- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04819152
Eficácia das Intervenções de Cessação do Tabaco na Suécia (RSP)
Eficácia das Intervenções de Cessação do Tabaco para Diferentes Grupos de Usuários na Suécia: um Estudo de Coorte Prospectivo Nacional
O tabagismo ainda é um dos fatores de risco mais importantes que causam morbidade e mortalidade na Suécia. Todos os anos, 12.000 cidadãos suecos morrem prematuramente por fumar, e fumar é responsável por até 60% da desigualdade na saúde.
Embora a prevalência do tabagismo seja relativamente baixa na Suécia em um contexto internacional (8% e 10% para homens e mulheres, respectivamente, em 2016), grupos vulneráveis específicos têm uma prevalência muito alta; por exemplo. cerca de 80% em usuários de álcool e drogas. Além disso, a Suécia tem uma alta prevalência única de usuários de snus e, em 2016, o uso diário de tabaco era de 25% para homens e 14% para mulheres. Além disso, produtos como cigarros, snus e cigarros eletrônicos costumam ser misturados.
Apesar do fato de cerca de mil conselheiros terem sido treinados em intervenções de cessação do tabaco centradas na pessoa com base em manuais na Suécia, a eficácia das intervenções permanece desconhecida, pois um acompanhamento do efeito das intervenções pessoais não é coletado sistematicamente na Suécia . Portanto, até hoje não é possível, em nível nacional, comparar a eficácia das diferenças nessas intervenções, provedores ou diferentes grupos de usuários de tabaco, incluindo grupos desfavorecidos e vulneráveis.
Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia das intervenções presenciais de cessação já implementadas voltadas para o tabagismo, uso de snus e/ou cigarros eletrônicos, com foco em grupos vulneráveis e desfavorecidos de usuários de tabaco. Além disso, fatores importantes associados a um resultado bem-sucedido após o controle de fatores de confusão serão identificados (em relação ao programa, pacientes e ambiente).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mette Rasmussen, PhD
- Número de telefone: +4538163850
- E-mail: mette.rasmussen@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Hanne Tønnesen, DSc
- Número de telefone: +46724531481
- E-mail: hanne.tonnesen@med.lu.se
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Ekeby Hälsocenter
-
Contato:
- K Brudin
-
Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Flogsta vårdcentral
-
Contato:
- I Granlund
-
Örebro, Suécia
- Recrutamento
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Contato:
- M Larsson
-
Örebro, Suécia
- Recrutamento
- Tybble vårdcentral
-
Contato:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Suécia
- Recrutamento
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Contato:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Suécia
- Recrutamento
- Capio Go
-
Contato:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Suécia
- Recrutamento
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Contato:
- A Mähler
-
Contato:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Suécia
- Recrutamento
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Contato:
- M Randén
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os fumantes adultos (com pelo menos 18 anos de idade), incluindo pacientes desfavorecidos e vulneráveis, recebendo uma intervenção pessoal (incl. reuniões on-line) para cessação do tabagismo (tabagismo, snus e/ou e-cigarros) são elegíveis para inclusão no projeto após o consentimento informado.
- Intervenções individuais e em grupo podem ser incluídas.
Critério de exclusão:
- Retirar o consentimento.
- Capacidade reduzida de dar consentimento informado, devido a habilidades linguísticas inadequadas, demência e outras condições.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Expor
Vários estudos serão realizados com base nesta coorte.
Em cada estudo, o grupo exposto será um grupo de usuários de tabaco avaliados no estudo relevante.
Este pode ser um grupo vulnerável de usuários de tabaco, como: usuários sem emprego, com pouca ou nenhuma escolaridade, sem moradia permanente, com diagnóstico de doença mental, com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), submetidos a cirurgia, adolescentes, idosos, migrantes, ou mulheres grávidas.
|
Intervenções de cessação do tabagismo já implementadas pessoalmente (incluindo reuniões online) na Suécia
|
|
Não exposto
Em cada estudo, o grupo não exposto consistirá em usuários de tabaco da coorte do estudo sem a condição examinada no estudo relevante.
|
Intervenções de cessação do tabagismo já implementadas pessoalmente (incluindo reuniões online) na Suécia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% de pacientes que estão continuamente sem fumar
Prazo: 6 meses
|
Tabagismo autorrelatado, questionário preenchido por entrevista telefônica
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% de pacientes que não fumam
Prazo: Após a conclusão do programa de cessação do tabagismo (aprox. 1 mês após parar de fumar)
|
Conselheiro observou status de fumante, questionário preenchido pelo conselheiro
|
Após a conclusão do programa de cessação do tabagismo (aprox. 1 mês após parar de fumar)
|
|
% de pacientes que não fumaram pelo menos nos últimos 14 dias
Prazo: 6 meses
|
Tabagismo autorrelatado, questionário preenchido por entrevista telefônica
|
6 meses
|
|
% de pacientes que estão satisfeitos com a intervenção para parar de fumar
Prazo: 6 meses
|
Satisfação autorrelatada do paciente, questionário preenchido por entrevista telefônica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Outro identificador: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Número de outro subsídio/financiamento: FORTE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .