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Cingulo-opercular 경보 네트워크의 자극 (SCAN)

2025년 10월 7일 업데이트: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan

LBD에서 Cingulo-opercular Alertness Network의 콜린성 기능과 변조

각성도의 변동은 레비 소체 치매 환자에게 매우 흔하며 장애의 주요 원인입니다. 특정 뇌 영역 내에서 아세틸콜린이라는 화학 메신저 분자의 변화가 이러한 변동에 역할을 할 수 있습니다. 우리는 이 가설을 테스트하고 영향을 받는 뇌 영역을 자극하는 비침습적 방법이 이러한 변동의 향후 관리와 관련이 있는지 여부를 결정할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 연구의 중심 전제는 특정 신경망 영역의 콜린성 시스템 변화가 LBD 환자의 인지 변동의 기초가 된다는 것입니다. cingulo-opercular task control(COTC) 신경망은 경보 유지에 역할을 하는 것으로 여겨지지만 LDB에서는 이것이 불확실합니다. 이 중요한 지식 격차는 우리의 첫 번째 목표의 기초를 형성합니다. 이 연구는 표적 참여 연구에서 콜린성 약물 요법의 보조제로서 COTC의 중요한 콜린성 탈신경 성분을 "흥분"시키기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용할 것을 제안합니다. tDCS는 인지를 포함한 다양한 신경학적 증상을 개선할 수 있는 새로운 비침습적 신경자극 기술입니다. 이 연구는 콜린성 탈신경 COTC 허브의 tDCS 흥분에 의한 표적 참여가 LBD 대상자의 인지 변동에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • 4250 Plymouth Road (University of Michigan)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인지 변동이 있고 콜린에스테라아제 억제제의 안정적인 투여량(즉, 최소 4주)을 받고 있는 LBD 환자(DLB 또는 PDD)가 이 연구에 참여하도록 모집될 것입니다.
  • DLB 환자는 가능한 DLB에 대한 DLB 컨소시엄 포함 기준의 네 번째 합의 보고서를 충족합니다.
  • 피험자는 다음과 같은 인식된 DLB 특징에 따라 식별됩니다: 자발적인 파킨슨병 운동 징후, 변동하는 주의력 및 집중력, 반복적인 잘 형성된 시각적 환각, REM 행동 수면 장애, 무감각증/저산소증 또는 자율신경 기능 장애의 존재.
  • PDD 환자는 Emre et al.의 기준을 충족합니다. (다음 인지 영역 중 4개 중 2개 이상에서 인지 결함: 주의력 장애, 실행 기능 장애, 시공간 기능 장애, 자유 회상 기억력 장애는 일반적으로 신호를 통해 개선되었습니다. 또한 적어도 하나의 행동 증상(무관심, 우울 또는 불안한 기분, 환각, 망상, 과도한 주간 졸음)에 대한 기준을 충족해야 합니다. 행동 증상이 없다고 해서 진단이 배제되는 것은 아닙니다. 또한 그룹 III 특징이 없어야 합니다. (1) 손상을 유발할 수 있지만 치매의 원인이 아니라고 판단되는 다른 이상이 공존합니다. (2) 운동 및 인지 증상의 발달 사이의 시간 간격은 알려져 있지 않습니다. 또한 그룹 IV 증상이 없어야 합니다. (1) DSM IV에 따른 전신 질환이나 이상, 약물 중독 또는 주요 우울증으로 인한 급성 혼돈과 같은 다른 상태의 맥락에서만 인지 및 행동 증상이 나타납니다. (2) NINDS-AIREN에 따른 예상 혈관성 치매 기준과 호환되는 기능.

제외 기준:

