Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Odzyskiwania Stresu FOREST dla Personelu Medycznego (FOREST)

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Program odzyskiwania stresu FOREST dla personelu medycznego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest ocena skuteczności internetowej interwencji odwykowej wśród personelu medycznego w czasie pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja przybierze formę internetowej interwencji polegającej na odzyskiwaniu stresu, składającej się z sześciu modułów. Tematy obejmują wprowadzenie, dystans psychologiczny, dystans, mistrzostwo, kontrolę i utrzymywanie zmiany przy życiu. Tematy te zostały wybrane po rozważeniu tematów, które mogą być najbardziej przydatne dla personelu medycznego doświadczającego wysokiego poziomu stresu. Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej i ćwiczeniowej. Psycholog udziela indywidualnej informacji zwrotnej na temat wykonanych ćwiczeń, jak również jest dostępny na żądanie.

Efekt interwencji zostanie porównany z grupą kontrolną z listy oczekujących. Interwencja jest w języku litewskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vilnius, Litwa
        • Vilnius University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat;
  • rozumienie języka litewskiego;
  • dostęp do internetu;
  • wysoki poziom stresu.

Kryteria wyłączenia:

  • ostry kryzys psychiatryczny;
  • wysokie ryzyko samobójstwa;
  • przemoc interpersonalna;
  • uzależnienie od alkoholu/narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lista oczekujących nie zostanie objęta interwencją, podczas gdy grupa interwencyjna jest objęta interwencją. Lista oczekujących ma możliwość uzyskania interwencji po jej zakończeniu przez grupę interwencyjną.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma 6-tygodniową internetową interwencję mającą na celu odzyskanie stresu.
Interwencja przybierze formę internetowej interwencji polegającej na odzyskiwaniu stresu, składającej się z sześciu modułów. Tematy obejmują wprowadzenie, dystans psychologiczny, dystans, mistrzostwo, kontrolę i utrzymywanie zmiany przy życiu. Tematy te zostały wybrane po rozważeniu tematów, które mogą być najbardziej przydatne dla personelu medycznego doświadczającego wysokiego poziomu stresu. Każdy moduł składa się z części psychoedukacyjnej i ćwiczeniowej. Psycholog udziela indywidualnej informacji zwrotnej na temat wykonanych ćwiczeń, jak również jest dostępny na żądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Doświadczeń Zdrowotnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w regeneracji po stresie. Kwestionariusz Doświadczeń Zdrowienia (Sonnentag & Fritz, 2007) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 16 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, która waha się od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze wyzdrowienie.
Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Międzynarodowym Kwestionariuszu Urazów
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w zespole stresu pourazowego. International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre i in., 2018) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 18 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze objawy.
Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w skali wyników szkód moralnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany dotyczące szkód moralnych. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz i in., 2020) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 15 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, która waha się od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejszy uraz moralny.
Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany postrzeganego stresu. Skala Postrzeganego Stresu (PSS-4, Cohen i in., 1983) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 4 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejszy odczuwany stres.
Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany dotyczące depresji i lęku. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4, Kroenke i in., 2009) jest narzędziem samoopisowym i składa się z 4 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 4-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejszą depresję i lęk.
Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Zmiana wskaźnika dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu
Mierzone są zmiany w samopoczuciu. Indeks dobrego samopoczucia (WHO-5, Bech, 2004) jest miarą samoopisową i składa się z 5 pytań. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udziela się na 6-stopniowej skali Likerta, która mieści się w zakresie od 0 (w żadnym momencie) do 5 (cały czas). Wyższy wynik wskazuje na wyraźniejsze samopoczucie.
Przed leczeniem, po 6 tygodniach, 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-03-22/61

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LAS

Subskrybuj