종아리 아래 멸균 HemaClear 지혈대 대 발목 및 발 수술을 위한 허벅지의 공압 지혈대 사용 (HemaClear)
2022년 9월 21일 업데이트: Hospital do Coracao
이것은 발목 및 발 수술을 위해 종아리 아래 멸균 HemaClear 지혈대 대 허벅지의 공기 지혈대 사용 효과를 평가하는 무작위 대조 시험입니다.
이 시험은 60명의 환자를 HemaClear를 사용하는 실험 그룹 또는 공압 지혈대를 사용하는 활성 비교 그룹으로 무작위 배정합니다.
결과는 다음과 같습니다: 지혈대의 효과, 출혈 탈출, 감염, 심부정맥 혈전증, 지혈대 부위의 통증, 지혈대와 관련된 신경학적 문제
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발목 및 발 수술
제외 기준:
- 전염병
- 종양
- 개방 골절
- 화상
- 정맥류
- 이스케미아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 헤마클리어
|
헤마클리어 모델 A
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 공압 지혈대
|
공압 지혈대
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염률
기간: 1주일 후
|
감염률
|
1주일 후
|
|
감염률
기간: 3개월 후
|
감염률
|
3개월 후
|
|
심부정맥 혈전증
기간: 1주일 후
|
심부 정맥 혈전증(임상 평가 및 도플러 초음파)
|
1주일 후
|
|
심부정맥 혈전증
기간: 3개월 후
|
심부 정맥 혈전증(임상 평가 및 도플러 초음파)
|
3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 통증
기간: 1주일 후
|
지혈대 부위의 국소 통증(Visual Analogue Scale)
|
1주일 후
|
|
국소 통증
기간: 3개월 후
|
지혈대 부위의 국소 통증(Visual Analogue Scale)
|
3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurício P Barbosa, MD, Hospital do Coracao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .