- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04819152
Účinnost intervencí na odvykání tabáku ve Švédsku (RSP)
Efektivita intervencí k odvykání tabáku pro různé skupiny uživatelů ve Švédsku: národní prospektivní kohortová studie
Kouření je stále jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů způsobujících nemocnost a úmrtnost ve Švédsku. Každý rok zemře předčasně na kouření 12 000 švédských občanů a kouření je zodpovědné za až 60 % nerovnosti ve zdraví.
Ačkoli je prevalence kouření ve Švédsku v mezinárodním kontextu relativně nízká (8 % a 10 % u mužů a 10 % u žen v roce 2016), specifické zranitelné skupiny mají velmi vysokou prevalenci; např. asi 80 % u uživatelů alkoholu a drog. Švédsko má navíc jedinečnou vysokou prevalenci uživatelů snusu a v roce 2016 činila denní spotřeba tabáku 25 % u mužů a 14 % u žen. Kromě toho se často míchají produkty, jako jsou cigarety, snus a e-cigety.
Navzdory skutečnosti, že ve Švédsku bylo vyškoleno asi tisíc poradců v manuálních intervencích zaměřených na odvykání kouření zaměřeným na člověka, účinnost těchto intervencí zůstává neznámá, protože ve Švédsku není systematicky shromažďováno sledování účinku osobních intervencí. . Na národní úrovni proto není k dnešnímu dni možné porovnávat účinnost rozdílů v těchto intervencích, poskytovatelích či různých skupinách uživatelů tabáku včetně znevýhodněných a zranitelných skupin.
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost již realizovaných intervencí zaměřených na odvykání kouření, užívání snusu a/nebo e-cigaret se zaměřením na znevýhodněné a zranitelné skupiny uživatelů tabáku. Dále budou identifikovány důležité faktory spojené s úspěšným výsledkem po kontrole zmatků (ve vztahu k programu, pacientům a prostředí).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mette Rasmussen, PhD
- Telefonní číslo: +4538163850
- E-mail: mette.rasmussen@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanne Tønnesen, DSc
- Telefonní číslo: +46724531481
- E-mail: hanne.tonnesen@med.lu.se
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Nábor
- Ekeby Hälsocenter
-
Kontakt:
- K Brudin
-
Uppsala, Švédsko
- Nábor
- Flogsta vårdcentral
-
Kontakt:
- I Granlund
-
Örebro, Švédsko
- Nábor
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Kontakt:
- M Larsson
-
Örebro, Švédsko
- Nábor
- Tybble vårdcentral
-
Kontakt:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Švédsko
- Nábor
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Kontakt:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Švédsko
- Nábor
- Capio Go
-
Kontakt:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Švédsko
- Nábor
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Kontakt:
- A Mähler
-
Kontakt:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Švédsko
- Nábor
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Kontakt:
- M Randén
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí uživatelé tabáku (ve věku alespoň 18 let), včetně znevýhodněných a zranitelných pacientů, podstupující osobní intervenci (vč. online setkání) pro odvykání tabáku (kouření, snus a/nebo e-cigarety) jsou způsobilé k zahrnutí do projektu po udělení informovaného souhlasu.
- Mohou být zahrnuty jak individuální, tak skupinové intervence.
Kritéria vyloučení:
- Odvolání souhlasu.
- Snížená schopnost dát informovaný souhlas kvůli nedostatečným jazykovým znalostem, demenci a dalším podmínkám.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vystaveno
Na základě této kohorty bude provedeno několik studií.
V každé studii bude exponovanou skupinou skupina uživatelů tabáku hodnocená v příslušné studii.
Může se jednat o zranitelnou skupinu uživatelů tabáku, jako jsou: uživatelé bez zaměstnání, s krátkým nebo žádným vzděláním, bez trvalého bydlení, s diagnostikovanou duševní chorobou, s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), podstupujícími operaci, mladiství, senioři, migranti, nebo těhotné ženy.
|
Ve Švédsku již byly provedeny osobní (včetně online setkání) intervence na odvykání kouření
|
Neexponovaný
V každé studii bude neexponovaná skupina sestávat z uživatele tabáku ze studijní kohorty bez stavu zkoumaného v příslušné studii.
|
Ve Švédsku již byly provedeny osobní (včetně online setkání) intervence na odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
% pacientů, kteří jsou trvale nekuřáci
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní kuřácký status, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
% pacientů, kteří jsou nekuřáci
Časové okno: Po dokončení programu pro odvykání kouření (cca 1 měsíc po odvykání)
|
Poradce pozoroval kouření, dotazník vyplnil poradce
|
Po dokončení programu pro odvykání kouření (cca 1 měsíc po odvykání)
|
% pacientů, kteří byli nekuřáci alespoň posledních 14 dní
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní kuřácký status, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
|
6 měsíců
|
% pacientů, kteří jsou spokojeni s intervencí na odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní spokojenost pacienta, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Jiný identifikátor: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Jiné číslo grantu/financování: FORTE)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence odvykání tabáku
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida