Efecto del taponamiento faríngeo sobre el volumen gástrico posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía nasal
14 de abril de 2022 actualizado por: Demet Altun, Istanbul University
Investigación del efecto del taponamiento faríngeo sobre el volumen gástrico posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía nasal
El taponamiento faríngeo es una aplicación de uso frecuente para reducir la incidencia y la gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) en pacientes que se someten a cirugía nasal.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la PP en el área de la sección transversal del antro gástrico (ACSA) y, por lo tanto, el volumen gástrico evaluado por ultrasonido, con lo cual se evaluaron las NVPO y el dolor de garganta como resultados secundarios en cirugías de rinología (septorinoplastia, septoplastia, seno endoscópico funcional). cirugía).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) tras cirugía nasal (Septorrinoplastia, Septoplastia, Cirugía funcional endoscópica de senos paranasales) es una complicación muy frecuente (34-60%). Por lo tanto, se realizó taponamiento farángico para evitar la ingesta de sangre y así disminuir la incidencia de NVPO y el riesgo de aspiración. Además, se sabe que la sangre gástrica es un poderoso emético. En realidad, no hay ninguna evidencia en la literatura que informe los valores cuantitativos de los volúmenes gástricos debido a la ingestión de sangre. El objetivo de este estudio es investigar el efecto del empaque faríngeo en el área de sección transversal antral gástrica perioperatoria (ACSA) y los volúmenes gástricos.
Las mediciones se realizaron por ultrasonido con sonda convexa en decúbito lateral derecho, con el fin de evaluar la efectividad del taponamiento faríngeo en pacientes sometidos a cirugía nasal, y mostrar sus efectos sobre NVPO y dolor de garganta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Istanbul University, Department of Anesthesiology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía electiva de los senos nasales o paranasales después de un ayuno nocturno
- 18-70 años de edad
- aceptar unirse al estudio
- Sistema de clasificación I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Índice de masa corporal (IMC) < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA superior a III
- Edad menor de 18 años
- IMC>30 kg/m2
- Vómitos preoperatorios o tratamiento con medicamentos antieméticos
- Intubación que requiere más de dos intentos de laringoscopia
- No aceptar participar en el estudio
- Trastornos de la coagulación
- Enfermedades o condiciones que afectan el volumen o la motilidad gástrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de grupo
Sin inserción de paquete faríngeo
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Experimental: Grupo Taponamiento faríngeo (Grupo PP)
Inserción de paquete faríngeo después de intubación endotraqueal
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Colocar un material similar a una gasa en la cavidad nasal para absorber sangre u otros fluidos inmediatamente después de la intubación traqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área transversal (ACSA) (Postoperatorio) (mm2) (Postoperatorio)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la extubación
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las mediciones se realizan con USG y se calculan con esta fórmula CSA = (diámetro AP (anterior-posterior) × diámetro CC (craneo-caudal) × 3,14) / 4.
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10 minutos antes de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia postoperatoria y severidad de NVPO
Periodo de tiempo: en la primera, segunda y 24 horas en UCPA y en planta
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La gravedad de las NVPO se evaluó según la puntuación de cuatro puntos: ninguna (0 puntos), náuseas (1 punto), náuseas con un máximo de dos episodios de vómitos (2 puntos), más de dos episodios de vómitos (3 puntos). Cuando se realizaron NVPO con ≥ 2 puntos se realizó metaclopropamida 10 mg, y para repetir se agregó granisetrón 3 mg. |
en la primera, segunda y 24 horas en UCPA y en planta
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La gravedad del dolor de garganta.
Periodo de tiempo: en la primera, segunda y 24 horas en UCPA y en planta
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Sin dolor (0 puntos), dolor leve (1 punto), dolor moderado (2 puntos) y dolor intenso (3 puntos).
Los pacientes con dolor de garganta severo recibieron paracetamol.
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en la primera, segunda y 24 horas en UCPA y en planta
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Volumen de sangre en el sistema de succión
Periodo de tiempo: en el perioperatorio
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esponja de pesaje, almohadilla, compresa y volumen de sangre en el aspirador
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en el perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Temel ME, Totoz T, Erkalp K, Temel GS, Selcan A. A randomized, double-blind study of the ultrasound assessment of the effect of pharyngeal packing on perioperative gastric volume in nasal surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):121. doi: 10.1186/s12871-019-0786-7.
- Trotti A, Colevas AD, Setser A, Rusch V, Jaques D, Budach V, Langer C, Murphy B, Cumberlin R, Coleman CN, Rubin P. CTCAE v3.0: development of a comprehensive grading system for the adverse effects of cancer treatment. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):176-81. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00031-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/1421
- E-29624016-050.99-411338 (Otro identificador: istanbul Faculty of Medicine Clin Res Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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