Programa de Recuperación del Estrés FOREST para Personal Sanitario (FOREST)
17 de enero de 2023 actualizado por: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University
Programa de recuperación del estrés FOREST para personal sanitario: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de una intervención de recuperación del estrés basada en Internet entre el personal sanitario durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intervención tomará la forma de una intervención de recuperación del estrés basada en Internet que consta de seis módulos. Los temas incluyen introducción, desapego psicológico, distanciamiento, dominio, control y mantener vivo el cambio. Estos temas se eligieron después de considerar los temas que podrían ser más útiles para el personal de atención médica que experimenta altos niveles de estrés. Cada módulo consta de partes de psicoeducación y ejercicio. El psicólogo brinda retroalimentación individual sobre los ejercicios completados y también puede ser contactado a pedido.
El efecto de la intervención se comparará con un grupo de control en lista de espera. La intervención está en lituano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años;
- comprensión del idioma lituano;
- acceso a Internet;
- altos niveles de estrés.
Criterio de exclusión:
- crisis psiquiátrica aguda;
- alto riesgo de suicidio;
- violencia interpersonal;
- adicción al alcohol/drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
La lista de espera no recibirá intervención mientras el grupo de intervención reciba la intervención.
La lista de espera tiene la posibilidad de conseguir una intervención después de que el grupo de intervención la finalice.
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención de recuperación del estrés basada en Internet de 6 semanas.
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La intervención tomará la forma de una intervención de recuperación del estrés basada en Internet que consta de seis módulos.
Los temas incluyen introducción, desapego psicológico, distanciamiento, dominio, control y mantener vivo el cambio.
Estos temas se eligieron después de considerar los temas que podrían ser más útiles para el personal de atención médica que experimenta altos niveles de estrés.
Cada módulo consta de partes de psicoeducación y ejercicio.
El psicólogo brinda retroalimentación individual sobre los ejercicios completados y también puede ser contactado a pedido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Experiencia de Recuperación
Periodo de tiempo: Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Se miden los cambios en la recuperación del estrés.
El Cuestionario de Experiencias de Recuperación (Sonnentag & Fritz, 2007) es una medida de autoinforme y consta de 16 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica una recuperación más pronunciada.
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Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario Internacional de Trauma
Periodo de tiempo: Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Se miden los cambios en el trastorno de estrés postraumático.
El Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ, Cloitre et al., 2018) es una medida de autoinforme y consta de 18 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Una puntuación más alta indica síntomas más pronunciados.
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Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Cambio en la escala de resultados de daño moral
Periodo de tiempo: Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Se miden los cambios en el daño moral.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) es una medida de autoinforme y consta de 15 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (Muy en desacuerdo) a 4 (Muy de acuerdo).
Una puntuación más alta indica un daño moral más pronunciado.
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Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Se miden los cambios en el estrés percibido.
La Escala de estrés percibido (PSS-4, Cohen et al., 1983) es una medida de autoinforme y consta de 4 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo).
Una puntuación más alta indica un estrés percibido más pronunciado.
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Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Se miden los cambios en la depresión y la ansiedad.
El Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) es una medida de autoinforme y consta de 4 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
Una puntuación más alta indica depresión y ansiedad más pronunciadas.
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Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Cambio en el Índice de Bienestar
Periodo de tiempo: Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Se miden los cambios en el bienestar.
El índice de bienestar (WHO-5, Bech, 2004) es una medida de autoinforme y consta de 5 preguntas.
Todos los ítems se responden en una escala Likert de 6 puntos que va de 0 (Nunca) a 5 (Todo el tiempo).
Una puntuación más alta indica un bienestar más pronunciado.
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Pretratamiento, después de 6 semanas, 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jovarauskaite L, Murphy D, Truskauskaite-Kuneviciene I, Dumarkaite A, Andersson G, Kazlauskas E. Associations between moral injury and ICD-11 post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD among help-seeking nurses: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e056289. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056289.
- Jovarauskaite L, Dumarkaite A, Truskauskaite-Kuneviciene I, Jovaisiene I, Andersson G, Kazlauskas E. Internet-based stress recovery intervention FOREST for healthcare staff amid COVID-19 pandemic: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):559. doi: 10.1186/s13063-021-05512-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-03-22/61
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .