Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressherstelprogramma FOREST voor zorgpersoneel (FOREST)

17 januari 2023 bijgewerkt door: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Stressherstelprogramma FOREST voor zorgpersoneel: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om de werkzaamheid te beoordelen van een op internet gebaseerde interventie voor stressherstel onder zorgpersoneel tijdens de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie krijgt de vorm van een internetgebaseerde stressherstelinterventie bestaande uit zes modules. De thema's zijn onder meer introductie, psychologische onthechting, afstand nemen, meesterschap, controle en de verandering levend houden. Deze thema's zijn gekozen na overweging van onderwerpen die wellicht het nuttigst zijn voor zorgpersoneel dat veel stress ervaart. Elke module bestaat uit psycho-educatie en oefenonderdelen. Psychologen geven individuele feedback op voltooide oefeningen en zijn ook op aanvraag bereikbaar.

Het effect van de interventie wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. Interventie is in het Litouws.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen
        • Vilnius University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud;
  • Litouwse taal begrijpen;
  • toegang tot internet;
  • hoge niveaus van stress.

Uitsluitingscriteria:

  • acute psychiatrische crisis;
  • hoog zelfmoordrisico;
  • interpersoonlijk geweld;
  • alcohol-/drugsverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De wachtlijst krijgt geen interventie terwijl de interventiegroep wel de interventie krijgt. De wachtlijst heeft de mogelijkheid om een ​​interventie te krijgen nadat de interventiegroep deze beëindigd heeft.
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een 6 weken durende internetgebaseerde stressherstelinterventie.
Gedragsmatig: WOUD
Interventie krijgt de vorm van een internetgebaseerde stressherstelinterventie bestaande uit zes modules. De thema's zijn onder meer introductie, psychologische onthechting, afstand nemen, meesterschap, controle en de verandering levend houden. Deze thema's zijn gekozen na overweging van onderwerpen die wellicht het nuttigst zijn voor zorgpersoneel dat veel stress ervaart. Elke module bestaat uit psycho-educatie en oefenonderdelen. Psychologen geven individuele feedback op voltooide oefeningen en zijn ook op aanvraag bereikbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op Recovery Experience-vragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Veranderingen in stressherstel worden gemeten. Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 16 vragen. Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een meer uitgesproken herstel.
Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging op de internationale traumavragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Veranderingen op posttraumatische stressstoornis worden gemeten. International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 18 vragen. Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Een hogere score geeft meer uitgesproken symptomen aan.
Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Verandering op de uitkomstschaal voor moreel letsel
Tijdsspanne: Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Veranderingen op moreel letsel worden gemeten. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 15 vragen. Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (zeer mee oneens) tot 4 (zeer mee eens). Een hogere score duidt op meer uitgesproken moreel letsel.
Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Verandering op waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Veranderingen in waargenomen stress worden gemeten. De waargenomen stressschaal (PSS-4, Cohen et al., 1983) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 4 vragen. Alle items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak). Een hogere score geeft meer uitgesproken ervaren stress aan.
Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Wijziging in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Veranderingen in depressie en angst worden gemeten. Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 4 vragen. Alle items worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Een hogere score duidt op meer uitgesproken depressie en angst.
Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Verandering op Welzijnsindex
Tijdsspanne: Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling
Veranderingen op het gebied van welzijn worden gemeten. Welzijnsindex (WHO-5, Bech, 2004) is een zelfrapportagemaatstaf en bestaat uit 5 vragen. Alle items worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal die loopt van 0 (geen moment) tot 5 (altijd). Een hogere score duidt op meer uitgesproken welbevinden.
Voorbehandeling, na 6 weken, 3 maanden nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vilnius University

Medewerkers

Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-03-22/61

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren