Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress Recovery Program FOREST for sundhedspersonale (FOREST)

17. januar 2023 opdateret af: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Stress Recovery Program FOREST for sundhedspersonale: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​en internetbaseret stress recovery intervention blandt sundhedspersonale under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention kommer til at tage form af en internetbaseret stress recovery intervention bestående af seks moduler. Temaerne omfatter introduktion, psykologisk løsrivelse, distancering, mestring, kontrol og at holde forandringen i live. Disse temaer blev valgt efter at have overvejet emner, der kunne være mest nyttige for sundhedspersonale, der oplever høje niveauer af stress. Hvert modul består af psykoedukation og øvelsesdele. Psykolog giver individuel feedback på gennemførte øvelser samt kan kontaktes på efterspørgsel.

Effekten af ​​interventionen vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Intervention er på litauisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Vilnius University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel;
  • at forstå litauisk sprog;
  • adgang til internet;
  • høje niveauer af stress.

Ekskluderingskriterier:

  • akut psykiatrisk krise;
  • høj selvmordsrisiko;
  • interpersonel vold;
  • alkohol/stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ventelisten får ingen intervention, mens indsatsgruppen får indsatsen. Ventelisten har mulighed for at få en indsats, efter at indsatsgruppen er færdig med den.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen får en 6-ugers internetbaseret stress recovery intervention.
Adfærdsmæssigt: SKOV
Intervention kommer til at tage form af en internetbaseret stress recovery intervention bestående af seks moduler. Temaerne omfatter introduktion, psykologisk løsrivelse, distancering, mestring, kontrol og at holde forandringen i live. Disse temaer blev valgt efter at have overvejet emner, der kunne være mest nyttige for sundhedspersonale, der oplever høje niveauer af stress. Hvert modul består af psykoedukation og øvelsesdele. Psykolog giver individuel feedback på gennemførte øvelser samt kan kontaktes på efterspørgsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af spørgeskema til gendannelsesoplevelse
Tidsramme: Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændringer på stressgenvinding måles. Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) er en selvrapporteringsforanstaltning og består af 16 spørgsmål. Alle emner besvares på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Højere score indikerer mere udtalt bedring.
Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på International Trauma Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændringer på posttraumatisk stresslidelse måles. International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) er en selvrapporteringsforanstaltning og består af 18 spørgsmål. Alle emner besvares på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Højere score indikerer mere udtalte symptomer.
Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændring på Moral Injury Outcome Scale
Tidsramme: Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændringer på moralsk skade måles. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) er et selvrapporteringsmål og består af 15 spørgsmål. Alle emner besvares på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (Helt uenig) til 4 (Helt enig). Højere score indikerer mere udtalt moralsk skade.
Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændring på Opfattet Stress-skala
Tidsramme: Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændringer på opfattet stress måles. Perceived Stress Scale (PSS-4, Cohen et al., 1983) er et selvrapporteringsmål og består af 4 spørgsmål. Alle emner besvares på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte). Højere score indikerer mere udtalt oplevet stress.
Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændring på Patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændringer på depression og angst måles. Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) er et selvrapporteringsmål og består af 4 spørgsmål. Alle emner besvares på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Højere score indikerer mere udtalt depression og angst.
Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændring på Trivselsindeks
Tidsramme: Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling
Ændringer på trivsel måles. Trivselsindeks (WHO-5, Bech, 2004) er et selvrapporteringsmål og består af 5 spørgsmål. Alle emner besvares på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden). Højere score indikerer mere udtalt velvære.
Forbehandling, efter 6 uger, 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilnius University

Samarbejdspartnere

Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-03-22/61

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SKOV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner