Stress Recovery Program SKOG for helsepersonell (FOREST)
17. januar 2023 oppdatert av: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University
Stress Recovery Program SKOG for helsepersonell: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien er å vurdere effekten av en internettbasert stressrestitusjonsintervensjon blant helsepersonell under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjon kommer til å ta form av en internettbasert stressrestitusjonsintervensjon bestående av seks moduler. Temaene inkluderer introduksjon, psykologisk løsrivelse, distansering, mestring, kontroll og å holde endringen i live. Disse temaene ble valgt etter å ha vurdert temaer som kan være mest nyttige for helsepersonell som opplever høye nivåer av stress. Hver modul består av psykoedukasjon og treningsdeler. Psykolog gir individuell tilbakemelding på gjennomførte øvelser samt kan nås på forespørsel.
Effekten av intervensjonen vil bli sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe. Intervensjon er på litauisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel;
- forstå litauisk språk;
- tilgang til internett;
- høye nivåer av stress.
Ekskluderingskriterier:
- akutt psykiatrisk krise;
- høy selvmordsrisiko;
- mellommenneskelig vold;
- alkohol/narkotikaavhengighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ventelisten får ingen intervensjon mens intervensjonsgruppen får intervensjonen.
Ventelisten har mulighet til å få en intervensjon etter at intervensjonsgruppen er ferdig.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få en 6-ukers internettbasert stressrestitusjonsintervensjon.
|
Intervensjon kommer til å ta form av en internettbasert stressrestitusjonsintervensjon bestående av seks moduler.
Temaene inkluderer introduksjon, psykologisk løsrivelse, distansering, mestring, kontroll og å holde endringen i live.
Disse temaene ble valgt etter å ha vurdert temaer som kan være mest nyttige for helsepersonell som opplever høye nivåer av stress.
Hver modul består av psykoedukasjon og treningsdeler.
Psykolog gir individuell tilbakemelding på gjennomførte øvelser samt kan nås på forespørsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på spørreskjema for gjenopprettingsopplevelse
Tidsramme: Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
Endringer på stressgjenoppretting måles.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) er et egenrapporteringstiltak og består av 16 spørsmål.
Alle punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Høyere poengsum indikerer mer uttalt bedring.
|
Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på International Trauma Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
Endringer på posttraumatisk stresslidelse måles.
International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) er et egenrapporteringstiltak og består av 18 spørsmål.
Alle elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Høyere poengsum indikerer mer uttalte symptomer.
|
Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
|
Endring på Moral Injury Outcome Scale
Tidsramme: Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
Endringer på moralsk skade måles.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) er et egenrapporteringsmål og består av 15 spørsmål.
Alle punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Høyere poengsum indikerer mer uttalt moralsk skade.
|
Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
|
Endring på skala for opplevd stress
Tidsramme: Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
Endringer på opplevd stress måles.
Perceived Stress Scale (PSS-4, Cohen et al., 1983) er et selvrapporteringsmål og består av 4 spørsmål.
Alle elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte).
Høyere score indikerer mer uttalt opplevd stress.
|
Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
|
Endring på pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
Endringer på depresjon og angst måles.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) er et egenrapporteringstiltak og består av 4 spørsmål.
Alle elementer besvares på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Høyere poengsum indikerer mer uttalt depresjon og angst.
|
Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
|
Endring på velværeindeks
Tidsramme: Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
Endringer på trivsel måles.
Trivselsindeks (WHO-5, Bech, 2004) er et egenrapporteringsmål og består av 5 spørsmål.
Alle elementer besvares på en 6-punkts Likert-skala som går fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Høyere poengsum indikerer mer uttalt velvære.
|
Forbehandling, etter 6 uker, 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jovarauskaite L, Murphy D, Truskauskaite-Kuneviciene I, Dumarkaite A, Andersson G, Kazlauskas E. Associations between moral injury and ICD-11 post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD among help-seeking nurses: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e056289. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056289.
- Jovarauskaite L, Dumarkaite A, Truskauskaite-Kuneviciene I, Jovaisiene I, Andersson G, Kazlauskas E. Internet-based stress recovery intervention FOREST for healthcare staff amid COVID-19 pandemic: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):559. doi: 10.1186/s13063-021-05512-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-03-22/61
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .