Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av svalgpackning på postoperativ magvolym hos patienter som genomgår nasal kirurgi

14 april 2022 uppdaterad av: Demet Altun, Istanbul University

Undersökning av effekten av svalgpackning på postoperativ magvolym hos patienter som genomgår nasal kirurgi

Faryngeal packning är en ofta använd applikation för att minska förekomsten och svårighetsgraden av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos patienter som genomgår näsoperationer. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av PP på gastrisk antral tvärsnittsarea (ACSA) och följaktligen magvolymen utvärderad med ultraljud, därmed utvärderades PONV och halsont som sekundära resultat vid rhinologiska operationer (septorhinoplastik, septoplastik, funktionell endoskopisk sinus) kirurgi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) efter nasal kirurgi (Septorhinoplasty, Septoplasty, Functional endoscopic sinus surgery) är en mycket vanlig komplikation (34-60%). Därför utfördes farangeal packning för att förhindra blodintag för att minska förekomsten av PONV och risken för aspiration. Dessutom är magblod känt för att vara ett kraftfullt kräkmedel. Det finns faktiskt inga bevis i litteraturen som rapporterar de kvantitativa värdena för magvolymer på grund av blodintag. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av svalgpackning på den perioperativa gastriska antrala tvärsnittsarean (ACSA) så att magvolymerna.

Mätningar utfördes med ultraljud med konvex sond i höger lateral decubitusposition, för att utvärdera effektiviteten av svalgpackning hos patienter som genomgår nasal kirurgi, och för att visa dess effekter på PONV och halsont.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår elektiv nasal eller paranasal sinuskirurgi efter fasta över natten
  • 18-70 år
  • accepterar att gå med i studien
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) klassificeringssystem I-III
  • Body mass Index (BMI) < 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • ASA-klassificering högre än III
  • Ålder yngre än 18 år
  • BMI>30 kg/m2
  • Preoperativa kräkningar eller antiemetisk medicinering
  • Intubation som kräver mer än två laryngoskopiförsök
  • Går inte med på att delta i studien
  • Koagulationsrubbningar
  • Sjukdomar eller tillstånd som påverkar magvolymen eller motiliteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Gruppkontroll
Utan förpackning i svalget
Experimentell: Grupp pharyngeal packning (Grupp PP)
Faryngeal förpackningsinsättning efter endotrakeal intubation
Enhet: Faryngeal packning
Placera gasvävsliknande material i näshålan för att absorbera blod eller andra vätskor direkt efter trakeal intubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsarean (ACSA) (postoperativ) (mm2) (postoperativ)
Tidsram: 10 minuter före extubering
mätningar görs med USG och beräknas med denna formel CSA = (AP (anterior-posterior) diameter × CC (cranio-caudal) diameter × 3,14) / 4.
10 minuter före extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ närvaro och svårighetsgrad av PONV
Tidsram: vid första, andra och 24:e timmen i PACU och på avdelningen

Svårighetsgraden av PONV bedömdes enligt poängen med fyra poäng: Ingen (0 poäng), illamående (1 poäng), illamående med maximalt två kräkningsepisoder (2 poäng), fler än två kräkningsepisoder (3 poäng).

När PONV med ≥ 2 poäng gjordes 10 mg metaklopropamid, och för att upprepa granisetron tillsattes 3 mg.
vid första, andra och 24:e timmen i PACU och på avdelningen
Svårighetsgraden av ont i halsen
Tidsram: vid första, andra och 24:e timmen i PACU och på avdelningen
Ingen smärta (0 poäng), lätt smärta (1 poäng), måttlig smärta (2 poäng) och svår smärta (3 poäng). Patienter med svår halsont fick paracetamol.
vid första, andra och 24:e timmen i PACU och på avdelningen
Blodvolym i sugsystemet
Tidsram: under den perioperativa perioden
vägningssvamp, dyna, kompress och blodvolym i aspiratorn
under den perioperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/1421
  • E-29624016-050.99-411338 (Annan identifierare: istanbul Faculty of Medicine Clin Res Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera