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Wirksamkeit von Maßnahmen zur Tabakentwöhnung in Schweden (RSP)

16. August 2022 aktualisiert von: Hanne Tonnesen, Lund University

Wirksamkeit von Tabakentwöhnungsinterventionen für verschiedene Benutzergruppen in Schweden: eine nationale prospektive Kohortenstudie

Rauchen ist nach wie vor einer der wichtigsten Risikofaktoren für Morbidität und Mortalität in Schweden. Jedes Jahr sterben 12.000 schwedische Bürger vorzeitig an den Folgen des Rauchens, und das Rauchen ist für bis zu 60 % der gesundheitlichen Ungleichheit verantwortlich.

Obwohl die Prävalenz des Rauchens in Schweden im internationalen Vergleich relativ niedrig ist (8 % bzw. 10 % für Männer und Frauen im Jahr 2016), weisen bestimmte gefährdete Gruppen eine sehr hohe Prävalenz auf; z.B. etwa 80 % bei Alkohol- und Drogenabhängigen. Darüber hinaus hat Schweden eine einzigartig hohe Prävalenz von Snuskonsumenten und im Jahr 2016 betrug der tägliche Tabakkonsum 25 % bei Männern und 14 % bei Frauen. Außerdem werden Produkte wie Zigaretten, Snus und E-Zigaretten oft gemischt.

Trotz der Tatsache, dass etwa tausend Berater in manuellen personenzentrierten Interventionen zur Tabakentwöhnung in Schweden geschult wurden, bleibt die Wirksamkeit der Interventionen unbekannt, da eine Nachverfolgung der Wirkung persönlicher Interventionen in Schweden nicht systematisch erhoben wird . Daher ist es bis heute auf nationaler Ebene nicht möglich, die Wirksamkeit von Unterschieden bei diesen Interventionen, Anbietern oder verschiedenen Gruppen von Tabakkonsumenten, einschließlich benachteiligter und gefährdeter Gruppen, zu vergleichen.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit bereits durchgeführter persönlicher Entwöhnungsinterventionen bewerten, die auf das Rauchen, den Konsum von Snus und/oder E-Zigaretten abzielen und sich auf benachteiligte und gefährdete Gruppen von Tabakkonsumenten konzentrieren. Darüber hinaus werden wichtige Faktoren identifiziert, die mit einem erfolgreichen Ergebnis nach Kontrolle von Confoundern verbunden sind (in Bezug auf Programm, Patienten und Setting).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

8000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Ekeby Hälsocenter
        • Kontakt:
          • K Brudin
      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Flogsta vårdcentral
        • Kontakt:
          • I Granlund
      • Örebro, Schweden
        • Rekrutierung
        • Tobakspreventiva enheten, USÖ
        • Kontakt:
          • M Larsson
      • Örebro, Schweden
        • Rekrutierung
        • Tybble vårdcentral
        • Kontakt:
          • M Larsson
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Schweden
        • Rekrutierung
        • Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
        • Kontakt:
          • M Uneklint
    • Skåne Län
      • Malmö, Skåne Län, Schweden
        • Rekrutierung
        • Capio Go
        • Kontakt:
          • A Karlsson
    • Västernorrland
      • Sollefteå, Västernorrland, Schweden
        • Rekrutierung
        • Livsstilsmedicin Österåsen
        • Kontakt:
          • A Mähler
        • Kontakt:
          • A Stenius
    • Örebro Län
      • Karlskoga, Örebro Län, Schweden
        • Rekrutierung
        • Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
        • Kontakt:
          • M Randén

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population in dieser Studie sind Tabakkonsumenten in Schweden, die an einem persönlichen Tabakentwöhnungsprogramm teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Tabakkonsumenten (mindestens 18 Jahre alt), einschließlich benachteiligter und gefährdeter Patienten, die eine persönliche Intervention erhalten (inkl. Online-Meetings) zur Tabakentwöhnung (Rauchen, Snus und/oder E-Zigaretten) können nach informierter Zustimmung in das Projekt aufgenommen werden.
  • Es können sowohl individuelle als auch gruppenbasierte Interventionen einbezogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung widerrufen.
  • Reduzierte Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, aufgrund unzureichender Sprachkenntnisse, Demenz und anderer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausgesetzt
Auf der Grundlage dieser Kohorte werden mehrere Studien durchgeführt. Bei jeder Studie handelt es sich bei der exponierten Gruppe um eine Gruppe von Tabakkonsumenten, die in der entsprechenden Studie bewertet wurden. Dies könnte eine gefährdete Gruppe von Tabakkonsumenten sein, wie z. oder Schwangere.
Bereits durchgeführte persönliche (einschließlich Online-Meetings) Interventionen zur Tabakentwöhnung in Schweden
Unbelichtet
In jeder Studie besteht die nicht exponierte Gruppe aus Tabakkonsumenten aus der Studienkohorte ohne die in der entsprechenden Studie untersuchte Erkrankung.
Bereits durchgeführte persönliche (einschließlich Online-Meetings) Interventionen zur Tabakentwöhnung in Schweden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten, die durchgehend rauchfrei sind
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Raucherstatus, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten, die rauchfrei sind
Zeitfenster: Nach Abschluss des Tabakentwöhnungsprogramms (ca. 1 Monat nach Beendigung)
Der Berater beobachtete den Raucherstatus, der Fragebogen wurde vom Berater ausgefüllt
Nach Abschluss des Tabakentwöhnungsprogramms (ca. 1 Monat nach Beendigung)
% der Patienten, die seit mindestens 14 Tagen rauchfrei sind
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Raucherstatus, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
6 Monate
% der Patienten, die mit der Maßnahme zur Raucherentwöhnung zufrieden sind
Zeitfenster: 6 Monate
Selbsteinschätzung der Patientenzufriedenheit, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rökstoppsprojektet
  • Dnr: 2019-02221 (Andere Kennung: Etikprövningsmyndigheten)
  • 2017-01681 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FORTE)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention zur Tabakentwöhnung

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