鼻の手術を受ける患者の術後の胃容積に対する咽頭パッキングの影響
2022年4月14日 更新者：Demet Altun、Istanbul University
鼻手術を受ける患者の術後胃容積に対する咽頭パッキングの影響の調査
咽頭パッキングは、鼻の手術を受ける患者における術後悪心嘔吐 (PONV) の発生率と重症度を軽減するために頻繁に使用されます。
この研究は、胃前庭断面積 (ACSA) に対する PP の効果を研究することを目的としており、したがって超音波によって評価される胃容積、それに伴う PONV および喉の痛みが鼻の論理手術 (中隔鼻形成術、中隔形成術、機能的内視鏡洞副鼻腔形成術) の副次的転帰として評価されました。手術）。
調査の概要
詳細な説明
鼻の手術（中隔形成術、中隔形成術、機能的内視鏡下副鼻腔手術）後の術後悪心嘔吐（PONV）は、非常に一般的な合併症（34～60％）です。 したがって、PONVの発生率と誤嚥のリスクを減らすために、吸血を防ぐために指腸パッキングが行われました。 また、胃の血液には強力な催吐作用があることが知られています。 実際、血液摂取による胃容積の定量値を報告する文献は存在しません。 この研究の目的は、周術期の胃前庭断面積 (ACSA)、つまり胃容積に対する咽頭パッキングの影響を研究することです。
測定は、鼻の手術を受ける患者における咽頭パッキングの有効性を評価し、PONVおよび喉の痛みに対するその効果を示すために、右側臥位でコンベックスプローブを使用した超音波によって実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一晩の絶食後に待機的鼻腔または副鼻腔手術を受ける
- 18～70歳
- 研究への参加を受け入れる
- 米国麻酔科学会 (ASA) 分類システム I ～ III
- 体格指数 (BMI) < 30 kg/m2
除外基準:
- ASA 分類 III 以上
- 18歳未満の年齢
- BMI>30 kg/m2
- 術前の嘔吐または制吐薬による治療
- 挿管に2回以上の喉頭鏡検査が必要な場合
- 研究への参加に同意しない
- 凝固障害
- 胃の容積または運動性に影響を与える疾患または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ制御
咽頭パック挿入なし
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実験的：グループ咽頭パッキング (グループ PP)
気管挿管後の咽頭パック挿入
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気管挿管直後に血液やその他の液体を吸収するために、鼻腔にガーゼのような物質を配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断面積 (ACSA) (術後) (mm2) (術後)
時間枠：抜管の10分前
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測定は USG で行われ、次の式 CSA = (AP (前部-後部) 直径 × CC (頭蓋-尾部) 直径 × 3.14) / 4 で計算されます。
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抜管の10分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のPONVの存在と重症度
時間枠：PACU および病棟の最初、2 時間目、24 時間目
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PONVの重症度は、4つのスコアスコアに従って評価されました：なし（0ポイント）、吐き気（1ポイント）、最大2回の嘔吐エピソードを伴う吐き気（2ポイント）、2回以上の嘔吐エピソード（3ポイント）。 2点以上のPONVを行った場合はメタクロプロパミド10mgを行い、反復するためにグラニセトロン3mgを追加した。 |
PACU および病棟の最初、2 時間目、24 時間目
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喉の痛みの程度
時間枠：PACU および病棟の最初、2 時間目、24 時間目
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痛みなし (0 点)、軽度の痛み (1 点)、中等度の痛み (2 点)、重度の痛み (3 点)。
重度の喉の痛みのある患者にはパラセタモールが投与されました。
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PACU および病棟の最初、2 時間目、24 時間目
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吸引システム内の血液量
時間枠：周術期に
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アスピレーター内のスポンジ、パッド、湿布、血液量の計量
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周術期に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demet Altun, Assoc. Prof.、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Temel ME, Totoz T, Erkalp K, Temel GS, Selcan A. A randomized, double-blind study of the ultrasound assessment of the effect of pharyngeal packing on perioperative gastric volume in nasal surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):121. doi: 10.1186/s12871-019-0786-7.
- Trotti A, Colevas AD, Setser A, Rusch V, Jaques D, Budach V, Langer C, Murphy B, Cumberlin R, Coleman CN, Rubin P. CTCAE v3.0: development of a comprehensive grading system for the adverse effects of cancer treatment. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):176-81. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00031-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年4月14日
研究の完了 (実際)
2022年4月14日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。