Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervencí na odvykání tabáku ve Švédsku (RSP)

16. srpna 2022 aktualizováno: Hanne Tonnesen, Lund University

Efektivita intervencí k odvykání tabáku pro různé skupiny uživatelů ve Švédsku: národní prospektivní kohortová studie

Kouření je stále jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů způsobujících nemocnost a úmrtnost ve Švédsku. Každý rok zemře předčasně na kouření 12 000 švédských občanů a kouření je zodpovědné za až 60 % nerovnosti ve zdraví.

Ačkoli je prevalence kouření ve Švédsku v mezinárodním kontextu relativně nízká (8 % a 10 % u mužů a 10 % u žen v roce 2016), specifické zranitelné skupiny mají velmi vysokou prevalenci; např. asi 80 % u uživatelů alkoholu a drog. Švédsko má navíc jedinečnou vysokou prevalenci uživatelů snusu a v roce 2016 činila denní spotřeba tabáku 25 % u mužů a 14 % u žen. Kromě toho se často míchají produkty, jako jsou cigarety, snus a e-cigety.

Navzdory skutečnosti, že ve Švédsku bylo vyškoleno asi tisíc poradců v manuálních intervencích zaměřených na odvykání kouření zaměřeným na člověka, účinnost těchto intervencí zůstává neznámá, protože ve Švédsku není systematicky shromažďováno sledování účinku osobních intervencí. . Na národní úrovni proto není k dnešnímu dni možné porovnávat účinnost rozdílů v těchto intervencích, poskytovatelích či různých skupinách uživatelů tabáku včetně znevýhodněných a zranitelných skupin.

V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost již realizovaných intervencí zaměřených na odvykání kouření, užívání snusu a/nebo e-cigaret se zaměřením na znevýhodněné a zranitelné skupiny uživatelů tabáku. Dále budou identifikovány důležité faktory spojené s úspěšným výsledkem po kontrole zmatků (ve vztahu k programu, pacientům a prostředí).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Uppsala, Švédsko
        • Nábor
        • Ekeby Hälsocenter
        • Kontakt:
          • K Brudin
      • Uppsala, Švédsko
        • Nábor
        • Flogsta vårdcentral
        • Kontakt:
          • I Granlund
      • Örebro, Švédsko
        • Nábor
        • Tobakspreventiva enheten, USÖ
        • Kontakt:
          • M Larsson
      • Örebro, Švédsko
        • Nábor
        • Tybble vårdcentral
        • Kontakt:
          • M Larsson
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Švédsko
        • Nábor
        • Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
        • Kontakt:
          • M Uneklint
    • Skåne Län
      • Malmö, Skåne Län, Švédsko
        • Nábor
        • Capio Go
        • Kontakt:
          • A Karlsson
    • Västernorrland
      • Sollefteå, Västernorrland, Švédsko
        • Nábor
        • Livsstilsmedicin Österåsen
        • Kontakt:
          • A Mähler
        • Kontakt:
          • A Stenius
    • Örebro Län
      • Karlskoga, Örebro Län, Švédsko
        • Nábor
        • Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
        • Kontakt:
          • M Randén

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace v této studii jsou uživatelé tabáku ve Švédsku, kteří se osobně zúčastnili programu na odvykání kouření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí uživatelé tabáku (ve věku alespoň 18 let), včetně znevýhodněných a zranitelných pacientů, podstupující osobní intervenci (vč. online setkání) pro odvykání tabáku (kouření, snus a/nebo e-cigarety) jsou způsobilé k zahrnutí do projektu po udělení informovaného souhlasu.
  • Mohou být zahrnuty jak individuální, tak skupinové intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Odvolání souhlasu.
  • Snížená schopnost dát informovaný souhlas kvůli nedostatečným jazykovým znalostem, demenci a dalším podmínkám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vystaveno
Na základě této kohorty bude provedeno několik studií. V každé studii bude exponovanou skupinou skupina uživatelů tabáku hodnocená v příslušné studii. Může se jednat o zranitelnou skupinu uživatelů tabáku, jako jsou: uživatelé bez zaměstnání, s krátkým nebo žádným vzděláním, bez trvalého bydlení, s diagnostikovanou duševní chorobou, s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), podstupujícími operaci, mladiství, senioři, migranti, nebo těhotné ženy.
Ve Švédsku již byly provedeny osobní (včetně online setkání) intervence na odvykání kouření
Neexponovaný
V každé studii bude neexponovaná skupina sestávat z uživatele tabáku ze studijní kohorty bez stavu zkoumaného v příslušné studii.
Ve Švédsku již byly provedeny osobní (včetně online setkání) intervence na odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů, kteří jsou trvale nekuřáci
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní kuřácký status, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů, kteří jsou nekuřáci
Časové okno: Po dokončení programu pro odvykání kouření (cca 1 měsíc po odvykání)
Poradce pozoroval kouření, dotazník vyplnil poradce
Po dokončení programu pro odvykání kouření (cca 1 měsíc po odvykání)
% pacientů, kteří byli nekuřáci alespoň posledních 14 dní
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní kuřácký status, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
6 měsíců
% pacientů, kteří jsou spokojeni s intervencí na odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní spokojenost pacienta, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Rökstoppsprojektet
  • Dnr: 2019-02221 (Jiný identifikátor: Etikprövningsmyndigheten)
  • 2017-01681 (Jiné číslo grantu/financování: FORTE)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence odvykání tabáku

3
Předplatit