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Stress-Recovery-Programm FOREST für medizinisches Personal (FOREST)

17. Januar 2023 aktualisiert von: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Stress-Recovery-Programm FOREST für medizinisches Personal: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer internetbasierten Intervention zur Stressbewältigung bei medizinischem Personal während der COVID-19-Pandemie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention wird in Form einer internetbasierten Stress-Recovery-Intervention erfolgen, die aus sechs Modulen besteht. Die Themen umfassen Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und den Wandel am Leben erhalten. Diese Themen wurden ausgewählt, nachdem Themen berücksichtigt wurden, die für Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die einem hohen Maß an Stress ausgesetzt sind, am nützlichsten sein könnten. Jedes Modul besteht aus Psychoedukations- und Übungsteilen. Psychologen geben individuelles Feedback zu absolvierten Übungen und sind auf Anfrage erreichbar.

Die Wirkung der Intervention wird mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Intervention ist auf Litauisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt;
  • Verstehen der litauischen Sprache;
  • Zugang zum Internet;
  • hohes Stresslevel.

Ausschlusskriterien:

  • akute psychiatrische Krise;
  • hohes Suizidrisiko;
  • zwischenmenschliche Gewalt;
  • Alkohol-/Drogensucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Warteliste erhält keine Intervention, während die Interventionsgruppe die Intervention erhält. Die Warteliste hat die Möglichkeit, eine Intervention zu erhalten, nachdem die Interventionsgruppe sie beendet hat.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine 6-wöchige internetbasierte Stress-Recovery-Intervention.
Verhalten: WALD
Die Intervention wird in Form einer internetbasierten Stress-Recovery-Intervention erfolgen, die aus sechs Modulen besteht. Die Themen umfassen Einführung, psychologische Distanzierung, Distanzierung, Beherrschung, Kontrolle und den Wandel am Leben erhalten. Diese Themen wurden ausgewählt, nachdem Themen berücksichtigt wurden, die für Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die einem hohen Maß an Stress ausgesetzt sind, am nützlichsten sein könnten. Jedes Modul besteht aus Psychoedukations- und Übungsteilen. Psychologen geben individuelles Feedback zu absolvierten Übungen und sind auf Anfrage erreichbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zur Genesungserfahrung
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Veränderungen bei der Stresserholung werden gemessen. Der Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) ist eine Selbstbeurteilungsmaßnahme und besteht aus 16 Fragen. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht. Eine höhere Punktzahl zeigt eine ausgeprägtere Erholung an.
Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung am International Trauma Questionnaire
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Veränderungen der posttraumatischen Belastungsstörung werden gemessen. International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) ist eine Selbstauskunftsmaßnahme und besteht aus 18 Fragen. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Symptome hin.
Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Änderung auf der Ergebnisskala der moralischen Verletzung
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Änderungen an der moralischen Verletzung werden gemessen. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) ist ein Selbstberichtsmaß und besteht aus 15 Fragen. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine ausgeprägtere moralische Verletzung hin.
Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Veränderung auf der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Veränderungen des wahrgenommenen Stresses werden gemessen. Die wahrgenommene Stressskala (PSS-4, Cohen et al., 1983) ist ein Maß für den Selbstbericht und besteht aus 4 Fragen. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf einen ausgeprägteren wahrgenommenen Stress hin.
Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Veränderungen bei Depressionen und Angstzuständen werden gemessen. Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) ist eine Selbstauskunftsmaßnahme und besteht aus 4 Fragen. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ausgeprägtere Depressionen und Angstzustände hin.
Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Veränderung des Wohlfühlindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung
Veränderungen des Wohlbefindens werden gemessen. Der Wohlbefindensindex (WHO-5, Bech, 2004) ist ein Maß für die Selbsteinschätzung und besteht aus 5 Fragen. Alle Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 (zu keiner Zeit) bis 5 (immer) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein ausgeprägteres Wohlbefinden hin.
Vorbehandlung, nach 6 Wochen, 3 Monate Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vilnius University

Mitarbeiter

Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-03-22/61

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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