- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04819152
Skuteczność interwencji zaprzestania palenia tytoniu w Szwecji (RSP)
Skuteczność interwencji związanych z rzucaniem palenia tytoniu dla różnych grup użytkowników w Szwecji: krajowe prospektywne badanie kohortowe
Palenie jest nadal jednym z najważniejszych czynników ryzyka powodujących zachorowalność i śmiertelność w Szwecji. Każdego roku 12 000 obywateli Szwecji umiera przedwcześnie z powodu palenia, a palenie odpowiada za aż 60% nierówności w zdrowiu.
Chociaż rozpowszechnienie palenia w Szwecji jest stosunkowo niskie w kontekście międzynarodowym (odpowiednio 8% i 10% dla mężczyzn i kobiet w 2016 r.), określone grupy szczególnie narażone mają bardzo wysokie rozpowszechnienie; np. około 80% u osób nadużywających alkoholu i narkotyków. Ponadto Szwecja ma wyjątkowo wysoki wskaźnik używania snusu, aw 2016 r. dzienne spożycie tytoniu wyniosło 25% w przypadku mężczyzn i 14% w przypadku kobiet. Ponadto produkty takie jak papierosy, snus i e-papierosy są często mieszane.
Pomimo faktu, że w Szwecji około tysiąca doradców zostało przeszkolonych w zakresie manualnych, skoncentrowanych na osobie interwencji związanych z rzucaniem palenia tytoniu, skuteczność interwencji pozostaje nieznana, ponieważ w Szwecji nie zbiera się systematycznie informacji na temat skutków interwencji osobistych . Dlatego na dzień dzisiejszy nie jest możliwe porównanie skuteczności różnic w tych interwencjach, świadczeniodawcach lub różnych grupach użytkowników tytoniu, w tym grup defaworyzowanych i wrażliwych, na poziomie krajowym.
W tym badaniu badacze ocenią skuteczność już wdrożonych osobistych interwencji w zakresie rzucania palenia, ukierunkowanych na palenie, używanie snusu i/lub e-papierosów, koncentrując się na defaworyzowanych i wrażliwych grupach użytkowników tytoniu. Ponadto zostaną zidentyfikowane ważne czynniki związane z pomyślnym wynikiem po uwzględnieniu czynników zakłócających (w odniesieniu do programu, pacjentów i otoczenia).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mette Rasmussen, PhD
- Numer telefonu: +4538163850
- E-mail: mette.rasmussen@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanne Tønnesen, DSc
- Numer telefonu: +46724531481
- E-mail: hanne.tonnesen@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Ekeby Hälsocenter
-
Kontakt:
- K Brudin
-
Uppsala, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Flogsta vårdcentral
-
Kontakt:
- I Granlund
-
Örebro, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Kontakt:
- M Larsson
-
Örebro, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Tybble vårdcentral
-
Kontakt:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Kontakt:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Capio Go
-
Kontakt:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Kontakt:
- A Mähler
-
Kontakt:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Kontakt:
- M Randén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli użytkownicy tytoniu (w wieku co najmniej 18 lat), w tym pacjenci w niekorzystnej sytuacji i podatni na zagrożenia, objęci interwencją osobistą (w tym spotkania online) w celu zaprzestania palenia tytoniu (palenia tytoniu, snusu i/lub e-papierosów) kwalifikują się do włączenia do projektu po wyrażeniu świadomej zgody.
- Można uwzględnić zarówno interwencje indywidualne, jak i grupowe.
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie zgody.
- Ograniczona zdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu niewystarczającej znajomości języka, demencji i innych schorzeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Narażony
W oparciu o tę kohortę zostanie wykonanych kilka badań.
W każdym badaniu grupą narażoną będzie grupa użytkowników tytoniu oceniana w odpowiednim badaniu.
Mogłaby to być grupa szczególnie narażona na używanie tytoniu, taka jak: użytkownicy bez pracy, z krótkim wykształceniem lub bez wykształcenia, bez stałego miejsca zamieszkania, z rozpoznaniem choroby psychicznej, z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w trakcie operacji, młodzież, osoby starsze, migranci, lub kobiety w ciąży.
|
Wdrożono już osobiste (w tym spotkania online) interwencje dotyczące zaprzestania palenia tytoniu w Szwecji
|
|
Nienaświetlone
W każdym badaniu grupa nienarażona będzie składać się z użytkowników tytoniu z kohorty badawczej bez stanu badanego w odpowiednim badaniu.
|
Wdrożono już osobiste (w tym spotkania online) interwencje dotyczące zaprzestania palenia tytoniu w Szwecji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% pacjentów, którzy są stale niepalący
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopisowy stan palenia, kwestionariusz wypełniony wywiadem telefonicznym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% pacjentów, którzy nie palą
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu zaprzestania palenia tytoniu (ok. 1 miesiąc po rzuceniu palenia)
|
Doradca obserwował stan palenia, ankieta wypełniana przez doradcę
|
Po zakończeniu programu zaprzestania palenia tytoniu (ok. 1 miesiąc po rzuceniu palenia)
|
|
% pacjentów, którzy nie palili przez co najmniej ostatnie 14 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopisowy stan palenia, kwestionariusz wypełniony wywiadem telefonicznym
|
6 miesięcy
|
|
% pacjentów zadowolonych z interwencji rzucającej palenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoocena satysfakcji pacjenta, kwestionariusz wypełniony wywiadem telefonicznym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Inny identyfikator: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Inny numer grantu/finansowania: FORTE)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w rzucaniu palenia tytoniu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityZakończonyPalenie | Palenie, tytoń | Palenie, papierosStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone