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Programme de récupération du stress FOREST pour le personnel de santé (FOREST)

17 janvier 2023 mis à jour par: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Programme de récupération du stress FOREST pour le personnel de santé : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de récupération du stress basée sur Internet parmi le personnel de santé pendant la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention prendra la forme d'une intervention de récupération du stress basée sur Internet composée de six modules. Les thèmes incluent l'introduction, le détachement psychologique, la distanciation, la maîtrise, le contrôle et le maintien du changement. Ces thèmes ont été choisis après avoir pris en compte les sujets qui pourraient être les plus utiles pour le personnel soignant confronté à des niveaux de stress élevés. Chaque module comprend des parties de psychoéducation et d'exercices. Le psychologue fournit des commentaires individuels sur les exercices terminés et peut être joint sur demande.

L'effet de l'intervention sera comparé à un groupe témoin sur liste d'attente. L'intervention est en lituanien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Vilnius, Lituanie
        • Vilnius University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé d'au moins 18 ans ;
  • comprendre la langue lituanienne ;
  • accès à Internet;
  • niveaux élevés de stress.

Critère d'exclusion:

  • crise psychiatrique aiguë;
  • risque suicidaire élevé;
  • violence interpersonnelle;
  • dépendance à l'alcool/drogue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La liste d'attente ne recevra aucune intervention pendant que le groupe d'intervention reçoit l'intervention. La liste d'attente a la possibilité d'obtenir une intervention après que le groupe d'intervention l'ait terminée.
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention bénéficiera d'une intervention de récupération du stress de 6 semaines sur Internet.
Comportemental: FORÊT
L'intervention prendra la forme d'une intervention de récupération du stress basée sur Internet composée de six modules. Les thèmes incluent l'introduction, le détachement psychologique, la distanciation, la maîtrise, le contrôle et le maintien du changement. Ces thèmes ont été choisis après avoir pris en compte les sujets qui pourraient être les plus utiles pour le personnel soignant connaissant des niveaux de stress élevés. Chaque module comprend des parties de psychoéducation et d'exercices. Le psychologue fournit des commentaires individuels sur les exercices terminés et peut être joint sur demande.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur l'expérience de récupération
Délai: Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Les changements sur la récupération du stress sont mesurés. Le questionnaire sur les expériences de rétablissement (Sonnentag et Fritz, 2007) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 16 questions. Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). Un score plus élevé indique une récupération plus prononcée.
Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire international sur les traumatismes
Délai: Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Les changements sur le trouble de stress post-traumatique sont mesurés. Le questionnaire international sur les traumatismes (ITQ, Cloitre et al., 2018) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 18 questions. Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Un score plus élevé indique des symptômes plus prononcés.
Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Changement sur l'échelle de résultat des blessures morales
Délai: Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Les changements sur le préjudice moral sont mesurés. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 15 questions. Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Fortement en désaccord) à 4 (Fortement en accord). Un score plus élevé indique un préjudice moral plus prononcé.
Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Changement sur l'échelle de stress perçu
Délai: Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Les changements sur le stress perçu sont mesurés. L'échelle de stress perçu (PSS-4, Cohen et al., 1983) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 4 questions. Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Un score plus élevé indique un stress perçu plus prononcé.
Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Modification du questionnaire sur la santé du patient
Délai: Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Les changements sur la dépression et l'anxiété sont mesurés. Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 4 questions. Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Un score plus élevé indique une dépression et une anxiété plus prononcées.
Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Changement sur l'indice de bien-être
Délai: Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement
Les changements sur le bien-être sont mesurés. L'indice de bien-être (OMS-5, Bech, 2004) est une mesure d'auto-évaluation et se compose de 5 questions. Tous les items sont répondus sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (A aucun moment) à 5 (Tout le temps). Un score plus élevé indique un bien-être plus prononcé.
Pré-traitement, après 6 semaines, 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vilnius University

Collaborateurs

Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-03-22/61

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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