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Programma di Recupero dallo Stress FOREST per il Personale Sanitario (FOREST)

17 gennaio 2023 aggiornato da: Evaldas Kazlauskas, Vilnius University

Programma di recupero dallo stress FOREST per il personale sanitario: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un intervento di recupero dallo stress basato su Internet tra il personale sanitario durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento assumerà la forma di un intervento di recupero dallo stress basato su Internet composto da sei moduli. I temi includono l'introduzione, il distacco psicologico, il distanziamento, la padronanza, il controllo e il mantenere vivo il cambiamento. Questi temi sono stati scelti dopo aver preso in considerazione argomenti che potrebbero essere i più utili per il personale sanitario con alti livelli di stress. Ogni modulo è composto da parti di psicoeducazione ed esercizi. Lo psicologo fornisce un feedback individuale sugli esercizi completati e può essere contattato su richiesta.

L'effetto dell'intervento sarà confrontato con un gruppo di controllo in lista d'attesa. L'intervento è in lituano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • Vilnius University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni;
  • comprensione della lingua lituana;
  • accesso a Internet;
  • alti livelli di stress.

Criteri di esclusione:

  • crisi psichiatrica acuta;
  • alto rischio di suicidio;
  • violenza interpersonale;
  • dipendenza da alcol/droga.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La lista d'attesa non riceverà alcun intervento mentre il gruppo di intervento sta ricevendo l'intervento. La lista d'attesa ha la possibilità di ottenere un intervento dopo che il gruppo di intervento lo ha terminato.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento di recupero dallo stress basato su Internet di 6 settimane.
Comportamentale: FORESTA
L'intervento assumerà la forma di un intervento di recupero dallo stress basato su Internet composto da sei moduli. I temi includono l'introduzione, il distacco psicologico, il distanziamento, la padronanza, il controllo e il mantenere vivo il cambiamento. Questi temi sono stati scelti dopo aver preso in considerazione argomenti che potrebbero essere i più utili per il personale sanitario con alti livelli di stress. Ogni modulo è composto da parti di psicoeducazione ed esercizi. Lo psicologo fornisce un feedback individuale sugli esercizi completati e può essere contattato su richiesta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sul questionario sull'esperienza di recupero
Lasso di tempo: Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Vengono misurati i cambiamenti nel recupero dallo stress. Il Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) è una misura self-report e consiste in 16 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo). Un punteggio più alto indica un recupero più pronunciato.
Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sul questionario internazionale sul trauma
Lasso di tempo: Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Vengono misurati i cambiamenti del disturbo da stress post-traumatico. L'International Trauma Questionanaire (ITQ, Cloitre et al., 2018) è una misura self-report ed è composta da 18 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Un punteggio più alto indica sintomi più pronunciati.
Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Modifica sulla scala dei risultati del danno morale
Lasso di tempo: Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Vengono misurati i cambiamenti sul danno morale. Moral Injury Outcome Scale (MIOS, Litz et al., 2020) è una misura self-report e consiste in 15 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (assolutamente in disaccordo) a 4 (assolutamente d'accordo). Un punteggio più alto indica un danno morale più pronunciato.
Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Modifica sulla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Vengono misurati i cambiamenti sullo stress percepito. La scala dello stress percepito (PSS-4, Cohen et al., 1983) è una misura di autovalutazione e consiste in 4 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso). Un punteggio più alto indica uno stress percepito più pronunciato.
Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Modifica del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Vengono misurati i cambiamenti sulla depressione e sull'ansia. Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4, Kroenke et al., 2009) è una misura di autovalutazione e consiste in 4 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni). Un punteggio più alto indica depressione e ansia più pronunciate.
Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Variazione dell'indice di benessere
Lasso di tempo: Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento
Vengono misurati i cambiamenti sul benessere. L'Indice di Benessere (WHO-5, Bech, 2004) è una misura self-report e consiste di 5 domande. A tutti gli item viene data una risposta su una scala Likert a 6 punti che va da 0 (In nessun momento) a 5 (Sempre). Un punteggio più alto indica un benessere più pronunciato.
Pre-trattamento, dopo 6 settimane, 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vilnius University

Collaboratori

Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-03-22/61

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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