓（ASTおよびALT酵素）機能検査は正常範囲内です。

除外基準:

• 被験者は喫煙者です/コチニン検査が陽性です。
• 被験者は、投与の1週間前に急性疾患を患っていました。
• 被験者には、アルコール乱用の既往または同時乱用があります。
• 被験者には、違法薬物の既往歴または同時乱用があります。
• -被験者は、治験薬に対する過敏症および/または禁忌の病歴を持っています。
• 賦形剤および関連化合物。
• -被験者は研究の3か月前または研究中に入院しました。
• テーマはベジタリアン。
• 被験者はカフェインまたはキサンチンを含む飲料または食品を 2 日以内に摂取した
• すべての試験期間において、投与前および投与後 23 時間まで。
• 被験者は2週間以内に処方薬を服用したか、市販薬を服用した
• 各研究期間および研究中の任意の時点で、投薬前の1週間以内に製品（OTC）、
• 臨床研究者が許容できると判断した場合を除きます。
• 被験者は、グレープフルーツを含む飲料または食品を摂取してから 7 日以内に摂取した
• 最初の投薬および研究中のいつでも。
• 被験者は臨床試験に参加している（例： 薬物動態、バイオアベイラビリティおよび
• 生物学的同等性研究）本研究の前の最後の80日以内。
• -被験者は、最初の投与前の80日以内に献血しました。
• -被験者は、心血管、肺、腎臓、肝臓、胃腸、
• 血液学、内分泌学、免疫学、皮膚学、神経学、筋骨格学または
• 精神疾患。
• 被験者は、薬理学的または薬物動態学的特性に影響を与える可能性のある薬物を消費しました
• （リトナビル、コビシスタット、CNS抑制剤）投与の2週間前、研究中、および2週間
• 投与後数週間。
• -被験者は最近鼻の手術を受けているか、慢性副鼻腔炎、最近のURTIおよび鼻中隔の病歴があります
• 鼻粘膜の完全性に影響を与える可能性のある逸脱。