- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819152
Эффективность вмешательств по прекращению курения в Швеции (RSP)
Эффективность вмешательств по прекращению употребления табака для различных групп потребителей в Швеции: национальное проспективное когортное исследование
Курение по-прежнему является одним из наиболее важных факторов риска, вызывающих заболеваемость и смертность в Швеции. Каждый год 12 000 граждан Швеции преждевременно умирают от курения, и курение является причиной до 60% неравенства в отношении здоровья.
Хотя распространенность курения в Швеции относительно низка в международном контексте (8% и 10% для мужчин и женщин соответственно в 2016 г.), в определенных уязвимых группах распространенность очень высока; например около 80% у алкоголиков и наркоманов. Кроме того, в Швеции уникально высокая распространенность потребителей снюса: в 2016 году ежедневное употребление табака составляло 25% мужчин и 14% женщин. Кроме того, часто смешивают такие продукты, как сигареты, снюс и электронные сигареты.
Несмотря на то, что в Швеции около тысячи консультантов прошли обучение ручным вмешательствам по прекращению употребления табака, ориентированным на человека, эффективность этих вмешательств остается неизвестной, поскольку в Швеции не ведется систематический контроль результатов личных вмешательств. . Поэтому на сегодняшний день невозможно на национальном уровне сравнить эффективность различий в этих вмешательствах, поставщиках или различных группах потребителей табака, включая неблагополучные и уязвимые группы.
В этом исследовании исследователи оценят эффективность уже реализованных вмешательств по прекращению курения, направленных на курение, использование снюса и / или электронных сигарет, с акцентом на обездоленные и уязвимые группы потребителей табака. Кроме того, будут идентифицированы важные факторы, связанные с успешным исходом, после исключения искажающих факторов (в отношении программы, пациентов и условий).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mette Rasmussen, PhD
- Номер телефона: +4538163850
- Электронная почта: mette.rasmussen@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanne Tønnesen, DSc
- Номер телефона: +46724531481
- Электронная почта: hanne.tonnesen@med.lu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Ekeby Hälsocenter
-
Контакт:
- K Brudin
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Flogsta vårdcentral
-
Контакт:
- I Granlund
-
Örebro, Швеция
- Рекрутинг
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Контакт:
- M Larsson
-
Örebro, Швеция
- Рекрутинг
- Tybble vårdcentral
-
Контакт:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Швеция
- Рекрутинг
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Контакт:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Швеция
- Рекрутинг
- Capio Go
-
Контакт:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Швеция
- Рекрутинг
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Контакт:
- A Mähler
-
Контакт:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Швеция
- Рекрутинг
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Контакт:
- M Randén
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые потребители табака (не моложе 18 лет), в том числе находящиеся в неблагоприятном и уязвимом положении пациенты, получающие очное вмешательство (в т.ч. онлайн-встречи) по отказу от табака (курение, снюс и/или электронные сигареты) имеют право на включение в проект после предоставления информированного согласия.
- Могут быть включены как индивидуальные, так и групповые вмешательства.
Критерий исключения:
- Отзыв согласия.
- Снижение способности давать информированное согласие из-за неадекватных языковых навыков, деменции и других состояний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Незащищенный
На основе этой когорты будет проведено несколько исследований.
В каждом исследовании группа, подвергшаяся воздействию, будет группой потребителей табака, оцененных в соответствующем исследовании.
Это могут быть уязвимые группы потребителей табака, такие как: курильщики без работы, с коротким или нулевым образованием, без постоянного жилья, с диагнозом психическое заболевание, с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), перенесшие операцию, подростки, пожилые люди, мигранты, или беременных женщин.
|
Уже реализованы очные (включая онлайн-встречи) мероприятия по прекращению употребления табака в Швеции
|
|
Неэкспонированный
В каждом исследовании группа, не подвергшаяся воздействию, будет состоять из потребителей табака из исследуемой когорты без состояния, изучаемого в соответствующем исследовании.
|
Уже реализованы очные (включая онлайн-встречи) мероприятия по прекращению употребления табака в Швеции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов, которые постоянно не курят
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка статуса курения, анкета, заполненная телефонным интервью
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов, которые не курят
Временное ограничение: По завершении программы отказа от табака (примерно через 1 месяц после прекращения курения)
|
Консультант наблюдал статус курения, анкета заполнялась консультантом
|
По завершении программы отказа от табака (примерно через 1 месяц после прекращения курения)
|
|
% пациентов, которые не курили в течение как минимум последних 14 дней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка статуса курения, анкета, заполненная телефонным интервью
|
6 месяцев
|
|
% пациентов, которые удовлетворены вмешательством по прекращению курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет об удовлетворенности пациента, анкета, заполненная телефонным интервью
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Другой идентификатор: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Другой номер гранта/финансирования: FORTE)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .