Effectiviteit van interventies om te stoppen met roken in Zweden (RSP)
Effectiviteit van interventies om te stoppen met roken voor verschillende gebruikersgroepen in Zweden: een nationale prospectieve cohortstudie
Roken is nog steeds een van de belangrijkste risicofactoren voor morbiditeit en mortaliteit in Zweden. Elk jaar sterven 12.000 Zweedse burgers voortijdig door roken, en roken is verantwoordelijk voor tot wel 60% van de ongelijkheid in gezondheid.
Hoewel de prevalentie van roken relatief laag is in Zweden in een internationale context (respectievelijk 8% en 10% voor mannen en vrouwen in 2016), hebben specifieke kwetsbare groepen een zeer hoge prevalentie; bijv. ongeveer 80% bij alcohol- en drugsgebruikers. Bovendien heeft Zweden een uniek hoge prevalentie van snusgebruikers en in 2016 bedroeg het dagelijkse gebruik van tabak 25% voor mannen en 14% voor vrouwen. Daarnaast worden producten als sigaretten, snus en e-sigaretten vaak gemengd.
Ondanks het feit dat in Zweden ongeveer duizend counselors zijn opgeleid in manuele, persoonsgerichte interventies om te stoppen met roken, blijft de effectiviteit van de interventies onbekend, aangezien de follow-up van het effect van persoonlijke interventies in Zweden niet systematisch wordt verzameld . Daarom is het vanaf vandaag niet mogelijk om op nationaal niveau de effectiviteit van verschillen in deze interventies, aanbieders of verschillende groepen tabaksgebruikers, inclusief kansarme en kwetsbare groepen, te vergelijken.
In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van reeds geïmplementeerde persoonlijke stoppen-interventies gericht op roken, het gebruik van snus en/of e-sigaretten, met de nadruk op kansarme en kwetsbare groepen tabaksgebruikers. Verder zullen belangrijke factoren worden geïdentificeerd die geassocieerd zijn met een succesvolle uitkomst na controle voor confounders (in relatie tot programma, patiënten en setting).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mette Rasmussen, PhD
- Telefoonnummer: +4538163850
- E-mail: mette.rasmussen@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanne Tønnesen, DSc
- Telefoonnummer: +46724531481
- E-mail: hanne.tonnesen@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Werving
- Ekeby Hälsocenter
-
Contact:
- K Brudin
-
Uppsala, Zweden
- Werving
- Flogsta vårdcentral
-
Contact:
- I Granlund
-
Örebro, Zweden
- Werving
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Contact:
- M Larsson
-
Örebro, Zweden
- Werving
- Tybble vårdcentral
-
Contact:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Zweden
- Werving
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Contact:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Zweden
- Werving
- Capio Go
-
Contact:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Zweden
- Werving
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Contact:
- A Mähler
-
Contact:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Zweden
- Werving
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Contact:
- M Randén
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen tabaksgebruikers (van ten minste 18 jaar oud), inclusief kansarme en kwetsbare patiënten, die een persoonlijke interventie krijgen (incl. online bijeenkomsten) voor stoppen met roken (roken, snus en/of e-sigaretten) komen na geïnformeerde toestemming in aanmerking voor opname in het project.
- Zowel individuele als groepsgerichte interventies kunnen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming intrekken.
- Verminderd vermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege onvoldoende taalvaardigheid, dementie en andere aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootgesteld
Op basis van dit cohort zullen verschillende onderzoeken worden uitgevoerd.
In elk onderzoek zal de blootgestelde groep een groep tabaksgebruikers zijn die in het betreffende onderzoek is geëvalueerd.
Dit kan een kwetsbare groep tabaksgebruikers zijn, zoals: gebruikers zonder baan, met een korte of geen opleiding, zonder permanente huisvesting, gediagnosticeerd met een psychische aandoening, gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD), die een operatie ondergaan, adolescenten, ouderen, migranten, of zwangere vrouwen.
|
Reeds persoonlijke (inclusief online bijeenkomsten) interventies om te stoppen met roken geïmplementeerd in Zweden
|
|
Onbelicht
In elk onderzoek zal de niet-blootgestelde groep bestaan uit tabaksgebruikers uit het studiecohort zonder de aandoening die in het betreffende onderzoek is onderzocht.
|
Reeds persoonlijke (inclusief online bijeenkomsten) interventies om te stoppen met roken geïmplementeerd in Zweden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten dat continu rookvrij is
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde rookstatus, vragenlijst ingevuld door middel van een telefonisch interview
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten dat rookvrij is
Tijdsspanne: Na afronding van het stoppen met roken programma (ca. 1 maand na stoppen)
|
Counselor observeerde rookstatus, vragenlijst ingevuld door counselor
|
Na afronding van het stoppen met roken programma (ca. 1 maand na stoppen)
|
|
% van de patiënten dat ten minste de laatste 14 dagen rookvrij is geweest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde rookstatus, vragenlijst ingevuld door middel van een telefonisch interview
|
6 maanden
|
|
% patiënten dat tevreden is met de stoppen-met-rokeninterventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde patiënttevredenheid, vragenlijst ingevuld door middel van een telefonisch interview
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Andere identificatie: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FORTE)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .