O efeito do tamponamento faríngeo no volume gástrico pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia nasal
Investigação do Efeito do Tamponamento Faríngeo no Volume Gástrico Pós-operatório em Pacientes Submetidos à Cirurgia Nasal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após cirurgia nasal (septorinoplastia, septoplastia, cirurgia endoscópica funcional dos seios da face) é uma complicação muito comum (34-60%). Portanto, o tamponamento faríngeo foi realizado para evitar a ingestão de sangue, a fim de diminuir a incidência de NVPO e o risco de aspiração. Além disso, o sangue gástrico é conhecido por ser um poderoso emético. Na verdade, não há nenhuma evidência na literatura relatando os valores quantitativos dos volumes gástricos devido à ingestão de sangue. O objetivo deste estudo é pesquisar o efeito do tamponamento faríngeo na área transversa do antro gástrico perioperatório (ACSA) assim como nos volumes gástricos.
As medidas foram realizadas por ultrassom com sonda convexa em decúbito lateral direito, a fim de avaliar a eficácia do tamponamento faríngeo em pacientes submetidos a cirurgia nasal e mostrar seus efeitos sobre NVPO e dor de garganta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia eletiva nasal ou dos seios paranasais após jejum noturno
- 18-70 anos de idade
- aceitando participar do estudo
- Sistema de classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Classificação ASA superior a III
- Idade inferior a 18 anos
- IMC>30 kg/m2
- Vômito pré-operatório ou terapia medicamentosa antiemética
- Intubação com necessidade de mais de duas tentativas de laringoscopia
- Não concordar em participar do estudo
- Distúrbios da coagulação
- Doenças ou condições que afetam o volume ou a motilidade gástrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de grupo
Sem inserção de pack faríngeo
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Experimental: Grupo de tamponamento faríngeo (Grupo PP)
Inserção de pack faríngeo após intubação endotraqueal
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Colocar material semelhante a gaze na cavidade nasal para absorver sangue ou outros fluidos logo após a intubação traqueal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área transversal (ACSA) (Pós-operatório) (mm2) (Pós-operatório)
Prazo: 10 minutos antes da extubação
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as medições são feitas com USG e calculadas com esta fórmula CSA = (diâmetro AP (anterior-posterior) × diâmetro CC (cranio-caudal)× 3,14) / 4.
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10 minutos antes da extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença pós-operatória e gravidade de NVPO
Prazo: na primeira, segunda e 24 horas na SRPA e na enfermaria
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A gravidade da NVPO foi avaliada de acordo com a pontuação de quatro pontos: nenhum (0 ponto), náusea (1 ponto), náusea com máximo de dois episódios de vômito (2 pontos), mais de dois episódios de vômito (3 pontos). Quando NVPO com ≥ 2 pontos foi feito metaclopropamida 10 mg, e na repetição granisetron 3 mg foi adicionado. |
na primeira, segunda e 24 horas na SRPA e na enfermaria
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A gravidade da dor de garganta
Prazo: na primeira, segunda e 24 horas na SRPA e na enfermaria
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Sem dor (0 ponto), dor leve (1 ponto), dor moderada (2 pontos) e dor intensa (3 pontos).
Pacientes com dor de garganta grave receberam paracetamol.
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na primeira, segunda e 24 horas na SRPA e na enfermaria
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Volume de sangue no sistema de sucção
Prazo: no período perioperatório
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pesagem de esponja, almofada, compressa e volume de sangue no aspirador
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no período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demet Altun, Assoc. Prof., Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Temel ME, Totoz T, Erkalp K, Temel GS, Selcan A. A randomized, double-blind study of the ultrasound assessment of the effect of pharyngeal packing on perioperative gastric volume in nasal surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):121. doi: 10.1186/s12871-019-0786-7.
- Trotti A, Colevas AD, Setser A, Rusch V, Jaques D, Budach V, Langer C, Murphy B, Cumberlin R, Coleman CN, Rubin P. CTCAE v3.0: development of a comprehensive grading system for the adverse effects of cancer treatment. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):176-81. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00031-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/1421
- E-29624016-050.99-411338 (Outro identificador: istanbul Faculty of Medicine Clin Res Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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