이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비강 수술 환자에서 인두 패킹이 수술 후 위용적에 미치는 영향

2022년 4월 14일 업데이트: Demet Altun, Istanbul University

비강 수술을 받는 환자에서 인두 패킹이 수술 후 위용적에 미치는 영향에 관한 연구

인두 패킹은 코 수술을 받는 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 발생률과 중증도를 줄이기 위해 자주 사용되는 응용 프로그램입니다. 이 연구는 위 전정부 단면적(ACSA)에 대한 PP의 효과를 연구하는 것을 목표로 하고 따라서 초음파로 평가된 위 부피와 함께 PONV 및 인후통이 코뿔소 논리 수술(중격 성형술, 비중격 성형술, 기능적 내시경 부비동)의 이차 결과로 평가되었습니다. 수술).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비강 수술(중격 성형술, 비중격 성형술, 기능적 내시경 부비동 수술) 후 수술 후 오심 및 구토(PONV)는 매우 흔한 합병증(34-60%)입니다. 따라서 PONV의 발생률과 흡인 위험을 줄이기 위해 혈액 섭취를 방지하기 위해 pharangeal packing을 시행하였다. 또한 위혈은 강력한 구토제로 알려져 있습니다. 실제로, 혈액 섭취로 인한 위 부피의 정량적 값을 보고하는 문헌의 증거는 없습니다. 이 연구의 목적은 인두 패킹이 수술 전후 위 전정부 단면적(ACSA)에 미치는 영향을 조사하여 위용적을 조사하는 것입니다.

비강 수술을 받는 환자에서 인두 패킹의 효과를 평가하고 PONV 및 인후염에 미치는 영향을 알아보기 위해 오른쪽 측면 욕창 위치에서 볼록 프로브를 사용하여 초음파로 측정을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하룻밤 금식 후 선택적 비강 또는 부비동 수술을 받는 경우
  • 18-70세
  • 연구 참여 수락
  • 미국 마취학회(ASA) 분류 체계 I-III
  • 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2

제외 기준:

  • III 이상의 ASA 분류
  • 18세 미만
  • BMI>30kg/m2
  • 수술 전 구토 또는 진토제 약물 치료
  • 두 번 이상의 후두경 시도가 필요한 삽관
  • 연구 참여에 동의하지 않음
  • 응고 장애
  • 위의 부피 또는 운동성에 영향을 미치는 질병 또는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 제어
인두 팩 삽입 없이
실험적: 그룹 인두 패킹(그룹 PP)
기관내삽관 후 인두팩 삽입
장치: 인두 패킹
기관 삽관 직후 혈액 또는 기타 체액을 흡수하기 위해 비강에 거즈와 같은 물질을 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단면적(ACSA)(수술 후)(mm2)(수술 후)
기간: 발관 10분 전
측정은 USG로 수행되며 이 공식 CSA = (AP(전후) 직경 × CC(두개-꼬리) 직경× 3.14) / 4로 계산됩니다.
발관 10분 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PONV의 수술 후 유무 및 중증도
기간: PACU 및 병동에서 첫 번째, 두 번째 및 24시간

PONV의 중증도는 없음(0점), 메스꺼움(1점), 최대 2회 구토 삽화가 있는 메스꺼움(2점), 2회 이상 구토 삽화(3점)의 4점 점수에 따라 평가되었습니다.

PONV가 2점 이상인 경우 metaclopropamid 10 mg을 투여했고, 반복을 위해 granisetron 3 mg을 추가했습니다.
PACU 및 병동에서 첫 번째, 두 번째 및 24시간
인후통의 심각성
기간: PACU 및 병동에서 첫 번째, 두 번째 및 24시간
통증 없음(0점), 경미한 통증(1점), 중등도 통증(2점), 심한 통증(3점). 인후통이 심한 환자에게는 파라세타몰을 투여했습니다.
PACU 및 병동에서 첫 번째, 두 번째 및 24시간
흡입 시스템의 혈액량
기간: 수술 기간에
스폰지, 패드, 압축 및 흡인기의 혈액량 계량
수술 기간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/1421
  • E-29624016-050.99-411338 (기타 식별자: istanbul Faculty of Medicine Clin Res Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다