足首と足の手術でのふくらはぎ下の無菌 HemaClear 止血帯の使用と大腿部での空気式止血帯の使用 (HemaClear)
2022年9月21日 更新者：Hospital do Coracao
これは無作為化対照試験で、ふくらはぎの下に無菌の HemaClear 止血帯を使用した場合と、足首と足の手術で大腿部に空気式止血帯を使用した場合の効果を評価しています。
この試験では、60 人の患者を無作為に、HemaClear を使用する実験群または空気圧止血帯を使用するアクティブ コンパレータ グループに割り付けます。
ターニケットの有効性、出血の回避、感染、深部静脈血栓症、ターニケット部位の痛み、ターニケットに関連する神経学的問題などの結果が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 足首と足の手術
除外基準:
- 感染
- 腫瘍
- 開放骨折
- 火傷
- 静脈瘤
- イスケミア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヘマクリア
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ヘマクリアA型
他の名前：
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アクティブコンパレータ：空気止血帯
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空気止血帯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染率
時間枠：1週間後
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感染率
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1週間後
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感染率
時間枠：3ヶ月後
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感染率
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3ヶ月後
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深部静脈血栓症
時間枠：1週間後
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深部静脈血栓症（臨床評価とドップラー超音波）
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1週間後
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深部静脈血栓症
時間枠：3ヶ月後
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深部静脈血栓症（臨床評価とドップラー超音波）
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3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所痛
時間枠：1週間後
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ターニケット部位の局所痛 (Visual Analogue Scale)
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1週間後
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局所痛
時間枠：3ヶ月後
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ターニケット部位の局所痛 (Visual Analogue Scale)
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3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maurício P Barbosa, MD、Hospital do Coracao
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月10日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。