- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04817995
Stressåterhämtningsprogram SKOG för vårdpersonal (FOREST)
Stressåterhämtningsprogram SKOG för vårdpersonal: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Intervention kommer att ta formen av en internetbaserad stressåterhämtningsinsats bestående av sex moduler. Teman inkluderar introduktion, psykologisk avskildhet, distansering, behärskning, kontroll och att hålla förändringen vid liv. Dessa teman valdes efter att ha övervägt ämnen som kan vara mest användbara för vårdpersonal som upplever höga nivåer av stress. Varje modul består av psykoedukation och övningsdelar. Psykolog ger individuell feedback på genomförda övningar samt kan nås på begäran.
Effekten av interventionen kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp. Intervention är på litauiska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal;
- förstå litauiska språket;
- tillgång till internet;
- höga nivåer av stress.
Exklusions kriterier:
- akut psykiatrisk kris;
- hög självmordsrisk;
- interpersonellt våld;
- alkohol/drogberoende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelistan får ingen intervention medan insatsgruppen får insatsen.
Väntelistan har möjlighet att få en insats efter att insatsgruppen avslutat den.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en 6-veckors internetbaserad stressåterhämtningsintervention.
|
Intervention kommer att ta formen av en internetbaserad stressåterhämtning som består av sex moduler.
Teman inkluderar introduktion, psykologisk avskildhet, distansering, behärskning, kontroll och att hålla förändringen vid liv.
Dessa teman valdes efter att ha övervägt ämnen som kan vara mest användbara för vårdpersonal som upplever höga nivåer av stress.
Varje modul består av psykoedukation och övningsdelar.
Psykolog ger individuell feedback på genomförda övningar samt kan nås på begäran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra på frågeformuläret för återställningsupplevelse
Tidsram: Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
Förändringar av stressåterhämtning mäts.
Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) är en självrapporteringsåtgärd och består av 16 frågor.
Alla frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Instämmer helt inte) till 5 (Håller helt med).
Högre poäng indikerar mer uttalad återhämtning.
|
Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring på International Trauma Questionnaire
Tidsram: Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
Förändringar på posttraumatiskt stressyndrom mäts.
International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) är en självrapporteringsåtgärd och består av 18 frågor.
Alla frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Högre poäng indikerar mer uttalade symtom.
|
Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
|
Förändring på Moral Injury Outcome Scale
Tidsram: Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
Förändringar på moralisk skada mäts.
Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) är ett självrapporteringsmått och består av 15 frågor.
Alla frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Instämmer inte alls) till 4 (Instämmer helt).
Högre poäng indikerar mer uttalad moralisk skada.
|
Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
|
Förändring på skalan för upplevd stress
Tidsram: Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
Förändringar på upplevd stress mäts.
Perceived Stress Scale (PSS-4, Cohen et al., 1983) är ett självrapporteringsmått och består av 4 frågor.
Alla frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Mycket ofta).
Högre poäng indikerar mer uttalad upplevd stress.
|
Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
|
Ändring av frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
Förändringar på depression och ångest mäts.
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) är ett självrapporteringsmått och består av 4 frågor.
Alla frågor besvaras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Högre poäng indikerar mer uttalad depression och ångest.
|
Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
|
Ändring på välmåendeindex
Tidsram: Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
Förändringar av välbefinnande mäts.
Välbefinnande Index (WHO-5, Bech, 2004) är ett självrapporteringsmått och består av 5 frågor.
Alla frågor besvaras på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (vid inget tillfälle) till 5 (hela tiden).
Högre poäng indikerar mer uttalat välbefinnande.
|
Förbehandling, efter 6 veckor, 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jovarauskaite L, Murphy D, Truskauskaite-Kuneviciene I, Dumarkaite A, Andersson G, Kazlauskas E. Associations between moral injury and ICD-11 post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD among help-seeking nurses: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e056289. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056289.
- Jovarauskaite L, Dumarkaite A, Truskauskaite-Kuneviciene I, Jovaisiene I, Andersson G, Kazlauskas E. Internet-based stress recovery intervention FOREST for healthcare staff amid COVID-19 pandemic: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):559. doi: 10.1186/s13063-021-05512-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-03-22/61
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .