小腿下方无菌 HemaClear 止血带与大腿气动止血带在踝足手术中的应用 (HemaClear)
2022年9月21日 更新者：Hospital do Coracao
这是一项随机对照试验，评估在小腿下方使用无菌 HemaClear 止血带与在大腿处使用气动止血带进行踝足手术的效果
该试验将 60 名患者随机分为使用 HemaClear 的实验组或使用气动止血带的 Active 比较组。
结果是：止血带的有效性、出血逃逸、感染、深静脉血栓形成、止血带部位疼痛、与止血带相关的神经系统问题
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脚踝和足部手术
排除标准：
- 感染
- 肿瘤
- 开放性骨折
- 烧伤
- 静脉曲张
- 缺血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染率
大体时间：1周后
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感染率
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1周后
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感染率
大体时间：3个月后
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感染率
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3个月后
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深静脉血栓形成
大体时间：1周后
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深静脉血栓形成（临床评估和多普勒超声）
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1周后
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深静脉血栓形成
大体时间：3个月后
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深静脉血栓形成（临床评估和多普勒超声）
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3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部疼痛
大体时间：1周后
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止血带部位的局部疼痛（视觉模拟量表）
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1周后
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局部疼痛
大体时间：3个月后
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止血带部位的局部疼痛（视觉模拟量表）
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3个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maurício P Barbosa, MD、Hospital do Coracao
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月10日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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