Steriilin HemaClear-kiristimen käyttö pohkeen alapuolella vs. pneumaattinen kiristys reidessä nilkka- ja jalkakirurgiassa (HemaClear)
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hospital do Coracao
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan pohkeen alapuolella olevan steriilin HemaClear Tourniquetin käytön vaikutuksia verrattuna pneumaattiseen reiteen nilkka- ja jalkaleikkaukseen
Tutkimuksessa satunnaistetaan 60 potilasta kokeelliseen ryhmään, jossa on HemaClear tai Active-vertailuryhmä Pneumatic Tourniquetilla.
Seuraukset ovat: kiristyssidoksen tehokkuus, verenvuoto, infektio, syvä laskimotukos, kipu kiristyssidekohdassa, kiristyssideeseen liittyvät neurologiset ongelmat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkan ja jalkaterän leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio
- Kasvaimet
- Avoin murtuma
- Palovammoja
- Suonikohjut
- Isquemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HemaClear
|
HemaClear malli A
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pneumaattinen Tourniquet
|
Pneumaattinen Tourniquet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tartuntaluvut
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
tartuntaluvut
|
1 viikon kuluttua
|
|
tartuntaluvut
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
tartuntaluvut
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Syvä laskimotromboosi (kliininen arviointi ja Doppler-ultraääni)
|
1 viikon kuluttua
|
|
Syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Syvä laskimotromboosi (kliininen arviointi ja Doppler-ultraääni)
|
3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
paikallinen kipu kiristyskohdassa (Visual Analogue Scale)
|
1 viikon kuluttua
|
|
paikallinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
paikallinen kipu kiristyskohdassa (Visual Analogue Scale)
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurício P Barbosa, MD, Hospital do Coracao
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HemaClear
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .