Программа снятия стресса FOREST для медицинского персонала (FOREST)
17 января 2023 г. обновлено: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University
Программа восстановления после стресса FOREST для медицинского персонала: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить эффективность интернет-вмешательства по снятию стресса среди медицинских работников во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Подробное описание
Вмешательство будет проходить в форме интернет-интервенции по восстановлению после стресса, состоящей из шести модулей. Темы включают в себя введение, психологическую отстраненность, дистанцирование, мастерство, контроль и поддержание изменений. Эти темы были выбраны после рассмотрения тем, которые могут быть наиболее полезными для медицинского персонала, испытывающего высокий уровень стресса. Каждый модуль состоит из психообразовательной и практической частей. Психолог предоставляет индивидуальную обратную связь по выполненным упражнениям, а также может быть доступен по запросу.
Эффект вмешательства будет сравниваться с контрольной группой листа ожидания. Вмешательство на литовском языке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва
- Vilnius University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет;
- понимание литовского языка;
- доступ в интернет;
- высокий уровень стресса.
Критерий исключения:
- острый психиатрический криз;
- высокий суицидальный риск;
- межличностное насилие;
- алкогольная/наркотическая зависимость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Список ожидания не получит никакого вмешательства, в то время как группа вмешательства получает вмешательство.
В листе ожидания есть возможность получить вмешательство после того, как группа вмешательства завершит его.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит 6-недельную интернет-интервенцию по восстановлению после стресса.
|
Вмешательство будет проходить в форме интернет-интервенции по восстановлению после стресса, состоящей из шести модулей.
Темы включают в себя введение, психологическую отстраненность, дистанцирование, мастерство, контроль и поддержание изменений.
Эти темы были выбраны после рассмотрения тем, которые могут быть наиболее полезными для медицинского персонала, испытывающего высокий уровень стресса.
Каждый модуль состоит из психообразовательной и практической частей.
Психолог предоставляет индивидуальную обратную связь по выполненным упражнениям, а также может быть доступен по запросу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике по опыту восстановления
Временное ограничение: До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
Измеряют изменения при восстановлении после стресса.
Опросник опыта выздоровления (Sonnentag & Fritz, 2007) представляет собой самоотчет и состоит из 16 вопросов.
Все вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокий балл указывает на более выраженное восстановление.
|
До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Международном вопроснике о травмах
Временное ограничение: До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
Измеряются изменения при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Международный опросник о травмах (ITQ, Cloitre et al., 2018) представляет собой самоотчет и состоит из 18 вопросов.
На все пункты даны ответы по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (вовсе нет) до 4 (очень сильно).
Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы.
|
До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
|
Изменение по шкале результатов морального вреда
Временное ограничение: До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
Измеряются изменения по моральному ущербу.
Шкала результатов морального вреда (MIOS, Litz et al., 2020) представляет собой самоотчет и состоит из 15 вопросов.
Все вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокий балл свидетельствует о более выраженной моральной травме.
|
До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
Измеряются изменения воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-4, Cohen et al., 1983) представляет собой самоотчет и состоит из 4 вопросов.
Все вопросы даются по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Более высокий балл указывает на более выраженный воспринимаемый стресс.
|
До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
|
Изменения в вопроснике здоровья пациента
Временное ограничение: До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
Измеряются изменения депрессии и тревоги.
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) представляет собой самоотчет и состоит из 4 вопросов.
На все вопросы даны ответы по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день).
Более высокий балл указывает на более выраженную депрессию и тревогу.
|
До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
|
Изменение индекса благополучия
Временное ограничение: До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
Измеряются изменения в самочувствии.
Индекс благополучия (WHO-5, Bech, 2004) представляет собой показатель самооценки и состоит из 5 вопросов.
На все вопросы отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 0 (никогда) до 5 (все время).
Более высокий балл свидетельствует о более выраженном самочувствии.
|
До лечения, через 6 недель, через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jovarauskaite L, Murphy D, Truskauskaite-Kuneviciene I, Dumarkaite A, Andersson G, Kazlauskas E. Associations between moral injury and ICD-11 post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD among help-seeking nurses: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 May 9;12(5):e056289. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056289.
- Jovarauskaite L, Dumarkaite A, Truskauskaite-Kuneviciene I, Jovaisiene I, Andersson G, Kazlauskas E. Internet-based stress recovery intervention FOREST for healthcare staff amid COVID-19 pandemic: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):559. doi: 10.1186/s13063-021-05512-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03-22/61
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .