Cingulo-opercular Alertness Network の刺激 (SCAN)
LBD におけるコリン作動性機能と帯状疱疹眼の覚醒ネットワークの調節
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- 4250 Plymouth Road (University of Michigan)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 認知変動があり、安定した用量のコリンエステラーゼ阻害剤を服用しているLBD患者（DLBまたはPDD）（つまり、少なくとも4週間）は、この研究に参加するために募集されます。
- DLB 患者は、可能性のある DLB の DLB コンソーシアムの包含基準の第 4 回コンセンサス レポートを満たします。
- 被験者は、認識されている次のDLB機能に従って識別されます：自発的なパーキンソン病の運動徴候、変動する注意と集中力、再発性のよく形成された幻覚、REM行動睡眠障害の存在、無嗅覚症/低嗅覚症、または自律神経機能障害。
- PDD 患者は、Emre らの基準を満たします。 (以下の認知領域の 4 つのうち少なくとも 2 つの認知障害: 注意力の低下、実行機能の障害、視空間機能の障害、自由想起記憶の障害は通常、合図によって改善されます。 また、少なくとも 1 つの行動症状の基準を満たす必要があります: 無関心、抑うつまたは不安な気分、幻覚、妄想、日中の過度の眠気)。 行動症状がないからといって、診断が除外されるわけではありません。 また、グループ III の特徴のいずれも存在しない必要があります。 (1) 障害を引き起こす可能性があるが、認知症の原因ではないと判断される他の異常の共存 (2) 運動症状と認知症状の発症の時間間隔は不明。 また、グループ IV の症状がないこと: (1) 認知および行動の症状は、全身性疾患または異常、薬物中毒、または DSM IV による大うつ病によって引き起こされる急性錯乱などの他の状態のコンテキストでのみ表示されます。 (2) NINDS-AIREN による血管性認知症の可能性基準に適合する機能。
除外基準:
- -ペースメーカーまたは閉所恐怖症を含む、MRイメージングおよび/またはtDCSに禁忌のある被験者
- -MRIでの大きな血管の脳卒中または腫瘤病変の証拠
- 抗コリン薬または神経弛緩薬の使用
- 神経学的検査における非定型パーキンソニズムの証拠
- 双極性障害などの主要な精神疾患
- てんかん、脳卒中、多発性硬化症、中等度から重度の脳損傷などの神経学的状態
- 見たり聞いたりする能力を著しく制限する感覚障害
- 最近のアルコールまたは薬物依存の重大な病歴
- 以前の主な放射線被ばく
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: HD-tDCS
HD-tDCS 治療のチャンネルあたり最大 4 ミリアンペア (mA)、20 分間、10 セッション。
個別化された計算モデルによって決定された総 mA 線量。
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参加者は、10 セッションで 20 分間、チャンネルあたり最大 4 mA で HD-tDCS を受け取ります。
個別化された計算モデルによって決定される用量。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症認知変動スケール
時間枠：ベースラインおよびテスト後 (3 ～ 4 週間)
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17 項目の認知症認知変動スケール (DCFS) の 4 項目の下位スケールのスコア。以前のスケールの限界に対処するために開発され、検査と再検査および評価者間の信頼性が良好です。このサブスケールは、レビー小体型認知症 (DLB) と他の認知症グループを高度に区別します。
DCFS は、認知変動、つまり DLB の中核的な診断特徴である認知能力の自発的変化の主観的なレポートです。
下位尺度の合計スコアは 4 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど認知の変動が大きいことを示します。
ベースラインとテスト後のスコアの減少は、認知変動の改善を示します。
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ベースラインおよびテスト後 (3 ～ 4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時 fMRI
時間枠：ベースラインおよびテスト後 (3 ～ 4 週間)
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機能的接続性は、異なる脳領域の活動が時間の経過とともに同様の変化パターンを示すかどうかを測定します。 安静状態 fMRI のグラフ理論メトリクスは、脳ネットワークのノード (領域) 間、および異なる脳ネットワークのノード間の機能的接続性を特徴付けることができます。 ネットワーク分離は、ネットワーク内接続とネットワーク間の接続の差をネットワーク内接続の割合として表したもので、数値が大きいほど分離が強くなります。 ネットワーク分離は通常、正常および病的老化とともに減少することを考えると、ネットワーク分離が高いほど認知的に有益であると一般に考えられます。 ネットワーク分離は、腹側注意ネットワーク（観察されたコリン作動性除神経に基づく刺激の実際の焦点）と、助成金提案時に予測された（しかし観察されたコリン作動性除神経によって裏付けられていない）元の帯状鰓蓋ネットワークについて検査された。 |
ベースラインおよびテスト後 (3 ～ 4 週間)
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ストループ色単語干渉テスト - 認知制御パフォーマンス
時間枠：ベースライン、3～4週間
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結果測定の説明: Delis-Kaplan Executive Function System のストループ タスクのカラー ワード干渉テスト バージョンを完了するのに間に合う干渉スコア。 参加者は 1) 一連の色を識別し、2) 色の単語を読みます (例: 青）すべて黒のインクで書かれ、3）不調和な色のインクで印刷された色の単語のインクの色に名前を付けます（たとえば、赤のインクで書かれた単語「緑」の場合、正しい応答は「赤」です）。 タスクは可能な限り迅速に実行されます。 各タスクを完了するまでの時間が記録されます。 干渉スコアは、カラーワード (干渉) テスト (CWT) の完了時間から、カラータスク (CT) と単語読み取りタスク (WT) の完了時間の平均を差し引いた時間として計算されます: CWT - ((CT + WT)/2)。 スコアの理論上の有効範囲は 0 ～ 300 です。スコアが低いほど、認知制御が優れていることを示します。 ベースラインとテスト後のスコアのマイナスの変化（減少）は、認知制御パフォーマンスの改善を示します。 |
ベースライン、3～4週間
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作業記憶の客観的測定 (N-back テスト)
時間枠：ベースライン、3～4週間
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n バック テストは、参加者が「n」ステップ前に経験した刺激と一致する刺激を特定する作業記憶タスクです。 参加者は、現在の刺激の 2 ステップ前に現れた刺激を思い出してボタンを押すように求められる 2 バック テストを実行しました。 四角、丸、四角）。 正しい識別数と誤った識別数は正規化されます (Z スコア)。 合計スコアは、正しくボタンが押された場合の Z スコアから、間違ったボタンが押された場合の Z スコアを差し引いたものです。 可能なスコアの範囲は -4.85 ～ 4.85 です。 スコア (d') が高いほど、標的刺激と非標的刺激の区別が優れていること、したがって作業記憶のパフォーマンスが優れていることを反映しています。 ベースラインとテスト後の 2 バック スコア (d') のプラスの変化 (増加) は、作業記憶のパフォーマンスが向上していることを示します。 |
ベースライン、3～4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin Hampstead, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00184296
- R21AG069387 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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