Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tobaksafvænningsinterventioner i Sverige (RSP)

16. august 2022 opdateret af: Hanne Tonnesen, Lund University

Effektiviteten af ​​tobaksafvænningsinterventioner for forskellige grupper af brugere i Sverige: en national prospektiv kohorteundersøgelse

Rygning er stadig en af ​​de vigtigste risikofaktorer, der forårsager sygelighed og dødelighed i Sverige. Hvert år dør 12.000 svenske borgere for tidligt af rygning, og rygning er ansvarlig for op til 60 % af uligheden i sundhed.

Selvom rygeprævalensen er relativt lav i Sverige i international sammenhæng (8 % og 10 % for henholdsvis mænd og kvinder i 2016), har specifikke sårbare grupper en meget høj prævalens; f.eks. omkring 80 % af alkohol- og stofmisbrugere. Ydermere har Sverige en unik høj forekomst af snusbrugere, og i 2016 var det daglige forbrug af tobak 25 % for mænd og 14 % for kvinder. Derudover blandes produkter som cigaretter, snus og e-cigatter ofte.

På trods af, at omkring tusind rådgivere er blevet uddannet i manuel-baserede personcentrerede tobaksafvænningsinterventioner i Sverige, er effektiviteten af ​​interventionerne fortsat ukendt, da der ikke systematisk indsamles en opfølgning på effekten af ​​personlige interventioner i Sverige. . Derfor er det i dag ikke muligt på nationalt plan at sammenligne effektiviteten af ​​forskelle i disse interventioner, udbydere eller forskellige grupper af tobaksbrugere, herunder dårligt stillede og sårbare grupper.

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​allerede implementerede ophørsinterventioner rettet mod rygning, brug af snus og/eller e-cigaretter, med fokus på dårligt stillede og sårbare grupper af tobaksbrugere. Endvidere vil vigtige faktorer forbundet med et vellykket resultat efter kontrol for confounders blive identificeret (i relation til program, patienter og rammer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Ekeby Hälsocenter
        • Kontakt:
          • K Brudin
      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Flogsta vårdcentral
        • Kontakt:
          • I Granlund
      • Örebro, Sverige
        • Rekruttering
        • Tobakspreventiva enheten, USÖ
        • Kontakt:
          • M Larsson
      • Örebro, Sverige
        • Rekruttering
        • Tybble vårdcentral
        • Kontakt:
          • M Larsson
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Sverige
        • Rekruttering
        • Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
        • Kontakt:
          • M Uneklint
    • Skåne Län
      • Malmö, Skåne Län, Sverige
        • Rekruttering
        • Capio Go
        • Kontakt:
          • A Karlsson
    • Västernorrland
      • Sollefteå, Västernorrland, Sverige
        • Rekruttering
        • Livsstilsmedicin Österåsen
        • Kontakt:
          • A Mähler
        • Kontakt:
          • A Stenius
    • Örebro Län
      • Karlskoga, Örebro Län, Sverige
        • Rekruttering
        • Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
        • Kontakt:
          • M Randén

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen i denne undersøgelse er tobaksbrugere i Sverige, som har deltaget i et personligt tobaksstopprogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne tobaksbrugere (på mindst 18 år), herunder dårligt stillede og sårbare patienter, der modtager en personlig intervention (inkl. onlinemøder) for tobaksafvænning (rygning, snus og/eller e-cigaretter) er berettiget til optagelse i projektet efter at have givet informeret samtykke.
  • Både individuelle og gruppebaserede indsatser kan indgå.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af samtykke.
  • Nedsat evne til at give informeret samtykke på grund af utilstrækkelige sprogkundskaber, demens og andre forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat
Der vil blive udført flere undersøgelser baseret på denne kohorte. I hver undersøgelse vil den eksponerede gruppe være en gruppe tobaksbrugere, der er evalueret i den relevante undersøgelse. Dette kan være en sårbar gruppe tobaksbrugere såsom: brugere uden arbejde, med kort eller ingen uddannelse, uden permanent bolig, diagnosticeret med psykisk sygdom, diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), under operation, unge, ældre, migranter, eller gravide kvinder.
Adfærdsmæssigt: Indgreb for tobaksafvænning
Allerede implementeret personligt (herunder onlinemøder) tobaksafvænningsinterventioner i Sverige
Ueksponeret
I hver undersøgelse vil den ueksponerede gruppe bestå af tobaksbrugere fra studiekohorten uden den tilstand, der er undersøgt i den relevante undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Indgreb for tobaksafvænning
Allerede implementeret personligt (herunder onlinemøder) tobaksafvænningsinterventioner i Sverige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter, der konstant er røgfri
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret rygestatus, spørgeskema udfyldt ved telefoninterview
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter, der er røgfri
Tidsramme: Efter afslutning af tobaksafvænningsprogrammet (ca. 1 måned efter ophør)
Rådgiver observerede rygestatus, spørgeskema udfyldt af rådgiver
Efter afslutning af tobaksafvænningsprogrammet (ca. 1 måned efter ophør)
% af patienter, der har været røgfri i mindst de seneste 14 dage
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret rygestatus, spørgeskema udfyldt ved telefoninterview
6 måneder
% af patienterne, der er tilfredse med rygestopinterventionen
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret patienttilfredshed, spørgeskema udfyldt ved telefoninterview
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rökstoppsprojektet
  • Dnr: 2019-02221 (Anden identifikator: Etikprövningsmyndigheten)
  • 2017-01681 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FORTE)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indgreb for tobaksafvænning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner