- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04819152
A dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások hatékonysága Svédországban (RSP)
A dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozások hatékonysága a különböző fogyasztói csoportok számára Svédországban: nemzeti leendő kohorsztanulmány
A dohányzás még mindig az egyik legfontosabb morbiditási és halálozási kockázati tényező Svédországban. Évente 12 000 svéd állampolgár hal meg idő előtt dohányzás következtében, és a dohányzás az egészségi állapot egyenlőtlenségének akár 60%-áért is felelős.
Bár a dohányzás prevalenciája Svédországban nemzetközi viszonylatban viszonylag alacsony (2016-ban 8%, illetve 10% a férfiaknál, illetve 10%), az egyes veszélyeztetett csoportok előfordulása nagyon magas; például. körülbelül 80%-a az alkohol- és kábítószer-fogyasztók körében. Ezenkívül Svédországban egyedülállóan magas a snushasználók gyakorisága, és 2016-ban a napi dohányzás 25%-a volt a férfiaknál és 14%-ban a nőknél. Ezenkívül gyakran keverik az olyan termékeket, mint a cigaretta, a snus és az e-cigetta.
Annak ellenére, hogy Svédországban körülbelül ezer tanácsadót képeztek ki a manuális, személyközpontú dohányzásról való leszokásról szóló beavatkozásokra, a beavatkozások hatékonysága továbbra sem ismert, mivel Svédországban nem gyűjtik szisztematikusan a személyes beavatkozások hatásának nyomon követését. . Emiatt ma már nem lehet országos szinten összevetni a különbségek hatékonyságát ezekben a beavatkozásokban, szolgáltatókban, vagy a dohányfogyasztók különböző csoportjaiban, beleértve a hátrányos helyzetű és kiszolgáltatott csoportokat.
Ebben a tanulmányban a kutatók a dohányzást, a snus- és/vagy e-cigarettahasználatot célzó, már bevezetett személyes leszokási beavatkozások hatékonyságát értékelik, a dohányzók hátrányos helyzetű és veszélyeztetett csoportjaira összpontosítva. Ezenkívül azonosítani kell azokat a fontos tényezőket, amelyek a zavaró tényezők ellenőrzése utáni sikeres kimenetelhez kapcsolódnak (a programmal, a betegekkel és a környezettel kapcsolatban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mette Rasmussen, PhD
- Telefonszám: +4538163850
- E-mail: mette.rasmussen@med.lu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanne Tønnesen, DSc
- Telefonszám: +46724531481
- E-mail: hanne.tonnesen@med.lu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Toborzás
- Ekeby Hälsocenter
-
Kapcsolatba lépni:
- K Brudin
-
Uppsala, Svédország
- Toborzás
- Flogsta vårdcentral
-
Kapcsolatba lépni:
- I Granlund
-
Örebro, Svédország
- Toborzás
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Kapcsolatba lépni:
- M Larsson
-
Örebro, Svédország
- Toborzás
- Tybble vårdcentral
-
Kapcsolatba lépni:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Svédország
- Toborzás
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Kapcsolatba lépni:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Svédország
- Toborzás
- Capio Go
-
Kapcsolatba lépni:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Svédország
- Toborzás
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Kapcsolatba lépni:
- A Mähler
-
Kapcsolatba lépni:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Svédország
- Toborzás
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Kapcsolatba lépni:
- M Randén
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt dohányzó (legalább 18 éves), beleértve a hátrányos helyzetű és veszélyeztetett betegeket is, akik személyes beavatkozásban részesülnek (beleértve a online találkozók) dohányzásról (dohányzásról, snusról és/vagy e-cigarettaról) szóló találkozók tájékoztatáson alapuló beleegyezését követően vehetnek részt a projektben.
- Egyéni és csoportos beavatkozások egyaránt szerepelhetnek.
Kizárási kritériumok:
- A hozzájárulás visszavonása.
- A nem megfelelő nyelvtudás, demencia és egyéb körülmények miatt csökkent a tájékozott beleegyezés megadásának képessége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kitett
Számos tanulmányt fognak végezni ezen a kohorsz alapján.
Minden vizsgálatom során a kitett csoport a dohányfogyasztók egy csoportja lesz, akiket a vonatkozó vizsgálatban értékeltek.
Ez lehet egy sérülékeny dohányfogyasztó csoport, mint például: állás nélkül, alacsony iskolai végzettséggel vagy nem végzettséggel, állandó lakhatás nélkül, mentális betegséggel diagnosztizáltak, krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizáltak, műtéten átesett, serdülők, idősek, migránsok, vagy terhes nők.
|
Svédországban már személyesen (beleértve az online találkozókat is) bevezették a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokat
|
Nem exponált
Minden vizsgálatban a nem exponált csoport a vizsgálati csoportból származó dohányhasználókból áll, a vonatkozó vizsgálatban vizsgált állapot nélkül.
|
Svédországban már személyesen (beleértve az online találkozókat is) bevezették a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A folyamatosan dohányzó betegek %-a
Időkeret: 6 hónap
|
Saját bevallású dohányzási állapot, telefonos interjúval kitöltött kérdőív
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dohányzásmentes betegek %-a
Időkeret: A dohányzásról való leszokási program befejezése után (kb. 1 hónappal a leszokás után)
|
A tanácsadó megfigyelte a dohányzási állapotot, a kérdőívet a tanácsadó töltötte ki
|
A dohányzásról való leszokási program befejezése után (kb. 1 hónappal a leszokás után)
|
Azon betegek %-a, akik legalább 14 napig nem dohányoztak
Időkeret: 6 hónap
|
Saját bevallású dohányzási állapot, telefonos interjúval kitöltött kérdőív
|
6 hónap
|
A betegek %-a, akik elégedettek a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozással
Időkeret: 6 hónap
|
Önbevallásos betegelégedettség, telefonos interjúval kitöltött kérdőív
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Egyéb azonosító: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FORTE)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .