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スウェーデンにおける禁煙介入の有効性 (RSP)

2022年8月16日 更新者:Hanne Tonnesen、Lund University

スウェーデンのさまざまなユーザー グループに対する禁煙介入の有効性: 全国前向きコホート研究

スウェーデンでは、喫煙は依然として罹患率と死亡率を引き起こす最も重要な危険因子の 1 つです。 毎年、12,000 人のスウェーデン国民が喫煙により早期死亡しており、喫煙は健康の不公平の最大 60% の原因となっています。

国際的な文脈ではスウェーデンの喫煙率は比較的低いですが (2016 年には男性で 8%、女性で 10%)、特定の脆弱なグループの喫煙率は非常に高くなっています。例えばアルコールおよび薬物乱用者の約80%。 さらに、スウェーデンはスヌースの使用率が高く、2016 年の喫煙率は男性で 25%、女性で 14% でした。 また、たばこ、スヌース、電子タバコなどの商品が混在していることが多いです。

スウェーデンでは約 1,000 人のカウンセラーが手作業による本人中心の禁煙介入の訓練を受けているという事実にもかかわらず、スウェーデンでは対面介入の効果に関するフォローアップが体系的に収集されていないため、介入の有効性は不明のままです。 . したがって、今日の時点で、これらの介入、提供者、または恵まれないグループや脆弱なグループを含むさまざまなタバコ使用者グループの違いの有効性を国レベルで比較することはできません。

この研究では、研究者は、喫煙、スヌースおよび/または電子タバコの使用を対象として、タバコ使用者の不利な立場にある脆弱なグループに焦点を当てて、すでに実施されている対面禁煙介入の有効性を評価します。 さらに、交絡因子を制御した後の成功した結果に関連する重要な要因が特定されます(プログラム、患者、設定に関連して)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Uppsala、スウェーデン
        • 募集
        • Ekeby Hälsocenter
        • コンタクト:
          • K Brudin
      • Uppsala、スウェーデン
        • 募集
        • Flogsta vårdcentral
        • コンタクト:
          • I Granlund
      • Örebro、スウェーデン
        • 募集
        • Tobakspreventiva enheten, USÖ
        • コンタクト:
          • M Larsson
      • Örebro、スウェーデン
        • 募集
        • Tybble vårdcentral
        • コンタクト:
          • M Larsson
    • Kronoberg
      • Växjö、Kronoberg、スウェーデン
        • 募集
        • Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
        • コンタクト:
          • M Uneklint
    • Skåne Län
      • Malmö、Skåne Län、スウェーデン
        • 募集
        • Capio Go
        • コンタクト:
          • A Karlsson
    • Västernorrland
      • Sollefteå、Västernorrland、スウェーデン
        • 募集
        • Livsstilsmedicin Österåsen
        • コンタクト:
          • A Mähler
        • コンタクト:
          • A Stenius
    • Örebro Län
      • Karlskoga、Örebro Län、スウェーデン
        • 募集
        • Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
        • コンタクト:
          • M Randén

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の母集団は、対面での禁煙プログラムに参加したスウェーデンのタバコ使用者です。

説明

包含基準:

  • 不利な立場にある患者や脆弱な患者を含むすべての成人タバコ使用者 (18 歳以上)。 禁煙(喫煙、スヌース、および/または電子タバコ)のためのオンライン会議)は、インフォームドコンセントを与えた後、プロジェクトに含める資格があります。
  • 個人およびグループベースの介入の両方を含めることができます。

除外基準:

  • 同意の撤回。
  • 不十分な言語能力、認知症、およびその他の状態による、インフォームド コンセントを提供する能力の低下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
露出
このコホートに基づいて、いくつかの研究が行われます。 ばく露グループとは、関連する研究で評価されたタバコ使用者のグループになります。 これは、脆弱なグループのたばこ使用者である可能性があります: 仕事を持たない、教育を受けていない、または教育を受けていない、恒久的な住居を持たない、精神疾患と診断された、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と診断された、手術を受けている、青少年、高齢者、移民、または妊婦。
スウェーデンでは、対面式(オンライン会議を含む)の禁煙介入をすでに実施しています
露出していない
各研究において、暴露されていないグループは、関連する研究で調査された状態のない研究コホートのタバコ使用者で構成されます。
スウェーデンでは、対面式(オンライン会議を含む)の禁煙介入をすでに実施しています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続的に禁煙している患者の割合
時間枠:6ヶ月
喫煙状況の自己申告、電話インタビューによるアンケート回答
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙していない患者の割合
時間枠:禁煙プログラム終了時(禁煙後約1ヶ月)
カウンセラーが喫煙状況を観察し、カウンセラーが記入するアンケート
禁煙プログラム終了時(禁煙後約1ヶ月)
少なくとも最近 14 日間禁煙している患者の割合
時間枠:6ヶ月
喫煙状況の自己申告、電話インタビューによるアンケート回答
6ヶ月
禁煙介入に満足している患者の割合
時間枠:6ヶ月
患者満足度の自己申告、電話インタビューによるアンケート
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanne Tønnesen, DSc、Lund University, Clinical health promotion centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月9日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rökstoppsprojektet
  • Dnr: 2019-02221 (その他の識別子:Etikprövningsmyndigheten)
  • 2017-01681 (その他の助成金/資金番号:FORTE)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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