Cingulo-opecular 警觉网络的刺激 (SCAN)
LBD 中 Cingulo-opercular 警觉网络的胆碱能功能和调节
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- 4250 Plymouth Road (University of Michigan)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 将招募具有认知波动和服用稳定剂量胆碱酯酶抑制剂（即至少 4 周）的 LBD 患者（DLB 或 PDD）参与本研究。
- DLB 患者将符合 DLB 联盟关于可能的 DLB 纳入标准的第四次共识报告。
- 受试者将根据以下公认的 DLB 特征进行识别：自发性帕金森运动体征、注意力和注意力波动、反复出现结构良好的幻视、存在快速眼动行为睡眠障碍、嗅觉缺失/嗅觉减退或自主神经功能障碍。
- PDD 患者将符合 Emre 等人的标准。 （以下四个认知领域中至少有两个的认知缺陷：注意力受损、执行功能受损、视觉空间功能受损、自由回忆记忆受损通常通过提示得到改善。 还必须满足至少一种行为症状的标准：冷漠、抑郁或焦虑情绪、幻觉、妄想、白天过度嗜睡）。 缺乏行为症状并不能排除诊断。 还必须不存在第 III 组特征： (1) 并存任何其他可能导致损害但被认为不是痴呆原因的异常。 (2) 运动和认知症状发展之间的时间间隔未知。 还必须不存在第 IV 组症状：(1) 认知和行为症状仅在其他情况下出现，例如根据 DSM IV 由全身性疾病或异常、药物中毒或重度抑郁症引起的急性意识模糊。 (2) 根据 NINDS-AIREN，符合可能的血管性痴呆标准的特征。
排除标准：
- 有 MR 成像和/或 tDCS 禁忌症的受试者，包括起搏器或幽闭恐惧症
- MRI 上大血管中风或肿块病变的证据
- 使用抗胆碱能或抗精神病药物
- 神经学检查非典型帕金森症的证据
- 严重的精神疾病，例如双相情感障碍
- 癫痫、中风、多发性硬化症或中度至重度脑损伤等神经系统疾病
- 严重限制一个人的视觉或听觉能力的感觉障碍
- 最近酒精或药物依赖的重要历史
- 以前的主要辐射暴露
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：HD-tDCS
HD-tDCS 处理的每个通道最大 4 毫安 (mA)，持续 20 分钟，共 10 个疗程。
由个性化计算模型确定的总 mA 剂量。
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参加者将以每通道 4 mA 的电流接收 HD-tDCS，持续 20 分钟，共 10 次。
通过个性化计算模型确定剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆症认知波动量表
大体时间：基线和后测试（3-4 周）
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17 项痴呆认知波动量表 (DCFS) 的 4 项子量表得分，该量表是为了解决先前量表的局限性而开发的，具有良好的重测和评估者间可靠性；该分量表高度区分路易体痴呆 (DLB) 和其他痴呆组。
DCFS 是认知波动的主观报告，即认知能力的自发变化，是 DLB 的核心诊断特征。
子量表总分范围为 4 至 20，分数越高表明认知波动越大。
基线和测试后分数的下降表明认知波动有所改善。
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基线和后测试（3-4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息态功能磁共振成像
大体时间：基线和后测试（3-4 周）
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功能连接性衡量不同大脑区域的活动是否随着时间的推移表现出相似的变化模式。 静息态功能磁共振成像的图论指标可以表征大脑网络节点（区域）之间以及不同大脑网络节点之间的功能连接。 网络隔离是网络内和网络间连接性的差异占网络内连接性的比例，数字越高反映隔离程度越高。 鉴于网络隔离通常会随着正常和病理性衰老而减少，因此较高的网络隔离通常被认为对认知有益。 检查了腹侧注意网络（基于观察到的胆碱能去神经支配的实际刺激焦点）和原始扣带盖网络的网络分离，这是在拨款提案时预测的（但没有得到观察到的胆碱能去神经支配的支持）。 |
基线和后测试（3-4 周）
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斯特鲁普色词干扰测试 - 认知控制表现
大体时间：基线，3-4 周
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结果测量描述：及时完成来自 Delis-Kaplan 执行功能系统的 Stroop 任务的色词干扰测试版本的干扰分数。 参与者 1) 识别一系列颜色，2) 读出颜色词（例如 蓝色）全部用黑色墨水书写，3）命名用不协调的彩色墨水打印的颜色单词的墨水颜色（例如，对于用红色墨水书写的单词“绿色”，正确的反应是“红色”）。 任务会尽快执行。 记录完成每项任务的时间。 干扰分数计算为完成颜色词（干扰）测试的时间 (CWT) 减去完成颜色任务 (CT) 和单词阅读任务 (WT) 的时间的平均值：CWT - ((CT + WT)/2)。 分数理论有效范围为0-300；分数越低表明认知控制越好。 基线和测试后分数之间的负变化（下降）表明认知控制性能有所改善。 |
基线，3-4 周
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工作记忆的客观测量（N-back 测试）
大体时间：基线，3-4 周
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n-back 测试是一项工作记忆任务，参与者识别与经历过“n”步的刺激相匹配的刺激。 参与者进行了 2-back 测试，其中要求他们记住并在出现当前刺激前两步的刺激时按下按钮（例如， 正方形、圆形、正方形）。 正确和错误识别的数量被归一化（z 分数）。 总得分是正确按下按钮的 z 得分减去错误按下按钮的 z 得分。 可能的分数范围为 -4.85 到 4.85。 较高的分数 (d') 反映了目标刺激和非目标刺激之间更好的区分，因此工作记忆性能更好。 基线和后测试之间 2-back 分数 (d') 的积极变化（增加）表明工作记忆性能有所改善。 |
基线，3-4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Hampstead, PhD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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