  • 심박 조율기 또는 밀실 공포증을 포함하여 MR 영상 및/또는 tDCS에 대한 금기 사항이 있는 피험자
  • MRI에서 큰 혈관 뇌졸중 또는 종괴 병변의 증거
  • 항콜린제 또는 신경이완제 사용
  • 신경학적 검사에서 비정형 파킨슨증의 증거
  • 양극성 장애와 같은 주요 정신 질환
  • 간질, 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 중등도에서 중증의 뇌 손상과 같은 신경학적 상태
  • 보거나 듣는 능력을 상당히 제한하는 감각 장애
  • 최근 알코올 또는 약물 의존의 중요한 병력
  • 이전 주요 방사선 피폭
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: HD-tDCS
10회 세션 동안 20분 동안 HD-tDCS 치료 채널당 최대 4milliAmp(mA). 개별 계산 모델에 의해 결정된 총 mA 선량.
참가자는 10개 세션에 대해 20분 동안 채널당 최대 4mA에서 HD-tDCS를 받게 됩니다. 개별화된 전산 모델을 통해 결정된 선량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 인지 변동 척도
기간: 기준선 및 사후 테스트(3~4주)
이전 척도의 한계를 해결하기 위해 개발되었으며 검사-재검사 및 평가자 간 신뢰도가 좋은 17개 항목 치매 인지 변동 척도(DCFS)의 4개 항목 하위 척도에 대한 점수; 이 하위척도는 루이소체 치매(DLB)와 기타 치매 그룹을 크게 구별합니다. DCFS는 DLB의 핵심 진단 특징인 인지 능력의 자발적인 변화인 인지 변동에 대한 주관적 보고서입니다. 총 하위척도 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 인지 변동이 더 크다는 것을 의미합니다. 기준선과 사후 테스트 사이의 점수 감소는 인지 변동이 개선되었음을 나타냅니다.
기준선 및 사후 테스트(3~4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 fMRI
기간: 기준선 및 사후 테스트(3~4주)

기능적 연결성은 서로 다른 뇌 영역의 활동이 시간이 지남에 따라 유사한 변화 패턴을 보이는지 여부를 측정합니다. 휴식 상태 fMRI의 그래프 이론 측정법은 뇌 네트워크의 노드(영역) 간 및 서로 다른 뇌 네트워크의 노드 간 기능적 연결성을 특성화할 수 있습니다. 네트워크 분리는 네트워크 내 연결의 비율로 네트워크 내 연결과 네트워크 간 연결의 차이입니다. 즉, 숫자가 높을수록 더 많은 분리가 반영됩니다. 네트워크 분리는 일반적으로 정상 및 병리학적 노화에 따라 감소하므로, 네트워크 분리가 높을수록 일반적으로 인지적으로 유익한 것으로 간주됩니다.

네트워크 분리는 복부 주의 네트워크(관찰된 콜린성 신경 탈신경에 기초한 자극의 실제 초점)와 보조금 제안 당시 예측된 원래의 cingulo-opercular 네트워크(그러나 관찰된 콜린성 탈신경에 의해 뒷받침되지 않음)에 대해 조사되었습니다.

기준선 및 사후 테스트(3~4주)
Stroop 색상 단어 간섭 테스트 - 인지 제어 성능
기간: 기준, 3~4주

결과 측정 설명: Delis-Kaplan 집행 기능 시스템에서 Stroop 작업의 색상 단어 간섭 테스트 버전을 완료하기 위한 시간의 간섭 점수입니다. 참가자는 1) 일련의 색상을 식별하고, 2) 색상 단어를 읽습니다(예: 파란색) 모두 검정색 잉크로 작성됨, 3) 부조화한 색상 잉크로 인쇄된 색상 단어의 잉크 색상을 지정합니다(예: 빨간색 잉크로 작성된 "녹색"이라는 단어의 경우 올바른 응답은 "빨간색"임). 작업은 가능한 한 빨리 수행됩니다. 각 작업을 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.

간섭 점수는 색상 단어(간섭) 테스트(CWT)를 완료하는 데 걸리는 시간에서 색상 작업(CT) 및 단어 읽기 작업(WT)을 완료하는 데 걸리는 평균 시간을 뺀 값으로 계산됩니다. CWT - ((CT + WT)/2). 점수의 이론적 유효 범위는 0~300입니다. 점수가 낮을수록 인지 조절이 더 우수함을 의미합니다. 기준선과 사후 테스트 간 점수의 부정적인 변화(감소)는 인지 제어 성능이 향상되었음을 나타냅니다.

기준, 3~4주
작업기억의 객관적 측정(N-back 테스트)
기간: 기준, 3~4주

n-백 테스트는 참가자가 "n" 단계 뒤로 경험한 자극과 일치하는 자극을 식별하는 작업 기억 작업입니다. 참가자들은 현재 자극보다 두 단계 전에 나타나는 자극(예: 정사각형, 원형, 정사각형).

올바른 식별과 잘못된 식별의 수는 정규화됩니다(z-점수). 총점은 올바른 버튼 누름의 z-점수에서 잘못된 버튼 누름의 z-점수를 뺀 값입니다. 가능한 점수 범위는 -4.85에서 4.85입니다.

점수(d')가 높을수록 목표 자극과 비표적 자극 간의 더 나은 식별력을 반영하므로 작업 기억 성능이 더 좋습니다. 기준선과 사후 테스트 사이의 2-백 점수(d')의 긍정적인 변화(증가)는 작업 메모리 성능이 향상되었음을 나타냅니다.

기준, 3~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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