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의료진을 위한 스트레스 회복 프로그램 FOREST (FOREST)

2023년 1월 17일 업데이트: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

의료진을 위한 스트레스 회복 프로그램 FOREST: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 COVID-19 대유행 기간 동안 의료진 사이에서 인터넷 기반 스트레스 회복 개입의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입은 6개의 모듈로 구성된 인터넷 기반 스트레스 회복 개입의 형태를 취할 것입니다. 주제에는 소개, 심리적 분리, 거리두기, 숙달, 제어 및 변화를 유지하는 것이 포함됩니다. 이러한 주제는 높은 수준의 스트레스를 경험하는 의료진에게 가장 유용할 수 있는 주제를 고려한 후 선택되었습니다. 각 모듈은 심리 교육 및 운동 부분으로 구성됩니다. 심리학자는 완료된 운동에 대한 개별 피드백을 제공할 뿐만 아니라 필요에 따라 연락할 수 있습니다.

개입의 효과는 대기자 명단 대조군과 비교됩니다. 개입은 리투아니아어로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 리투아니아어 이해;
  • 인터넷 접속;
  • 높은 수준의 스트레스.

제외 기준:

  • 급성 정신과적 위기;
  • 높은 자살 위험;
  • 대인 폭력;
  • 알코올/약물 중독.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
중재 그룹이 중재를 받는 동안 대기자 명단은 중재를 받지 않습니다. 대기자 명단은 개입 그룹이 완료한 후 개입을 받을 가능성이 있습니다.
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 6주 동안 인터넷 기반 스트레스 회복 개입을 받게 됩니다.
행동: 숲
개입은 6개의 모듈로 구성된 인터넷 기반 스트레스 회복 개입의 형태를 취할 것입니다. 주제에는 소개, 심리적 분리, 거리두기, 숙달, 제어 및 변화를 유지하는 것이 포함됩니다. 이러한 주제는 높은 수준의 스트레스를 경험하는 의료진에게 가장 유용할 수 있는 주제를 고려한 후 선택되었습니다. 각 모듈은 심리 교육 및 운동 부분으로 구성됩니다. 심리학자는 완료된 운동에 대한 개별 피드백을 제공할 뿐만 아니라 필요에 따라 연락할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 경험 설문지 변경
기간: 시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
응력 회복에 대한 변화가 측정됩니다. 회복 경험 설문지(Sonnentag & Fritz, 2007)는 자가 보고 측정이며 16개의 질문으로 구성됩니다. 모든 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 회복을 나타냅니다.
시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 외상 설문지 변경
기간: 시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
외상 후 스트레스 장애의 변화를 측정합니다. International Trauma Questionanaire(ITQ, Cloitre et al., 2018)는 자가 보고 측정이며 18개의 질문으로 구성됩니다. 모든 문항은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다) 범위의 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 증상을 나타냅니다.
시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
도덕적 상해 결과 척도의 변화
기간: 시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
도덕적 상해에 대한 변화가 측정됩니다. Moral Injury Outcome Scale(MIOS, Litz et al., 2020)은 자가 보고 척도이며 15개의 질문으로 구성되어 있습니다. 모든 항목은 0(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함) 범위의 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 도덕적 손상이 더 두드러짐을 나타냅니다.
시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
인지된 스트레스의 변화가 측정됩니다. Perceived Stress Scale(PSS-4, Cohen et al., 1983)은 자가 보고 척도이며 4개의 질문으로 구성됩니다. 모든 문항은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주) 범위의 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
환자 건강 설문지 변경
기간: 시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
우울증과 불안의 변화를 측정합니다. Patient Health Questionnaire-4(PHQ-4, Kroenke et al., 2009)는 자가 보고 측정이며 4개의 질문으로 구성됩니다. 모든 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 범위의 4점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 우울증과 불안이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
웰빙지수 변화
기간: 시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월
웰빙의 변화가 측정됩니다. 웰빙 지수(WHO-5, Bech, 2004)는 자가 보고 척도이며 5개의 질문으로 구성됩니다. 모든 문항은 0(가끔)에서 5(항상) 범위의 6점 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 웰빙을 나타냅니다.
시술 전, 시술 6주 후, 시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vilnius University

협력자

Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021-03-22/61

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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