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Efficacia degli interventi per la cessazione del tabacco in Svezia (RSP)

16 agosto 2022 aggiornato da: Hanne Tonnesen, Lund University

Efficacia degli interventi per smettere di fumare per diversi gruppi di consumatori in Svezia: uno studio prospettico nazionale di coorte

Il fumo è ancora uno dei più importanti fattori di rischio che causano morbilità e mortalità in Svezia. Ogni anno, 12.000 cittadini svedesi muoiono prematuramente a causa del fumo e il fumo è responsabile fino al 60% delle disuguaglianze nella salute.

Sebbene la prevalenza del fumo sia relativamente bassa in Svezia in un contesto internazionale (8% e 10% rispettivamente per uomini e donne nel 2016), specifici gruppi vulnerabili hanno una prevalenza molto elevata; per esempio. circa l'80% nei tossicodipendenti e alcolisti. Inoltre, la Svezia ha un'elevata prevalenza unica di consumatori di tabacco da fiuto e nel 2016 l'uso quotidiano di tabacco era del 25% per gli uomini e del 14% per le donne. Inoltre, prodotti come sigarette, snus e sigarette elettroniche sono spesso mescolati.

Nonostante il fatto che in Svezia circa un migliaio di consulenti siano stati formati in interventi manuali per la cessazione del tabacco incentrati sulla persona, l'efficacia degli interventi rimane sconosciuta, poiché in Svezia non viene raccolto sistematicamente un follow-up sull'effetto degli interventi di persona . Pertanto, ad oggi non è possibile, a livello nazionale, confrontare l'efficacia delle differenze in questi interventi, fornitori o diversi gruppi di consumatori di tabacco, compresi i gruppi svantaggiati e vulnerabili.

In questo studio gli investigatori valuteranno l'efficacia degli interventi di cessazione di persona già implementati mirati al fumo, all'uso di tabacco da fiuto e/o sigarette elettroniche, concentrandosi su gruppi svantaggiati e vulnerabili di consumatori di tabacco. Inoltre, saranno identificati fattori importanti associati a un esito positivo dopo il controllo dei fattori confondenti (in relazione al programma, ai pazienti e al contesto).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Reclutamento
        • Ekeby Hälsocenter
        • Contatto:
          • K Brudin
      • Uppsala, Svezia
        • Reclutamento
        • Flogsta vårdcentral
        • Contatto:
          • I Granlund
      • Örebro, Svezia
        • Reclutamento
        • Tobakspreventiva enheten, USÖ
        • Contatto:
          • M Larsson
      • Örebro, Svezia
        • Reclutamento
        • Tybble vårdcentral
        • Contatto:
          • M Larsson
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Svezia
        • Reclutamento
        • Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
        • Contatto:
          • M Uneklint
    • Skåne Län
      • Malmö, Skåne Län, Svezia
        • Reclutamento
        • Capio Go
        • Contatto:
          • A Karlsson
    • Västernorrland
      • Sollefteå, Västernorrland, Svezia
        • Reclutamento
        • Livsstilsmedicin Österåsen
        • Contatto:
          • A Mähler
        • Contatto:
          • A Stenius
    • Örebro Län
      • Karlskoga, Örebro Län, Svezia
        • Reclutamento
        • Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
        • Contatto:
          • M Randén

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in questo studio è composta da consumatori di tabacco in Svezia, che hanno partecipato a un programma per smettere di fumare di persona.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i consumatori di tabacco adulti (di almeno 18 anni di età), compresi i pazienti svantaggiati e vulnerabili, che ricevono un intervento di persona (incl. incontri online) per smettere di fumare (fumo, snus e/o sigarette elettroniche) sono ammissibili all'inclusione nel progetto dopo aver dato il consenso informato.
  • Possono essere inclusi sia interventi individuali che di gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Revoca del consenso.
  • Ridotta capacità di dare il consenso informato, a causa di competenze linguistiche inadeguate, demenza e altre condizioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esposto
Diversi studi saranno eseguiti sulla base di questa coorte. In ogni studio il gruppo esposto sarà un gruppo di consumatori di tabacco valutati nello studio pertinente. Questo potrebbe essere un gruppo vulnerabile di consumatori di tabacco come: consumatori senza lavoro, con istruzione breve o assente, senza alloggio permanente, con diagnosi di malattia mentale, con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), sottoposti a intervento chirurgico, adolescenti, anziani, migranti, o donne incinte.
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Già attuati di persona (compresi gli incontri online) interventi per smettere di fumare in Svezia
Non esposto
In ogni studio il gruppo non esposto sarà costituito da consumatori di tabacco della coorte dello studio senza la condizione esaminata nello studio pertinente.
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare
Già attuati di persona (compresi gli incontri online) interventi per smettere di fumare in Svezia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti che sono continuamente senza fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
Stato di fumatore autodichiarato, questionario compilato tramite intervista telefonica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti senza fumo
Lasso di tempo: Al termine del programma per smettere di fumare (circa 1 mese dopo aver smesso)
Il consulente ha osservato lo stato di fumo, questionario compilato dal consulente
Al termine del programma per smettere di fumare (circa 1 mese dopo aver smesso)
% di pazienti che non hanno fumato almeno negli ultimi 14 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
Stato di fumatore autodichiarato, questionario compilato tramite intervista telefonica
6 mesi
% di pazienti soddisfatti dell'intervento per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione del paziente autodichiarata, questionario compilato tramite intervista telefonica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rökstoppsprojektet
  • Dnr: 2019-02221 (Altro identificatore: Etikprövningsmyndigheten)
  • 2017-01681 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FORTE)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento per smettere di fumare

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