Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na zotavení stresu FOREST pro zdravotníky (FOREST)

17. ledna 2023 aktualizováno: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Program na zotavení stresu FOREST pro zdravotnický personál: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je posoudit účinnost internetové intervence na zotavení ze stresu mezi zdravotnickým personálem během pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence bude mít podobu internetové intervence na zotavení stresu sestávající ze šesti modulů. Témata zahrnují úvod, psychologický odstup, distancování, mistrovství, kontrola a udržení změny naživu. Tato témata byla vybrána po zvážení témat, která by mohla být nejužitečnější pro zdravotnický personál zažívající vysokou míru stresu. Každý modul se skládá z psychoedukační a cvičební části. Psycholog poskytuje individuální zpětnou vazbu k absolvovaným cvičením, stejně jako je na vyžádání zastižen.

Účinek intervence bude porovnán s kontrolní skupinou na čekací listině. Zásah je v litevštině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Vilnius, Litva
        • Vilnius University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let;
  • porozumění litevskému jazyku;
  • přístup k internetu;
  • vysoké úrovně stresu.

Kritéria vyloučení:

  • akutní psychiatrická krize;
  • vysoké riziko sebevraždy;
  • mezilidské násilí;
  • závislost na alkoholu / drogách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Čekací listina nedostane žádnou intervenci, dokud intervenční skupina dostává intervenci. Čekací listina má možnost získat zásah poté, co jej zásahová skupina ukončí.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina dostane 6týdenní internetovou intervenci na zotavení ze stresu.
Behaviorální: LES
Intervence bude mít podobu internetové intervence na zotavení stresu sestávající ze šesti modulů. Témata zahrnují úvod, psychologický odstup, distancování, mistrovství, kontrola a udržení změny naživu. Tato témata byla vybrána po zvážení témat, která by mohla být nejužitečnější pro zdravotnický personál zažívající vysokou míru stresu. Každý modul se skládá z psychoedukační a cvičební části. Psycholog poskytuje individuální zpětnou vazbu k absolvovaným cvičením, stejně jako je na vyžádání zastižen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zkušenostech s zotavením
Časové okno: Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Měří se změny při zotavení ze stresu. Dotazník o zkušenostech s zotavením (Sonnentag & Fritz, 2007) je měřítkem pro sebereportáž a skládá se z 16 otázek. Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 1 (Zcela nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená výraznější zotavení.
Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Mezinárodním traumatologickém dotazníku
Časové okno: Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Měří se změny posttraumatické stresové poruchy. International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) je self-report opatření a skládá se z 18 otázek. Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Vyšší skóre ukazuje na výraznější příznaky.
Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Změna na stupnici výsledků morálního zranění
Časové okno: Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Měří se změny morálního poškození. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) je měřítkem sebehodnocení a skládá se z 15 otázek. Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (Rozhodně nesouhlasím) do 4 (Rozhodně souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na výraznější morální poškození.
Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Změna na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Měří se změny vnímaného stresu. Škála vnímání stresu (PSS-4, Cohen et al., 1983) je měřítko sebehodnoty a skládá se ze 4 otázek. Všechny položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vyšší skóre znamená výraznější vnímaný stres.
Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Změna v dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Měří se změny deprese a úzkosti. Dotazník zdravotního stavu pacienta-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) je měřítkem pro vlastní zprávu a skládá se ze 4 otázek. Všechny položky jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově škále, která se pohybuje od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den). Vyšší skóre ukazuje na výraznější depresi a úzkost.
Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Změna indexu blahobytu
Časové okno: Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě
Měří se změny v blahobytu. Index pohody (WHO-5, Bech, 2004) je ukazatelem sebehodnocení a skládá se z 5 otázek. Všechny položky jsou zodpovězeny na 6bodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (vždy). Vyšší skóre znamená výraznější pohodu.
Předběžná léčba, po 6 týdnech, 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vilnius University

Spolupracovníci

Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-03-22/61

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímaný stres

Klinické studie na LES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit