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医療従事者のためのストレス回復プログラムFOREST (FOREST)

2023年1月17日 更新者：Evaldas Kazlauskas、Vilnius University

医療スタッフのためのストレス回復プログラム FOREST: 無作為対照試験

この研究の目的は、COVID-19 パンデミック時の医療スタッフにおけるインターネットベースのストレス回復介入の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入は、6 つのモジュールからなるインターネットベースのストレス回復介入の形をとる予定です。 テーマには、紹介、心理的な分離、距離、習得、コントロール、変化を生かし続けることが含まれます。 これらのテーマは、高レベルのストレスを経験している医療スタッフにとって最も役立つ可能性があるトピックを検討した後に選択されました。 各モジュールは、心理教育と演習の部分で構成されています。 心理学者は、完了したエクササイズに関する個別のフィードバックを提供するだけでなく、必要に応じて連絡を取ることもできます。

介入の効果は、待機リストの対照群と比較されます。 介入はリトアニア語です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • リトアニア語の理解;
  • インターネットへのアクセス;
  • 高レベルのストレス。

除外基準:

  • 急性精神医学的危機;
  • 高い自殺リスク;
  • 対人暴力;
  • アルコール/薬物中毒。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
介入グループが介入を受けている間、待機リストは介入を受けません。 待機リストには、介入グループが終了した後に介入を受ける可能性があります。
実験的：介入群
介入グループは、6 週間のインターネットベースのストレス回復介入を受けます。
行動：森林
介入は、6 つのモジュールからなるインターネットベースのストレス回復介入の形をとる予定です。 テーマには、紹介、心理的な分離、距離、習得、コントロール、変化を生かし続けることが含まれます。 これらのテーマは、高レベルのストレスを経験している医療スタッフにとって最も役立つ可能性があるトピックを検討した後に選択されました。 各モジュールは、心理教育と演習の部分で構成されています。 心理学者は、完了したエクササイズに関する個別のフィードバックを提供するだけでなく、必要に応じて連絡を取ることもできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復経験アンケートの変更
時間枠：治療前、6週間後、治療後3ヶ月
ストレス回復の変化を測定します。 Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz、2007 年) は自己報告式で、16 の質問で構成されています。 すべての項目は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、回復がより顕著であることを示します。
治療前、6週間後、治療後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際外傷アンケートの変更
時間枠：治療前、6週間後、治療後3ヶ月
心的外傷後ストレス障害の変化が測定されます。 International Trauma Questionanaire (ITQ、Cloitre et al., 2018) は自己報告式で、18 の質問で構成されています。 すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、症状がより顕著であることを示します。
治療前、6週間後、治療後3ヶ月
モラルインジャリーアウトカムスケールの変化
時間枠：治療前、6週間後、治療後3ヶ月
道徳的傷害の変化が測定されます。 Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) は、自己報告尺度であり、15 の質問で構成されています。 すべての項目は、0 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、道徳的損傷がより顕著であることを示します。
治療前、6週間後、治療後3ヶ月
知覚ストレス尺度の変化
時間枠：治療前、6週間後、治療後3ヶ月
知覚されたストレスの変化が測定されます。 Perceived Stress Scale (PSS-4、Cohen et al.、1983) は、自己報告尺度であり、4 つの質問で構成されています。 すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、ストレスがより顕著に感じられることを示します。
治療前、6週間後、治療後3ヶ月
患者健康アンケートの変更
時間枠：治療前、6週間後、治療後3ヶ月
うつ病と不安の変化を測定します。 患者健康アンケート-4 (PHQ-4、Kroenke et al., 2009) は、自己申告の尺度であり、4 つの質問で構成されています。 すべての項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、抑うつと不安がより顕著であることを示します。
治療前、6週間後、治療後3ヶ月
幸福指数の変化
時間枠：治療前、6週間後、治療後3ヶ月
幸福度の変化が測定されます。 Well-being Index (WHO-5、Bech、2004) は、自己報告の尺度であり、5 つの質問で構成されています。 すべての項目は、0 (まったくない) から 5 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアが高いほど、健康状態がより顕著であることを示します。
治療前、6週間後、治療後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vilnius University

協力者

Linkoeping University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月22日

一次修了 (実際)

2022年4月22日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-03-22/61

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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