- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04819152
Wirksamkeit von Maßnahmen zur Tabakentwöhnung in Schweden (RSP)
Wirksamkeit von Tabakentwöhnungsinterventionen für verschiedene Benutzergruppen in Schweden: eine nationale prospektive Kohortenstudie
Rauchen ist nach wie vor einer der wichtigsten Risikofaktoren für Morbidität und Mortalität in Schweden. Jedes Jahr sterben 12.000 schwedische Bürger vorzeitig an den Folgen des Rauchens, und das Rauchen ist für bis zu 60 % der gesundheitlichen Ungleichheit verantwortlich.
Obwohl die Prävalenz des Rauchens in Schweden im internationalen Vergleich relativ niedrig ist (8 % bzw. 10 % für Männer und Frauen im Jahr 2016), weisen bestimmte gefährdete Gruppen eine sehr hohe Prävalenz auf; z.B. etwa 80 % bei Alkohol- und Drogenabhängigen. Darüber hinaus hat Schweden eine einzigartig hohe Prävalenz von Snuskonsumenten und im Jahr 2016 betrug der tägliche Tabakkonsum 25 % bei Männern und 14 % bei Frauen. Außerdem werden Produkte wie Zigaretten, Snus und E-Zigaretten oft gemischt.
Trotz der Tatsache, dass etwa tausend Berater in manuellen personenzentrierten Interventionen zur Tabakentwöhnung in Schweden geschult wurden, bleibt die Wirksamkeit der Interventionen unbekannt, da eine Nachverfolgung der Wirkung persönlicher Interventionen in Schweden nicht systematisch erhoben wird . Daher ist es bis heute auf nationaler Ebene nicht möglich, die Wirksamkeit von Unterschieden bei diesen Interventionen, Anbietern oder verschiedenen Gruppen von Tabakkonsumenten, einschließlich benachteiligter und gefährdeter Gruppen, zu vergleichen.
In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit bereits durchgeführter persönlicher Entwöhnungsinterventionen bewerten, die auf das Rauchen, den Konsum von Snus und/oder E-Zigaretten abzielen und sich auf benachteiligte und gefährdete Gruppen von Tabakkonsumenten konzentrieren. Darüber hinaus werden wichtige Faktoren identifiziert, die mit einem erfolgreichen Ergebnis nach Kontrolle von Confoundern verbunden sind (in Bezug auf Programm, Patienten und Setting).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mette Rasmussen, PhD
- Telefonnummer: +4538163850
- E-Mail: mette.rasmussen@med.lu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanne Tønnesen, DSc
- Telefonnummer: +46724531481
- E-Mail: hanne.tonnesen@med.lu.se
Studienorte
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Uppsala, Schweden
- Rekrutierung
- Ekeby Hälsocenter
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Kontakt:
- K Brudin
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Uppsala, Schweden
- Rekrutierung
- Flogsta vårdcentral
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Kontakt:
- I Granlund
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Örebro, Schweden
- Rekrutierung
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
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Kontakt:
- M Larsson
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Örebro, Schweden
- Rekrutierung
- Tybble vårdcentral
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Kontakt:
- M Larsson
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Schweden
- Rekrutierung
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
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Kontakt:
- M Uneklint
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Skåne Län
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Malmö, Skåne Län, Schweden
- Rekrutierung
- Capio Go
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Kontakt:
- A Karlsson
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Västernorrland
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Sollefteå, Västernorrland, Schweden
- Rekrutierung
- Livsstilsmedicin Österåsen
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Kontakt:
- A Mähler
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Kontakt:
- A Stenius
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Örebro Län
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Karlskoga, Örebro Län, Schweden
- Rekrutierung
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
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Kontakt:
- M Randén
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Tabakkonsumenten (mindestens 18 Jahre alt), einschließlich benachteiligter und gefährdeter Patienten, die eine persönliche Intervention erhalten (inkl. Online-Meetings) zur Tabakentwöhnung (Rauchen, Snus und/oder E-Zigaretten) können nach informierter Zustimmung in das Projekt aufgenommen werden.
- Es können sowohl individuelle als auch gruppenbasierte Interventionen einbezogen werden.
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung widerrufen.
- Reduzierte Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, aufgrund unzureichender Sprachkenntnisse, Demenz und anderer Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ausgesetzt
Auf der Grundlage dieser Kohorte werden mehrere Studien durchgeführt.
Bei jeder Studie handelt es sich bei der exponierten Gruppe um eine Gruppe von Tabakkonsumenten, die in der entsprechenden Studie bewertet wurden.
Dies könnte eine gefährdete Gruppe von Tabakkonsumenten sein, wie z. oder Schwangere.
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Bereits durchgeführte persönliche (einschließlich Online-Meetings) Interventionen zur Tabakentwöhnung in Schweden
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Unbelichtet
In jeder Studie besteht die nicht exponierte Gruppe aus Tabakkonsumenten aus der Studienkohorte ohne die in der entsprechenden Studie untersuchte Erkrankung.
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Bereits durchgeführte persönliche (einschließlich Online-Meetings) Interventionen zur Tabakentwöhnung in Schweden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% der Patienten, die durchgehend rauchfrei sind
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichteter Raucherstatus, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% der Patienten, die rauchfrei sind
Zeitfenster: Nach Abschluss des Tabakentwöhnungsprogramms (ca. 1 Monat nach Beendigung)
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Der Berater beobachtete den Raucherstatus, der Fragebogen wurde vom Berater ausgefüllt
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Nach Abschluss des Tabakentwöhnungsprogramms (ca. 1 Monat nach Beendigung)
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% der Patienten, die seit mindestens 14 Tagen rauchfrei sind
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichteter Raucherstatus, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
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6 Monate
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% der Patienten, die mit der Maßnahme zur Raucherentwöhnung zufrieden sind
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbsteinschätzung der Patientenzufriedenheit, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Andere Kennung: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FORTE)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Intervention zur Tabakentwöhnung
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US Department of Veterans AffairsAbgeschlossen
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityAbgeschlossenRauchen | Rauchen, Tabak | Rauchen, ZigaretteVereinigte Staaten
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramZurückgezogenVerhalten, Gesundheit | Verhalten, RauchenVereinigte Staaten
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Anmeldung auf EinladungRauchen | Raucherentwöhnung | Tabakkonsumstörung | HIV | AIDS | ApothekeVereinigte Staaten
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Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCAbgeschlossenTabakkonsum | Tabak rauchen | Nikotinabhängigkeit, andere TabakprodukteVereinigte Staaten
-
MaineHealthAbgeschlossenLungenentzündung | Asthma | Tabakentwöhnung | Tabak rauchen | Bronchiolitis | Bronchopulmonale Dysplasie | Reaktive AtemwegserkrankungVereinigte Staaten
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, nicht rekrutierendRaucherentwöhnung | Gebärmutterhalskrebs | Hochgradige zervikale DysplasieVereinigte Staaten
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Sultan Qaboos UniversityAbgeschlossenRaucherentwöhnung | Tabakkonsumentwöhnung | RaucherpräventionOman
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Lorillard Tobacco CompanyAbgeschlossen
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Semmelweis UniversityAbgeschlossen