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Efficacité des interventions de sevrage tabagique en Suède (RSP)

16 août 2022 mis à jour par: Hanne Tonnesen, Lund University

Efficacité des interventions de sevrage tabagique pour différents groupes d'usagers en Suède : une étude de cohorte prospective nationale

Le tabagisme reste l'un des principaux facteurs de risque de morbidité et de mortalité en Suède. Chaque année, 12 000 citoyens suédois meurent prématurément à cause du tabagisme, et le tabagisme est responsable de jusqu'à 60 % des inégalités en matière de santé.

Bien que la prévalence du tabagisme soit relativement faible en Suède dans un contexte international (8 % et 10 % pour les hommes et les femmes respectivement en 2016), des groupes vulnérables spécifiques ont une prévalence très élevée ; par exemple. environ 80 % chez les alcooliques et les toxicomanes. De plus, la Suède a une prévalence élevée unique de consommateurs de snus et en 2016, la consommation quotidienne de tabac était de 25 % pour les hommes et de 14 % pour les femmes. De plus, des produits tels que les cigarettes, le snus et les cigarettes électroniques sont souvent mélangés.

Malgré le fait qu'environ un millier de conseillers ont été formés aux interventions manuelles de sevrage tabagique centrées sur la personne en Suède, l'efficacité des interventions reste inconnue, car un suivi de l'effet des interventions en personne n'est pas systématiquement collecté en Suède . Par conséquent, à ce jour, il n'est pas possible, au niveau national, de comparer l'efficacité des différences entre ces interventions, les prestataires ou les différents groupes de consommateurs de tabac, y compris les groupes défavorisés et vulnérables.

Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité des interventions de sevrage en personne déjà mises en œuvre ciblant le tabagisme, l'utilisation de snus et/ou de cigarettes électroniques, en se concentrant sur les groupes défavorisés et vulnérables de consommateurs de tabac. En outre, les facteurs importants associés à un résultat positif après contrôle des facteurs de confusion seront identifiés (en relation avec le programme, les patients et le cadre).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède
        • Recrutement
        • Ekeby Hälsocenter
        • Contact:
          • K Brudin
      • Uppsala, Suède
        • Recrutement
        • Flogsta vårdcentral
        • Contact:
          • I Granlund
      • Örebro, Suède
        • Recrutement
        • Tobakspreventiva enheten, USÖ
        • Contact:
          • M Larsson
      • Örebro, Suède
        • Recrutement
        • Tybble vårdcentral
        • Contact:
          • M Larsson
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Suède
        • Recrutement
        • Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
        • Contact:
          • M Uneklint
    • Skåne Län
      • Malmö, Skåne Län, Suède
        • Recrutement
        • Capio Go
        • Contact:
          • A Karlsson
    • Västernorrland
      • Sollefteå, Västernorrland, Suède
        • Recrutement
        • Livsstilsmedicin Österåsen
        • Contact:
          • A Mähler
        • Contact:
          • A Stenius
    • Örebro Län
      • Karlskoga, Örebro Län, Suède
        • Recrutement
        • Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
        • Contact:
          • M Randén

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de cette étude est composée de consommateurs de tabac en Suède, qui ont participé à un programme de sevrage tabagique en personne.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les consommateurs de tabac adultes (âgés d'au moins 18 ans), y compris les patients défavorisés et vulnérables, bénéficiant d'une intervention en personne (incl. réunions en ligne) pour le sevrage tabagique (tabagisme, snus et/ou e-cigarettes) sont éligibles pour être inclus dans le projet après avoir donné leur consentement éclairé.
  • Des interventions individuelles et de groupe peuvent être incluses.

Critère d'exclusion:

  • Retrait du consentement.
  • Capacité réduite à donner un consentement éclairé, en raison de compétences linguistiques inadéquates, de démence et d'autres conditions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exposé
Plusieurs études seront réalisées sur la base de cette cohorte. Dans chaque étude, le groupe exposé sera un groupe de consommateurs de tabac évalué dans l'étude correspondante. Il pourrait s'agir d'un groupe vulnérable d'usagers du tabac tels que : les usagers sans emploi, avec une formation courte ou nulle, sans logement permanent, diagnostiqués avec une maladie mentale, diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), subissant une intervention chirurgicale, adolescents, personnes âgées, migrants, ou les femmes enceintes.
Interventions de sevrage tabagique en personne (y compris des réunions en ligne) déjà mises en œuvre en Suède
Non exposé
Dans chaque étude, le groupe non exposé sera composé d'utilisateurs de tabac de la cohorte de l'étude sans la condition examinée dans l'étude pertinente.
Interventions de sevrage tabagique en personne (y compris des réunions en ligne) déjà mises en œuvre en Suède

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients qui sont continuellement sans fumée
Délai: 6 mois
Statut tabagique autodéclaré, questionnaire rempli par entrevue téléphonique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients non fumeurs
Délai: À la fin du programme d'arrêt du tabac (env. 1 mois après l'arrêt)
Le conseiller a observé le statut de fumeur, questionnaire rempli par le conseiller
À la fin du programme d'arrêt du tabac (env. 1 mois après l'arrêt)
% de patients qui ont été sans fumée pendant au moins les 14 derniers jours
Délai: 6 mois
Statut tabagique autodéclaré, questionnaire rempli par entrevue téléphonique
6 mois
% de patients satisfaits de l'intervention de sevrage tabagique
Délai: 6 mois
Satisfaction autodéclarée des patients, questionnaire rempli par entretien téléphonique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rökstoppsprojektet
  • Dnr: 2019-02221 (Autre identifiant: Etikprövningsmyndigheten)
  • 2017-01681 (Autre subvention/numéro de financement: FORTE)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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