咽部填塞对鼻腔手术患者术后胃容量的影响
2022年4月14日 更新者：Demet Altun、Istanbul University
咽部填塞对鼻部手术患者术后胃容量影响的研究
咽部填塞是一种经常使用的应用程序，用于降低接受鼻部手术的患者术后恶心和呕吐 (PONV) 的发生率和严重程度。
本研究旨在研究 PP 对胃窦横截面积 (ACSA) 的影响，从而通过超声评估胃容积，由此产生的 PONV 和喉咙痛被评估为鼻科手术（鼻中隔成形术、鼻中隔成形术、功能性鼻窦内窥镜手术）的次要结果外科手术）。
研究概览
详细说明
鼻部手术（鼻中隔成形术、鼻中隔成形术、功能性内窥镜鼻窦手术）后的术后恶心和呕吐 (PONV) 是一种非常常见的并发症 (34-60%)。 因此，进行咽部填塞以防止血液摄入，从而降低 PONV 的发生率和误吸风险。 此外，已知胃血是一种强大的催吐剂。 实际上，文献中没有任何证据报告由于血液摄入引起的胃容积的定量值。 本研究的目的是研究咽部填塞对围手术期胃窦横截面积（ACSA）即胃容积的影响。
在右侧卧位用凸探头超声进行测量，以评估鼻部手术患者咽部填塞的有效性，并显示其对 PONV 和喉咙痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 隔夜禁食后接受择期鼻腔或鼻窦手术
- 18-70岁
- 接受加入研究
- 美国麻醉师协会 (ASA) 分类系统 I-III
- 体重指数 (BMI) < 30 公斤/平方米
排除标准：
- ASA 分级高于 III
- 年龄小于 18 岁
- 体重指数>30 公斤/平方米
- 术前呕吐或止吐药物治疗
- 插管需要两次以上的喉镜检查
- 不同意参加研究
- 凝血障碍
- 影响胃容量或胃动力的疾病或病症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：群控
无咽包插入
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实验性的：咽部填塞组（PP组）
气管插管后插入咽包
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气管插管后立即在鼻腔内放置纱布状材料以吸收血液或其他液体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横截面积 (ACSA)（术后）（mm2）（术后）
大体时间：拔管前10分钟
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使用 USG 进行测量，并使用此公式计算 CSA =（AP（前-后）直径 × CC（头-尾）直径 × 3.14）/ 4。
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拔管前10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PONV 的术后存在和严重程度
大体时间：在 PACU 和病房的第一、第二和第 24 小时
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PONV 的严重程度根据四点评分进行评估：无（0 分）、恶心（1 分）、恶心伴最多 2 次呕吐发作（2 分）、超过 2 次呕吐发作（3 分）。 当 PONV ≥ 2 点时，甲氧氯丙胺 10 mg，为了重复格拉司琼，添加 3 mg。 |
在 PACU 和病房的第一、第二和第 24 小时
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喉咙痛的严重程度
大体时间：在 PACU 和病房的第一、第二和第 24 小时
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无痛（0分）、轻度痛（1分）、中度痛（2分）、重度痛（3分）。
喉咙痛严重的患者服用扑热息痛。
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在 PACU 和病房的第一、第二和第 24 小时
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抽吸系统中的血容量
大体时间：在围手术期
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在抽吸器中称量海绵、垫、敷布和血容量
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在围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Demet Altun, Assoc. Prof.、Istanbul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Temel ME, Totoz T, Erkalp K, Temel GS, Selcan A. A randomized, double-blind study of the ultrasound assessment of the effect of pharyngeal packing on perioperative gastric volume in nasal surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):121. doi: 10.1186/s12871-019-0786-7.
- Trotti A, Colevas AD, Setser A, Rusch V, Jaques D, Budach V, Langer C, Murphy B, Cumberlin R, Coleman CN, Rubin P. CTCAE v3.0: development of a comprehensive grading system for the adverse effects of cancer treatment. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):176-81. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00031-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月14日
研究完成 (实际的)
2022年4月14日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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