Для изучения лекарственного взаимодействия и относительной биодоступности между FDC AzelastineHCL/назальным спреем беклометазона дипропионата и назальным спреем беклометазона дипропионата в тестируемой среде и назальным спреем RinoClenil®

Критерии включения:

• Субъект европеоидной расы в возрасте от восемнадцати до пятидесяти лет (от 18 до 50) включительно.
• Субъект находится в пределах своего роста и веса, определенных диапазоном индекса массы тела.
• (18,5 - 30,0 кг/м2).
• Субъект готов пройти необходимые до- и послемедицинские осмотры, установленные настоящим
• учиться.
• Результаты анамнеза, показателей жизнедеятельности, физического осмотра и проведенной медицинской лаборатории
• тесты в норме, как определено клиническим исследователем.
• Субъект дал отрицательный результат на вирусы гепатита (HBsAg, HCVAb) и иммунодефицит человека.
• вирус (HIVAb).
• Нет никаких признаков психического расстройства, антагонистической личности и плохой мотивации,
• эмоциональные или интеллектуальные проблемы, которые могут ограничить действительность согласия на участие в исследовании
• или ограничить возможность соблюдения требований протокола.
• Субъект понимает и желает подписать форму информированного согласия.
• Для женщин: отрицательный тест на беременность и женщина использует два надежных метода контрацепции.
• методы и должны быть некормящими.
• У субъекта нормальная сердечно-сосудистая система и запись ЭКГ.
• Функциональные пробы почек и печени (ферменты АСТ и АЛТ) в пределах нормы.

Критерий исключения:

• Субъект курит / имеет положительный тест на котинин.
• Субъект перенес острое заболевание за неделю до введения дозы.
• Субъект имеет историю или одновременное злоупотребление алкоголем.
• Субъект в анамнезе злоупотреблял запрещенными наркотиками или одновременно злоупотреблял ими.
• Субъект имеет в анамнезе гиперчувствительность и/или противопоказания к исследуемому препарату, его
• вспомогательные вещества и любые родственные соединения.
• Субъект был госпитализирован в течение трех месяцев до исследования или во время исследования.
• Тема вегетарианская.
• Субъект употреблял напитки или продукты, содержащие кофеин или ксантин, в течение двух дней.
• до дозирования и до 23 часов после дозирования во все периоды исследования.
• Субъект принимал лекарство, отпускаемое по рецепту, в течение двух недель или даже без рецепта.
• продукт (безрецептурный) в течение одной недели перед введением дозы в каждый период исследования и в любое время в ходе исследования,
• если иное не признано клиническим исследователем приемлемым.
• Субъект принимал напитки или продукты питания, содержащие грейпфрут, в течение семи (7) дней до
• первого дозирования и в любое время в ходе исследования.
• Субъект участвовал в каком-либо клиническом исследовании (например, Фармакокинетика, биодоступность и
• исследования биоэквивалентности) в течение последних 80 дней до настоящего исследования.
• Субъект сдал кровь в течение 80 дней до первой дозы.
• Субъект имеет в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, легочных, почечных, печеночных, желудочно-кишечных,
• гематологические, эндокринные, иммунологические, дерматологические, неврологические, костно-мышечные или
• психические заболевания.
• Субъект употреблял наркотики, которые могут повлиять на фармакологические или фармакокинетические свойства.
• (ритонавир, кобицистат и депрессанты ЦНС) за две недели до приема, во время исследования и два
• недели после дозирования.
• Субъект недавно перенес операцию на носу или хронический синусит в анамнезе, недавнюю ОРВИ и носовую перегородку.
• отклонение, которое может повлиять на целостность слизистой оболочки носа.