- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04819152
스웨덴에서 금연 중재의 효과 (RSP)
스웨덴의 다양한 사용자 그룹에 대한 금연 중재의 효과: 국가 전향적 코호트 연구
흡연은 여전히 스웨덴에서 이환율과 사망률을 유발하는 가장 중요한 위험 요소 중 하나입니다. 매년 12,000명의 스웨덴 시민이 흡연으로 인해 조기 사망하고 있으며 흡연은 건강 불평등의 최대 60%에 대한 책임이 있습니다.
국제적 맥락에서 스웨덴의 흡연율은 상대적으로 낮지만(2016년 남성과 여성 각각 8%와 10%) 특정 취약 집단의 흡연율은 매우 높습니다. 예를 들어 알코올 및 약물 남용자의 약 80%. 또한 스웨덴은 스누스 사용자의 유병률이 독특하며 2016년 일일 담배 흡연율은 남성의 경우 25%, 여성의 경우 14%였습니다. 이 밖에도 궐련, 스누스, 전자담배 등의 제품이 혼재하는 경우가 많다.
스웨덴에서 약 1,000명의 카운셀러가 수동 기반 사람 중심의 금연 개입에 대해 교육을 받았음에도 불구하고 대면 개입의 효과에 대한 후속 조치가 스웨덴에서 체계적으로 수집되지 않았기 때문에 개입의 효과는 알려지지 않았습니다. . 따라서 현재로서는 국가 차원에서 이러한 개입, 제공자 또는 불우한 그룹과 취약 그룹을 포함한 다양한 담배 사용자 그룹의 차이의 효과를 비교하는 것이 불가능합니다.
이 연구에서 조사관은 흡연, 스누스 및/또는 전자 담배 사용을 대상으로 이미 구현된 대면 금연 개입의 효과를 평가할 것이며, 불우하고 취약한 담배 사용자 그룹에 초점을 맞출 것입니다. 또한 혼란 요인을 통제한 후 성공적인 결과와 관련된 중요한 요소가 식별됩니다(프로그램, 환자 및 설정과 관련하여).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mette Rasmussen, PhD
- 전화번호: +4538163850
- 이메일: mette.rasmussen@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Hanne Tønnesen, DSc
- 전화번호: +46724531481
- 이메일: hanne.tonnesen@med.lu.se
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Ekeby Hälsocenter
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연락하다:
- K Brudin
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Flogsta vårdcentral
-
연락하다:
- I Granlund
-
Örebro, 스웨덴
- 모병
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
연락하다:
- M Larsson
-
Örebro, 스웨덴
- 모병
- Tybble vårdcentral
-
연락하다:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, 스웨덴
- 모병
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
연락하다:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, 스웨덴
- 모병
- Capio Go
-
연락하다:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, 스웨덴
- 모병
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
연락하다:
- A Mähler
-
연락하다:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, 스웨덴
- 모병
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
연락하다:
- M Randén
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불우하고 취약한 환자를 포함한 모든 성인 담배 사용자(최소 18세 이상)는 대면 중재를 받습니다. 금연(흡연, 스누스 및/또는 전자 담배)을 위한 온라인 회의)는 정보에 입각한 동의를 한 후 프로젝트에 포함될 수 있습니다.
- 개인 및 그룹 기반 개입이 모두 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의 철회.
- 부적절한 언어 기술, 치매 및 기타 상태로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 감소합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노출된
이 코호트를 기반으로 여러 연구가 수행될 것입니다.
각 연구에서 노출된 그룹은 관련 연구에서 평가된 담배 사용자 그룹이 될 것입니다.
이것은 다음과 같은 취약한 그룹 담배 사용자일 수 있습니다. 또는 임산부.
|
스웨덴에서 이미 대면(온라인 회의 포함) 금연 개입을 구현했습니다.
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노출되지 않은
각 연구에서 노출되지 않은 그룹은 관련 연구에서 검사된 조건이 없는 연구 코호트의 담배 사용자로 구성됩니다.
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스웨덴에서 이미 대면(온라인 회의 포함) 금연 개입을 구현했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적으로 담배를 피우지 않는 환자의 %
기간: 6 개월
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자가 보고형 흡연 상태, 전화 인터뷰를 통한 설문지 작성
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연 환자 %
기간: 금연 프로그램 완료 시(금연 후 약 1개월)
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상담원이 흡연상태를 관찰하고 상담원이 작성한 설문지
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금연 프로그램 완료 시(금연 후 약 1개월)
|
|
최소 최근 14일 동안 금연한 환자의 %
기간: 6 개월
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자가 보고형 흡연 상태, 전화 인터뷰를 통한 설문지 작성
|
6 개월
|
|
금연 개입에 만족하는 환자 %
기간: 6 개월
|
자가 보고 환자 만족도, 전화 인터뷰를 통한 설문지 작성
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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