- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04817995
Programa de Recuperação de Estresse FOREST para Profissionais de Saúde (FOREST)
Programa de Recuperação de Estresse FOREST para Profissionais de Saúde: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção assumirá a forma de uma intervenção de recuperação de estresse baseada na Internet, composta por seis módulos. Os temas incluem introdução, distanciamento psicológico, distanciamento, domínio, controle e manutenção da mudança. Esses temas foram escolhidos após considerar tópicos que podem ser mais úteis para profissionais de saúde com altos níveis de estresse. Cada módulo consiste em psicoeducação e partes de exercícios. O psicólogo fornece feedback individual sobre os exercícios concluídos, bem como pode ser alcançado sob demanda.
O efeito da intervenção será comparado com um grupo de controle de lista de espera. A intervenção é em lituano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia
- Vilnius University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima de 18 anos;
- compreensão da língua lituana;
- acesso à internet;
- altos níveis de estresse.
Critério de exclusão:
- crise psiquiátrica aguda;
- alto risco de suicídio;
- violência interpessoal;
- vício em álcool/drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
A lista de espera não receberá nenhuma intervenção enquanto o grupo de intervenção estiver recebendo a intervenção.
A lista de espera tem a possibilidade de obter uma intervenção após o término do grupo de intervenção.
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá uma intervenção de recuperação de estresse baseada na Internet por 6 semanas.
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A intervenção assumirá a forma de uma intervenção de recuperação de estresse baseada na Internet, composta por seis módulos.
Os temas incluem introdução, distanciamento psicológico, distanciamento, domínio, controle e manutenção da mudança.
Esses temas foram escolhidos após considerar tópicos que podem ser mais úteis para profissionais de saúde com altos níveis de estresse.
Cada módulo consiste em psicoeducação e partes de exercícios.
O psicólogo fornece feedback individual sobre os exercícios concluídos, bem como pode ser alcançado sob demanda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Experiência de Recuperação
Prazo: Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudanças na recuperação do estresse são medidas.
O Questionário de Experiências de Recuperação (Sonnentag & Fritz, 2007) é uma medida de autorrelato e consiste em 16 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Pontuação mais alta indica recuperação mais pronunciada.
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Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Questionário Internacional de Trauma
Prazo: Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudanças no transtorno de estresse pós-traumático são medidas.
O Questionário Internacional de Trauma (ITQ, Cloitre et al., 2018) é uma medida de autorrelato e consiste em 18 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Escores mais altos indicam sintomas mais pronunciados.
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Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudança na Escala de Resultado de Lesão Moral
Prazo: Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudanças em danos morais são medidos.
A Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) é uma medida de autorrelato e consiste em 15 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Pontuação mais alta indica dano moral mais pronunciado.
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Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudanças no estresse percebido são medidas.
A Escala de Estresse Percebido (PSS-4, Cohen et al., 1983) é uma medida de autorrelato e consiste em 4 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuação mais alta indica estresse percebido mais pronunciado.
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Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudanças na depressão e ansiedade são medidas.
O Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) é uma medida de autorrelato e consiste em 4 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 (Nunca) a 3 (Quase todos os dias).
Escores mais altos indicam depressão e ansiedade mais pronunciadas.
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Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudança no índice de bem-estar
Prazo: Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Mudanças no bem-estar são medidas.
O índice de bem-estar (OMS-5, Bech, 2004) é uma medida de autorrelato e consiste em 5 perguntas.
Todos os itens são respondidos em uma escala Likert de 6 pontos que varia de 0 (Nenhum momento) a 5 (Todo o tempo).
Pontuação mais alta indica bem-estar mais pronunciado.
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Pré-tratamento, após 6 semanas, 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jovarauskaite L, Murphy D, Truskauskaite-Kuneviciene I, Dumarkaite A, Andersson G, Kazlauskas E. Associations between moral injury and ICD-11 post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD among help-seeking nurses: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e056289. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056289.
- Jovarauskaite L, Dumarkaite A, Truskauskaite-Kuneviciene I, Jovaisiene I, Andersson G, Kazlauskas E. Internet-based stress recovery intervention FOREST for healthcare staff amid COVID-19 pandemic: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):559. doi: 10.1186/s13063-021-05512-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03-22/61
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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