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Eficácia das Intervenções de Cessação do Tabaco na Suécia (RSP)

16 de agosto de 2022 atualizado por: Hanne Tonnesen, Lund University

Eficácia das Intervenções de Cessação do Tabaco para Diferentes Grupos de Usuários na Suécia: um Estudo de Coorte Prospectivo Nacional

O tabagismo ainda é um dos fatores de risco mais importantes que causam morbidade e mortalidade na Suécia. Todos os anos, 12.000 cidadãos suecos morrem prematuramente por fumar, e fumar é responsável por até 60% da desigualdade na saúde.

Embora a prevalência do tabagismo seja relativamente baixa na Suécia em um contexto internacional (8% e 10% para homens e mulheres, respectivamente, em 2016), grupos vulneráveis ​​específicos têm uma prevalência muito alta; por exemplo. cerca de 80% em usuários de álcool e drogas. Além disso, a Suécia tem uma alta prevalência única de usuários de snus e, em 2016, o uso diário de tabaco era de 25% para homens e 14% para mulheres. Além disso, produtos como cigarros, snus e cigarros eletrônicos costumam ser misturados.

Apesar do fato de cerca de mil conselheiros terem sido treinados em intervenções de cessação do tabaco centradas na pessoa com base em manuais na Suécia, a eficácia das intervenções permanece desconhecida, pois um acompanhamento do efeito das intervenções pessoais não é coletado sistematicamente na Suécia . Portanto, até hoje não é possível, em nível nacional, comparar a eficácia das diferenças nessas intervenções, provedores ou diferentes grupos de usuários de tabaco, incluindo grupos desfavorecidos e vulneráveis.

Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia das intervenções presenciais de cessação já implementadas voltadas para o tabagismo, uso de snus e/ou cigarros eletrônicos, com foco em grupos vulneráveis ​​e desfavorecidos de usuários de tabaco. Além disso, fatores importantes associados a um resultado bem-sucedido após o controle de fatores de confusão serão identificados (em relação ao programa, pacientes e ambiente).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia
        • Recrutamento
        • Ekeby Hälsocenter
        • Contato:
          • K Brudin
      • Uppsala, Suécia
        • Recrutamento
        • Flogsta vårdcentral
        • Contato:
          • I Granlund
      • Örebro, Suécia
        • Recrutamento
        • Tobakspreventiva enheten, USÖ
        • Contato:
          • M Larsson
      • Örebro, Suécia
        • Recrutamento
        • Tybble vårdcentral
        • Contato:
          • M Larsson
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Suécia
        • Recrutamento
        • Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
        • Contato:
          • M Uneklint
    • Skåne Län
      • Malmö, Skåne Län, Suécia
        • Recrutamento
        • Capio Go
        • Contato:
          • A Karlsson
    • Västernorrland
      • Sollefteå, Västernorrland, Suécia
        • Recrutamento
        • Livsstilsmedicin Österåsen
        • Contato:
          • A Mähler
        • Contato:
          • A Stenius
    • Örebro Län
      • Karlskoga, Örebro Län, Suécia
        • Recrutamento
        • Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
        • Contato:
          • M Randén

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população deste estudo são usuários de tabaco na Suécia, que participaram de um programa presencial de cessação do tabagismo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os fumantes adultos (com pelo menos 18 anos de idade), incluindo pacientes desfavorecidos e vulneráveis, recebendo uma intervenção pessoal (incl. reuniões on-line) para cessação do tabagismo (tabagismo, snus e/ou e-cigarros) são elegíveis para inclusão no projeto após o consentimento informado.
  • Intervenções individuais e em grupo podem ser incluídas.

Critério de exclusão:

  • Retirar o consentimento.
  • Capacidade reduzida de dar consentimento informado, devido a habilidades linguísticas inadequadas, demência e outras condições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Expor
Vários estudos serão realizados com base nesta coorte. Em cada estudo, o grupo exposto será um grupo de usuários de tabaco avaliados no estudo relevante. Este pode ser um grupo vulnerável de usuários de tabaco, como: usuários sem emprego, com pouca ou nenhuma escolaridade, sem moradia permanente, com diagnóstico de doença mental, com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), submetidos a cirurgia, adolescentes, idosos, migrantes, ou mulheres grávidas.
Intervenções de cessação do tabagismo já implementadas pessoalmente (incluindo reuniões online) na Suécia
Não exposto
Em cada estudo, o grupo não exposto consistirá em usuários de tabaco da coorte do estudo sem a condição examinada no estudo relevante.
Intervenções de cessação do tabagismo já implementadas pessoalmente (incluindo reuniões online) na Suécia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de pacientes que estão continuamente sem fumar
Prazo: 6 meses
Tabagismo autorrelatado, questionário preenchido por entrevista telefônica
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de pacientes que não fumam
Prazo: Após a conclusão do programa de cessação do tabagismo (aprox. 1 mês após parar de fumar)
Conselheiro observou status de fumante, questionário preenchido pelo conselheiro
Após a conclusão do programa de cessação do tabagismo (aprox. 1 mês após parar de fumar)
% de pacientes que não fumaram pelo menos nos últimos 14 dias
Prazo: 6 meses
Tabagismo autorrelatado, questionário preenchido por entrevista telefônica
6 meses
% de pacientes que estão satisfeitos com a intervenção para parar de fumar
Prazo: 6 meses
Satisfação autorrelatada do paciente, questionário preenchido por entrevista telefônica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rökstoppsprojektet
  • Dnr: 2019-02221 (Outro identificador: Etikprövningsmyndigheten)
  • 2017-01681 (Número de outro subsídio/financiamento: FORTE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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