- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04819152
Effektiviteten av tobaksavvänjningsinsatser i Sverige (RSP)
Effektiviteten av tobaksavvänjningsinsatser för olika grupper av användare i Sverige: en nationell prospektiv kohortstudie
Rökning är fortfarande en av de viktigaste riskfaktorerna för att orsaka sjuklighet och dödlighet i Sverige. Varje år dör 12 000 svenska medborgare i förtid av rökning och rökning står för upp till 60 % av ojämlikheten i hälsa.
Även om förekomsten av rökning är relativt låg i Sverige i ett internationellt sammanhang (8 % respektive 10 % för män och kvinnor 2016), har specifika utsatta grupper en mycket hög prevalens; t.ex. cirka 80 % av alkohol- och drogmissbrukare. Dessutom har Sverige en unik hög förekomst av snusare och 2016 var den dagliga användningen av tobak 25 % för män och 14 % för kvinnor. Dessutom blandas ofta produkter som cigaretter, snus och e-cigaretter.
Trots att ett tusental kuratorer har utbildats i manuella personcentrerade tobaksavvänjningsinsatser i Sverige är effektiviteten av insatserna fortfarande okänd, eftersom en uppföljning av effekt av personliga insatser inte systematiskt samlas in i Sverige . Därför är det i dag inte möjligt, på nationell nivå, att jämföra effektiviteten av skillnader mellan dessa insatser, leverantörer eller olika grupper av tobaksanvändare inklusive missgynnade och utsatta grupper.
I den här studien kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av redan implementerade insatser för att avvänja personer som riktar sig till rökning, användning av snus och/eller e-cigaretter, med fokus på missgynnade och utsatta grupper av tobaksanvändare. Dessutom kommer viktiga faktorer förknippade med ett framgångsrikt resultat efter kontroll för confounders att identifieras (i relation till program, patienter och miljö).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mette Rasmussen, PhD
- Telefonnummer: +4538163850
- E-post: mette.rasmussen@med.lu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanne Tønnesen, DSc
- Telefonnummer: +46724531481
- E-post: hanne.tonnesen@med.lu.se
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Rekrytering
- Ekeby Hälsocenter
-
Kontakt:
- K Brudin
-
Uppsala, Sverige
- Rekrytering
- Flogsta vårdcentral
-
Kontakt:
- I Granlund
-
Örebro, Sverige
- Rekrytering
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Kontakt:
- M Larsson
-
Örebro, Sverige
- Rekrytering
- Tybble vårdcentral
-
Kontakt:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige
- Rekrytering
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Kontakt:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Sverige
- Rekrytering
- Capio Go
-
Kontakt:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Sverige
- Rekrytering
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Kontakt:
- A Mähler
-
Kontakt:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Sverige
- Rekrytering
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Kontakt:
- M Randén
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna tobaksanvändare (minst 18 år), inklusive missgynnade och utsatta patienter, som får en personlig intervention (inkl. onlinemöten) för tobaksavvänjning (rökning, snus och/eller e-cigaretter) är berättigade att ingå i projektet efter informerat samtycke.
- Både individuella och gruppbaserade insatser kan ingå.
Exklusions kriterier:
- Återkalla samtycke.
- Minskad förmåga att ge informerat samtycke, på grund av otillräckliga språkkunskaper, demens och andra tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utsatt
Flera studier kommer att utföras utifrån denna kohort.
I varje studie kommer den exponerade gruppen att vara en grupp tobaksanvändare som utvärderas i den relevanta studien.
Detta kan vara en sårbar grupp tobaksanvändare som: användare utan jobb, med kort eller ingen utbildning, utan permanent boende, diagnostiserad med psykisk ohälsa, diagnostiserad med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som genomgår operation, ungdomar, äldre, migranter, eller gravida kvinnor.
|
Redan genomfört personliga (inklusive onlinemöten) tobaksavvänjningsinsatser i Sverige
|
|
Oexponerad
I varje studie kommer den oexponerade gruppen att bestå av tobaksbrukare från studiekohorten utan det tillstånd som undersökts i den relevanta studien.
|
Redan genomfört personliga (inklusive onlinemöten) tobaksavvänjningsinsatser i Sverige
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienterna som kontinuerligt är rökfria
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad rökstatus, frågeformulär ifyllt genom telefonintervju
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienterna som är rökfria
Tidsram: Efter avslutat tobaksavvänjningsprogram (ca 1 månad efter att du slutat)
|
Rådgivare observerade rökstatus, frågeformulär fyllt i av rådgivare
|
Efter avslutat tobaksavvänjningsprogram (ca 1 månad efter att du slutat)
|
|
% av patienterna som varit rökfria under minst de senaste 14 dagarna
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad rökstatus, frågeformulär ifyllt genom telefonintervju
|
6 månader
|
|
% av patienterna som är nöjda med rökavvänjningsinsatsen
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad patientnöjdhet, frågeformulär ifyllt genom telefonintervju
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Annan identifierare: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FORTE)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .