Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielun tiivistyksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen mahalaukun tilavuuteen potilailla, joille tehdään nenäleikkaus

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Demet Altun, Istanbul University

Nenäleikkauksen saaneiden potilaiden nielupakkauksen vaikutuksen tutkiminen leikkauksen jälkeiseen mahalaukun tilavuuteen

Nielun tiivistys on usein käytetty sovellus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi potilailla, joille tehdään nenäleikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PP:n vaikutuksia mahalaukun antraalisen poikkileikkauksen pinta-alaan (ACSA) ja siten mahalaukun tilavuuteen ultraäänellä arvioituna, minkä vuoksi PONV ja kurkkukipu arvioitiin toissijaisina tuloksina rinologisissa leikkauksissa (septorinoplastia, septoplastia, toiminnallinen endoskooppinen poskiontelo). leikkaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) nenäleikkauksen (septorinoplastia, septoplastia, funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia) jälkeen on hyvin yleinen komplikaatio (34-60 %). Sen vuoksi neelen pakkaaminen suoritettiin veren nielemisen estämiseksi PONV:n esiintyvyyden ja aspiraatioriskin vähentämiseksi. Myös mahalaukun veren tiedetään olevan voimakas oksenteluaine. Itse asiassa kirjallisuudessa ei ole todisteita veren nauttimisesta johtuvan mahalaukun tilavuuden kvantitatiivisista arvoista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nielupakkauksen vaikutusta perioperatiiviseen mahalaukun antraliin poikkileikkausalaan (ACSA) eli mahalaukun tilavuuteen.

Mittaukset suoritettiin ultraäänellä kuperalla anturilla oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa, jotta voidaan arvioida nielun pakkaamisen tehokkuutta nenäleikkauspotilailla ja osoittaa sen vaikutukset PONV:hen ja kurkkukipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään valinnainen nenä- tai sivuonteloleikkaus yön yli paaston jälkeen
  • 18-70 vuoden iässä
  • suostuvat tutkimukseen
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) -luokitusjärjestelmä I-III
  • Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus korkeampi kuin III
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • BMI > 30 kg/m2
  • Preoperatiivinen oksentelu tai antiemeettinen lääkitys
  • Intubaatio, joka vaatii enemmän kuin kaksi laryngoskopiayritystä
  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
  • Hyytymishäiriöt
  • Sairaudet tai tilat, jotka vaikuttavat mahalaukun tilavuuteen tai motiliteettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Ilman nielun pakkausta
Kokeellinen: Ryhmän nielupakkaus (ryhmä PP)
Nielupakkauksen asettaminen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Laite: Nielun pakkaus
Aseta sideharsomainen materiaali nenäonteloon imemään verta tai muita nesteitä heti henkitorven intuboinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkauspinta-ala (ACSA) (Leikkauksen jälkeinen) (mm2) (Leikkauksen jälkeinen)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen ekstubaatiota
mittaukset tehdään USG:llä ja lasketaan tällä kaavalla CSA = (AP (etu-taka) halkaisija × CC (kranio-kaudaalinen) halkaisija × 3,14) / 4.
10 minuuttia ennen ekstubaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen PONV:n esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: ensimmäisellä, toisella ja 24. tunnilla PACU:ssa ja osastolla

PONV:n vakavuus arvioitiin neljän pisteen perusteella: ei mitään (0 pistettä), pahoinvointi (1 piste), pahoinvointi enintään kahdella oksentelujaksolla (2 pistettä), yli kaksi oksentelua (3 pistettä).

Kun PONV, jossa oli ≥ 2 pistettä, tehtiin 10 mg metaklopropamidia, ja toistamiseksi lisättiin 3 mg granisetronia.
ensimmäisellä, toisella ja 24. tunnilla PACU:ssa ja osastolla
Kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: ensimmäisellä, toisella ja 24. tunnilla PACU:ssa ja osastolla
Ei kipua (0 pistettä), lievää kipua (1 pistettä), kohtalaista kipua (2 pistettä) ja voimakasta kipua (3 pistettä). Potilaille, joilla oli vaikea kurkkukipu, annettiin parasetamolia.
ensimmäisellä, toisella ja 24. tunnilla PACU:ssa ja osastolla
Verimäärä imujärjestelmässä
Aikaikkuna: perioperatiivisella kaudella
punnitussieni, tyyny, kompressi ja veren määrä imulaitteessa
perioperatiivisella kaudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/1421
  • E-29624016-050.99-411338 (Muu tunniste: istanbul Faculty of Medicine Clin Res Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa