- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04819152
Efficacité des interventions de sevrage tabagique en Suède (RSP)
Efficacité des interventions de sevrage tabagique pour différents groupes d'usagers en Suède : une étude de cohorte prospective nationale
Le tabagisme reste l'un des principaux facteurs de risque de morbidité et de mortalité en Suède. Chaque année, 12 000 citoyens suédois meurent prématurément à cause du tabagisme, et le tabagisme est responsable de jusqu'à 60 % des inégalités en matière de santé.
Bien que la prévalence du tabagisme soit relativement faible en Suède dans un contexte international (8 % et 10 % pour les hommes et les femmes respectivement en 2016), des groupes vulnérables spécifiques ont une prévalence très élevée ; par exemple. environ 80 % chez les alcooliques et les toxicomanes. De plus, la Suède a une prévalence élevée unique de consommateurs de snus et en 2016, la consommation quotidienne de tabac était de 25 % pour les hommes et de 14 % pour les femmes. De plus, des produits tels que les cigarettes, le snus et les cigarettes électroniques sont souvent mélangés.
Malgré le fait qu'environ un millier de conseillers ont été formés aux interventions manuelles de sevrage tabagique centrées sur la personne en Suède, l'efficacité des interventions reste inconnue, car un suivi de l'effet des interventions en personne n'est pas systématiquement collecté en Suède . Par conséquent, à ce jour, il n'est pas possible, au niveau national, de comparer l'efficacité des différences entre ces interventions, les prestataires ou les différents groupes de consommateurs de tabac, y compris les groupes défavorisés et vulnérables.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité des interventions de sevrage en personne déjà mises en œuvre ciblant le tabagisme, l'utilisation de snus et/ou de cigarettes électroniques, en se concentrant sur les groupes défavorisés et vulnérables de consommateurs de tabac. En outre, les facteurs importants associés à un résultat positif après contrôle des facteurs de confusion seront identifiés (en relation avec le programme, les patients et le cadre).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mette Rasmussen, PhD
- Numéro de téléphone: +4538163850
- E-mail: mette.rasmussen@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanne Tønnesen, DSc
- Numéro de téléphone: +46724531481
- E-mail: hanne.tonnesen@med.lu.se
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Recrutement
- Ekeby Hälsocenter
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Contact:
- K Brudin
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Uppsala, Suède
- Recrutement
- Flogsta vårdcentral
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Contact:
- I Granlund
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Örebro, Suède
- Recrutement
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
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Contact:
- M Larsson
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Örebro, Suède
- Recrutement
- Tybble vårdcentral
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Contact:
- M Larsson
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Suède
- Recrutement
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
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Contact:
- M Uneklint
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Skåne Län
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Malmö, Skåne Län, Suède
- Recrutement
- Capio Go
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Contact:
- A Karlsson
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Västernorrland
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Sollefteå, Västernorrland, Suède
- Recrutement
- Livsstilsmedicin Österåsen
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Contact:
- A Mähler
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Contact:
- A Stenius
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Örebro Län
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Karlskoga, Örebro Län, Suède
- Recrutement
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
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Contact:
- M Randén
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les consommateurs de tabac adultes (âgés d'au moins 18 ans), y compris les patients défavorisés et vulnérables, bénéficiant d'une intervention en personne (incl. réunions en ligne) pour le sevrage tabagique (tabagisme, snus et/ou e-cigarettes) sont éligibles pour être inclus dans le projet après avoir donné leur consentement éclairé.
- Des interventions individuelles et de groupe peuvent être incluses.
Critère d'exclusion:
- Retrait du consentement.
- Capacité réduite à donner un consentement éclairé, en raison de compétences linguistiques inadéquates, de démence et d'autres conditions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exposé
Plusieurs études seront réalisées sur la base de cette cohorte.
Dans chaque étude, le groupe exposé sera un groupe de consommateurs de tabac évalué dans l'étude correspondante.
Il pourrait s'agir d'un groupe vulnérable d'usagers du tabac tels que : les usagers sans emploi, avec une formation courte ou nulle, sans logement permanent, diagnostiqués avec une maladie mentale, diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), subissant une intervention chirurgicale, adolescents, personnes âgées, migrants, ou les femmes enceintes.
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Interventions de sevrage tabagique en personne (y compris des réunions en ligne) déjà mises en œuvre en Suède
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Non exposé
Dans chaque étude, le groupe non exposé sera composé d'utilisateurs de tabac de la cohorte de l'étude sans la condition examinée dans l'étude pertinente.
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Interventions de sevrage tabagique en personne (y compris des réunions en ligne) déjà mises en œuvre en Suède
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de patients qui sont continuellement sans fumée
Délai: 6 mois
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Statut tabagique autodéclaré, questionnaire rempli par entrevue téléphonique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de patients non fumeurs
Délai: À la fin du programme d'arrêt du tabac (env. 1 mois après l'arrêt)
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Le conseiller a observé le statut de fumeur, questionnaire rempli par le conseiller
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À la fin du programme d'arrêt du tabac (env. 1 mois après l'arrêt)
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% de patients qui ont été sans fumée pendant au moins les 14 derniers jours
Délai: 6 mois
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Statut tabagique autodéclaré, questionnaire rempli par entrevue téléphonique
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6 mois
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% de patients satisfaits de l'intervention de sevrage tabagique
Délai: 6 mois
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Satisfaction autodéclarée des patients, questionnaire rempli par entretien téléphonique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Autre identifiant: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Autre subvention/numéro de financement: FORTE)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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