瑞典戒烟干预措施的有效性 (RSP)
2022年8月16日 更新者：Hanne Tonnesen、Lund University
瑞典不同使用者群体的戒烟干预措施的有效性：一项全国前瞻性队列研究
吸烟仍然是导致瑞典发病率和死亡率的最重要的危险因素之一。 每年，有 12,000 名瑞典公民因吸烟而过早死亡，而吸烟导致高达 60% 的健康不平等。
尽管瑞典的吸烟率在国际范围内较低（2016 年男性和女性分别为 8% 和 10%），但特定弱势群体的吸烟率非常高；例如大约 80% 是酒精和药物滥用者。 此外，瑞典的口含烟使用者非常普遍，2016 年男性每天使用烟草的比例为 25%，女性为 14%。 此外，香烟、鼻烟和电子烟等产品经常混在一起。
尽管在瑞典约有 1000 名辅导员接受了以手册为基础的戒烟干预培训，但这些干预措施的有效性仍然未知，因为在瑞典没有系统地收集对亲自干预效果的后续行动. 因此，到今天为止，不可能在国家层面上比较这些干预措施、提供者或不同烟草使用者群体（包括弱势群体）之间差异的有效性。
在这项研究中，研究人员将评估已经实施的针对吸烟、口含烟和/或电子烟使用的现场戒烟干预措施的有效性，重点关注烟草使用者的弱势和弱势群体。 此外，将确定在控制混杂因素后与成功结果相关的重要因素（与项目、患者和环境相关）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
8000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mette Rasmussen, PhD
- 电话号码：+4538163850
- 邮箱：mette.rasmussen@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名：Hanne Tønnesen, DSc
- 电话号码：+46724531481
- 邮箱：hanne.tonnesen@med.lu.se
学习地点
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Uppsala、瑞典
- 招聘中
- Ekeby Hälsocenter
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接触：
- K Brudin
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Uppsala、瑞典
- 招聘中
- Flogsta vårdcentral
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接触：
- I Granlund
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Örebro、瑞典
- 招聘中
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
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接触：
- M Larsson
-
Örebro、瑞典
- 招聘中
- Tybble vårdcentral
-
接触：
- M Larsson
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-
Kronoberg
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Växjö、Kronoberg、瑞典
- 招聘中
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
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接触：
- M Uneklint
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Skåne Län
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Malmö、Skåne Län、瑞典
- 招聘中
- Capio Go
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接触：
- A Karlsson
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-
Västernorrland
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Sollefteå、Västernorrland、瑞典
- 招聘中
- Livsstilsmedicin Österåsen
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接触：
- A Mähler
-
接触：
- A Stenius
-
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Örebro Län
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Karlskoga、Örebro Län、瑞典
- 招聘中
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
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接触：
- M Randén
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究中的人群是瑞典的烟草使用者，他们参加了现场戒烟计划。
描述
纳入标准：
- 所有成年烟草使用者（至少 18 岁），包括处境不利和易受伤害的患者，接受面对面的干预（包括 戒烟（吸烟、口含烟和/或电子烟）在线会议）在知情同意后有资格纳入该项目。
- 个人和团体干预都可以包括在内。
排除标准：
- 撤回同意。
- 由于语言技能不足、痴呆和其他情况，给予知情同意的能力下降。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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裸露
将基于该队列进行几项研究。
我每个研究的暴露组都是在相关研究中评估的一组烟草使用者。
这可能是弱势群体烟草使用者，例如：没有工作、受过短期教育或没有受过教育、没有固定住所、被诊断患有精神疾病、被诊断患有慢性阻塞性肺病 (COPD)、正在接受手术的使用者、青少年、老年人、流动人口、或孕妇。
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已在瑞典实施面对面（包括在线会议）戒烟干预措施
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未曝光
在每项研究中，未暴露组将由来自研究队列的烟草使用者组成，而没有相关研究中检查的条件。
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已在瑞典实施面对面（包括在线会议）戒烟干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续戒烟的患者百分比
大体时间：6个月
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自我报告的吸烟状况，通过电话访问完成的问卷调查
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无烟患者百分比
大体时间：完成戒烟计划后（大约戒烟后 1 个月）
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辅导员观察吸烟状况，由辅导员完成问卷调查
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完成戒烟计划后（大约戒烟后 1 个月）
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最近至少 14 天不吸烟的患者百分比
大体时间：6个月
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自我报告的吸烟状况，通过电话访问完成的问卷调查
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6个月
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对戒烟干预感到满意的患者百分比
大体时间：6个月
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自我报告的患者满意度，通过电话访谈完成问卷
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanne Tønnesen, DSc、Lund University, Clinical health promotion centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月9日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.