- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04819152
Effektiviteten av tobakksavvenningsintervensjoner i Sverige (RSP)
Effektiviteten av tobakksavvenningsintervensjoner for ulike grupper av brukere i Sverige: en nasjonal prospektiv kohortstudie
Røyking er fortsatt en av de viktigste risikofaktorene som forårsaker sykelighet og dødelighet i Sverige. Hvert år dør 12 000 svenske borgere for tidlig av røyking, og røyking er ansvarlig for opptil 60 % av ulikheten i helse.
Selv om forekomsten av røyking er relativt lav i Sverige i internasjonal sammenheng (henholdsvis 8 % og 10 % for menn og kvinner i 2016), har spesifikke sårbare grupper en svært høy prevalens; f.eks. om lag 80 % av alkohol- og narkotikamisbrukere. Videre har Sverige en unik høy forekomst av snusere og i 2016 var den daglige bruken av tobakk 25 % for menn og 14 % for kvinner. I tillegg blandes ofte produkter som sigaretter, snus og e-sigaretter.
Til tross for at rundt tusen rådgivere har blitt opplært i manuelle personsentrerte tobakksavvenningsintervensjoner i Sverige, er effektiviteten av intervensjonene fortsatt ukjent, ettersom en oppfølging av effekten av personlig intervensjon ikke samles systematisk inn i Sverige. . Derfor er det per i dag ikke mulig, på nasjonalt nivå, å sammenligne effektiviteten av forskjeller i disse intervensjonene, tilbyderne eller ulike grupper av tobakksbrukere, inkludert vanskeligstilte og sårbare grupper.
I denne studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten av allerede implementerte personavvenningsintervensjoner rettet mot røyking, bruk av snus og/eller e-sigaretter, med fokus på vanskeligstilte og sårbare grupper av tobakksbrukere. Videre vil viktige faktorer knyttet til et vellykket resultat etter kontroll for confounders bli identifisert (i forhold til program, pasienter og setting).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mette Rasmussen, PhD
- Telefonnummer: +4538163850
- E-post: mette.rasmussen@med.lu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanne Tønnesen, DSc
- Telefonnummer: +46724531481
- E-post: hanne.tonnesen@med.lu.se
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Ekeby Hälsocenter
-
Ta kontakt med:
- K Brudin
-
Uppsala, Sverige
- Rekruttering
- Flogsta vårdcentral
-
Ta kontakt med:
- I Granlund
-
Örebro, Sverige
- Rekruttering
- Tobakspreventiva enheten, USÖ
-
Ta kontakt med:
- M Larsson
-
Örebro, Sverige
- Rekruttering
- Tybble vårdcentral
-
Ta kontakt med:
- M Larsson
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige
- Rekruttering
- Tobaksavvänjningen, Kirurgisk mott., CLV Växjö lasarett
-
Ta kontakt med:
- M Uneklint
-
-
Skåne Län
-
Malmö, Skåne Län, Sverige
- Rekruttering
- Capio Go
-
Ta kontakt med:
- A Karlsson
-
-
Västernorrland
-
Sollefteå, Västernorrland, Sverige
- Rekruttering
- Livsstilsmedicin Österåsen
-
Ta kontakt med:
- A Mähler
-
Ta kontakt med:
- A Stenius
-
-
Örebro Län
-
Karlskoga, Örebro Län, Sverige
- Rekruttering
- Tobakspreventiv mottagning Karlskoga
-
Ta kontakt med:
- M Randén
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne tobakksbrukere (på minst 18 år), inkludert vanskeligstilte og sårbare pasienter, får en personlig intervensjon (inkl. nettmøter) for tobakksavvenning (røyking, snus og/eller e-sigaretter) er kvalifisert for inkludering i prosjektet etter informert samtykke.
- Både individuelle og gruppebaserte intervensjoner kan inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Å trekke tilbake samtykke.
- Redusert evne til å gi informert samtykke, på grunn av utilstrekkelige språkkunnskaper, demens og andre forhold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utsatt
Det vil bli utført flere studier basert på denne kohorten.
I hver studie vil den eksponerte gruppen være en gruppe tobakksbrukere som er evaluert i den relevante studien.
Dette kan være en sårbar gruppe tobakksbrukere som: brukere uten jobb, med kort eller ingen utdanning, uten fast bolig, diagnostisert med psykiske lidelser, diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), under operasjon, ungdom, eldre, migranter, eller gravide kvinner.
|
Allerede implementert personlig (inkludert nettmøter) tobakksavvenningsintervensjoner i Sverige
|
|
Ueksponert
I hver studie vil den ueksponerte gruppen bestå av tobakksbrukere fra studiekohorten uten tilstanden undersøkt i den aktuelle studien.
|
Allerede implementert personlig (inkludert nettmøter) tobakksavvenningsintervensjoner i Sverige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasientene som er kontinuerlig røykfrie
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert røykestatus, spørreskjema utfylt ved telefonintervju
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasientene som er røykfrie
Tidsramme: Ved fullført tobakksavvenningsprogram (ca. 1 måned etter slutte)
|
Rådgiver observerte røykestatus, spørreskjema utfylt av rådgiver
|
Ved fullført tobakksavvenningsprogram (ca. 1 måned etter slutte)
|
|
% av pasientene som har vært røykfrie i minst de siste 14 dagene
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert røykestatus, spørreskjema utfylt ved telefonintervju
|
6 måneder
|
|
% av pasientene som er fornøyde med røykesluttintervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapportert pasienttilfredshet, spørreskjema utfylt ved telefonintervju
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanne Tønnesen, DSc, Lund University, Clinical health promotion centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rökstoppsprojektet
- Dnr: 2019-02221 (Annen identifikator: Etikprövningsmyndigheten)
- 2017-01681 (Annet stipend/finansieringsnummer: FORTE)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .