Stressz-helyreállító program FOREST egészségügyi dolgozók számára (FOREST)
2023. január 17. frissítette: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University
Stressz-helyreállító program FOREST egészségügyi dolgozóknak: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja, hogy felmérje az internet alapú stressz-helyreállítási beavatkozás hatékonyságát az egészségügyi dolgozók körében a COVID-19 világjárvány idején.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beavatkozás egy hat modulból álló, internet alapú stresszoldó beavatkozás formájában valósul meg. A témák között szerepel a bemutatkozás, a pszichológiai leválás, a távolságtartás, az elsajátítás, az irányítás és a változás életben tartása. Ezeket a témákat olyan témák megfontolása után választottuk ki, amelyek a leghasznosabbak lehetnek a magas szintű stresszt átélő egészségügyi dolgozók számára. Minden modul pszichoedukációs és gyakorlati részekből áll. Pszichológus egyéni visszajelzést ad az elvégzett gyakorlatokról, valamint igény szerint elérhető.
A beavatkozás hatását egy várólistás kontrollcsoporthoz hasonlítják. A beavatkozás litvánul történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vilnius, Litvánia
- Vilnius University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves;
- a litván nyelv megértése;
- internet hozzáférés;
- magas szintű stressz.
Kizárási kritériumok:
- akut pszichiátriai válság;
- magas öngyilkossági kockázat;
- személyközi erőszak;
- alkohol/kábítószer-függőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A várólista nem kap beavatkozást, amíg a beavatkozási csoport kapja a beavatkozást.
A várólistán a beavatkozási csoport befejezése után van lehetőség beavatkozásra.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport 6 hetes internet alapú stresszoldó beavatkozást kap.
|
A beavatkozás egy hat modulból álló, internet alapú stresszoldó beavatkozás formájában valósul meg.
A témák között szerepel a bemutatkozás, a pszichológiai leválás, a távolságtartás, az elsajátítás, az irányítás és a változás életben tartása.
Ezeket a témákat olyan témák megfontolása után választottuk ki, amelyek a leghasznosabbak lehetnek a magas szintű stresszt átélő egészségügyi dolgozók számára.
Minden modul pszichoedukációs és gyakorlati részekből áll.
Az elvégzett gyakorlatokról pszichológus egyéni visszajelzést ad, valamint igény szerint elérhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a helyreállítási tapasztalat kérdőívében
Időkeret: Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
A stressz helyreállításának változásait mérik.
A Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag és Fritz, 2007) egy önbevallásos intézkedés, amely 16 kérdésből áll.
Minden kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) terjed.
A magasabb pontszám kifejezettebb felépülést jelez.
|
Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Nemzetközi Trauma Kérdőíven
Időkeret: Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
Mérik a poszttraumás stressz zavar változásait.
A Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ, Cloitre et al., 2018) egy önbevallásos intézkedés, amely 18 kérdésből áll.
Minden kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívül) terjed.
A magasabb pontszám kifejezettebb tüneteket jelez.
|
Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az erkölcsi sérülések eredményskáláján
Időkeret: Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
Az erkölcsi sérelem változásait mérik.
A Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) egy önbeszámoló mérőszám, amely 15 kérdésből áll.
Minden kérdésre egy 5-fokú Likert-skálán kell válaszolni, amely 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
A magasabb pontszám kifejezettebb erkölcsi sérülést jelez.
|
Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás az észlelt stressz skáláján
Időkeret: Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
Mérik az észlelt stressz változásait.
Az észlelt stressz skála (PSS-4, Cohen et al., 1983) egy önbeszámoló mérőszám, és 4 kérdésből áll.
Minden kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, amely 0-tól (Soha) 4-ig (Nagyon gyakran) terjed.
A magasabb pontszám kifejezettebb észlelt stresszt jelez.
|
Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a betegegészségügyi kérdőívben
Időkeret: Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
A depresszió és a szorongás változásait mérik.
A Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) egy önbevallási mérőszám, és 4 kérdésből áll.
Minden kérdésre egy 4 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed.
A magasabb pontszám kifejezettebb depressziót és szorongást jelez.
|
Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
|
Változás a jóléti indexen
Időkeret: Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
A jólét változásait mérik.
A Well-being Index (WHO-5, Bech, 2004) önbevallási mérőszám, és 5 kérdésből áll.
Minden kérdésre egy 6-pontos Likert-skálán kell válaszolni, amely 0-tól (semmikor) 5-ig (mindig) terjed.
A magasabb pontszám kifejezettebb jólétet jelez.
|
Előkezelés, 6 hét után, 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jovarauskaite L, Murphy D, Truskauskaite-Kuneviciene I, Dumarkaite A, Andersson G, Kazlauskas E. Associations between moral injury and ICD-11 post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD among help-seeking nurses: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e056289. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056289.
- Jovarauskaite L, Dumarkaite A, Truskauskaite-Kuneviciene I, Jovaisiene I, Andersson G, Kazlauskas E. Internet-based stress recovery intervention FOREST for healthcare staff amid COVID-19 pandemic: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):559. doi: 10.1186/s13063-021-05512-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-03-22/61
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .